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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“控制器”筛选,展示 163 条相关能力。

按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.224-2021

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:控制器和性能的符号、控制器颜色、控制器和仪表的准确性、预置控制器、ME设备控制器的操作部件-固定、防止误调

检测对象:医用电气设备

控制器和性能的符号控制器颜色控制器和仪表的准确性预置控制器ME设备控制器的操作部件-固定、防止误调

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:控制器和性能的符号、控制器颜色、控制器和仪表的准确性、预置控制器、ME设备控制器的操作部件-固定、防止误调

检测对象:医用电气设备

控制器和性能的符号控制器颜色控制器和仪表的准确性预置控制器ME设备控制器的操作部件-固定、防止误调

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记、指示灯和控制器、控制器和仪表的准确性、ME设备的控制器与指示器的布置

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的标记指示灯和控制器控制器和仪表的准确性ME设备的控制器与指示器的布置

GB9706.1-2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记、控制器的操作部件

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的标记控制器的操作部件

IEC 60601-1:1998

医用电气设备第1部分:安全通用要求

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记、控制器的操作部件

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的标记控制器的操作部件

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:指示灯和控制器、远程报警系统控制器

检测对象:医用电气设备

指示灯和控制器远程报警系统控制器

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:指示灯和控制器、远程报警系统控制器

检测对象:医用电气设备

指示灯和控制器远程报警系统控制器

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:控制器颜色、控制器和仪表的准确性

检测对象:高频手术设备及高频附件

控制器颜色控制器和仪表的准确性

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:控制器颜色、控制器和仪表的准确性

检测对象:高频手术设备及高频附件

控制器颜色控制器和仪表的准确性

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性以及针对危险输出的保护、生理闭环控制器开发要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器和仪表的准确性以及针对危险输出的保护生理闭环控制器开发要求

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器颜色

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器颜色

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器颜色

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器颜色

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:用于体温测量的临床体温计

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

ISO 80601-2-56:2017+AMD.1:2018(E)

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:用于体温测量的临床体温计

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

法定代表人

刘红波

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