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2026-05-12
当前展示该机构前 11 条能力；该机构共 11 条能力记录。
按标准归类为 9 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇
检测对象：医疗器械
General Chapter 55（Official prior to 2019）
美国药典-国家处方集 通则55(2019年生效）
检测项目：生物指示剂孢子计数验证
检测对象：医疗器械
ISO11138-7:2019
医疗保健产品灭菌-生物指示剂-结果选择、使用和解释指南
检测项目：生物指示剂无菌测试
检测对象：医疗器械
General Chapter 71(Official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌测试
检测对象：医疗器械
ISO11737-2:2019
医疗器械的灭菌－微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义, 确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌测试
检测对象：医疗器械
ISO11737-1:2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载测试
检测对象：医疗器械
General Chapter 85（Official prior to 2018）
美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效）
检测项目：细菌内毒素测试
检测对象：医疗器械
General Chapter 1143 bacterial endotoxin test
中国药典 2020版 四部 通则1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素测试
检测对象：医疗器械
ISO11138-1:2017-Part1
医疗保健产品灭菌-生物指示剂-第1部分 通则 ISO11138-1:2017 第一部分 附录A
检测项目：生物指示剂孢子计数验证
检测对象：医疗器械