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深圳市科曼医疗设备有限公司实验中心

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广东省 · 深圳市

地址:深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)

联系电话:0755-26431236

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 804 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 49 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 29 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验报警状态的优先级听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量减小至零分布式报警系统传出或传入的延迟生理报警状态、生理报警信号的报警限值和延迟时间传感器和传感器电缆的故障检测导管断开连接的检测报警状态优先级的分配技术报警状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号报警状态远程传输故障分布式报警系统远程组件上报警信号的非激活/激活

IEC60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验报警状态的优先级听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量减小至零分布式报警系统传出或传入的延迟生理报警状态、生理报警信号的报警限值和延迟时间导管断开连接的检测技术报警状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号报警状态远程传输故障分布式报警系统远程组件上报警信号的非激活/激活

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性麻醉气体输送系统补充的要求麻醉呼吸系统补充的要求麻醉呼吸机补充的要求显示环图临床评价电磁兼容—要求和试验诊断X 射线设备中的辐射防护通用要求可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南环境意识设计的要求生理闭环控制器开发的过程要求

GB9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:重症护理呼吸机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接VBS及其附件的要求能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示功能连接显示环图有限时间的通气暂停电磁兼容—要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

GB9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性麻醉气体输送系统补充的要求麻醉呼吸系统补充的要求麻醉呼吸机补充的要求显示环图临床评价诊断X 射线设备中的辐射防护通用要求可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南环境意识设计的要求生理闭环控制器开发的过程要求

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:重症护理呼吸机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接VBS及其附件的要求能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示功能连接显示环图有限时间的通气暂停电磁兼容—要求和试验可用性

GB 9706.255-2022

医用电气设备第2-55 部分 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸气的影响气体泄露旁流式呼吸气体监护仪的排气口连接器采样流量呼吸系统的污染功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,电气设备和医疗电气系统医疗报警的测试和指南

ISO 80601-2-55:2018+Amd 1:2023

医用电气设备第2-55 部分 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸气的影响气体泄露旁流式呼吸气体监护仪的排气口连接器采样流量呼吸系统的污染功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,电气设备和医疗电气系统医疗报警的测试和指南

YY9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接培训电磁兼容抗扰度-要求和试验可用性通用要求,电气设备和医疗电气系统医疗报警的测试和指南医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

ISO 80601-2-70-2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接培训电磁兼容抗扰度-要求和试验可用性通用要求,电气设备和医疗电气系统医疗报警的测试和指南医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

YY9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:部份参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部份参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性袖带要求最大充气时间自动循环模式电磁骚扰-要求和试验

IEC 80601-2-30:2018 RLV

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:部份参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部份参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性袖带要求最大充气时间自动循环模式电磁骚扰-要求和试验

GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁抗扰度—要求和试验

IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV+AMD1:2024 CSV

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁抗扰度—要求和试验

IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

ISO 80601-2-87:2021

医用电气设备第2-87 部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:高频呼吸机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接HFV呼吸系统及其附件的要求有限时间的高频振荡暂停电磁兼容要求和试验

IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗仪的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:部份参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

部份参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗仪的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试

GB9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险状况和故障状态 等 14 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

GB9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和测试

IEC 60601-2-21:2020 RLV

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和测试

YY9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和测试 等 10 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和测试可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求-测试和指南

ISO80601-2-49:2018

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和测试 等 10 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和测试可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求-测试和指南

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和系统标识、标记和文件、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动与闪烁、传导骚扰(电源端)、静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备和系统标识、标记和文件电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压波动与闪烁传导骚扰(电源端)静电放电抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

5 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和系统标识、标记和文件、电压波动与闪烁、传导骚扰(电源端)、静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备和系统标识、标记和文件电压波动与闪烁传导骚扰(电源端)静电放电抗扰度

YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的基本性能 并列标准:基本性能,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿培养箱

全部参数

IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.220-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿转运培养箱

全部参数

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

IEC60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备

谐波电流

IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV

医用电气设备第2-4 部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.204-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心脏除颤器

全部参数

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV

医用电器设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、部份参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护部份参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性绝缘绕组测试通用要求ME设备试验的通用要求

GB9706.1-2020

医用电器设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

14 项检测项目

检测项目:部份参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部份参数ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性通用要求绝缘绕组测试ME设备试验的通用要求

GB4824-2019

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、传导骚扰(电源端)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)传导骚扰(电源端)

CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 6.3.2.3,

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、传导骚扰(电源端)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)传导骚扰(电源端)

GB/T 6113.203-2020

无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-3部分:无线电骚扰和抗扰度 测量方法 辐射骚扰测量

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

CISPR 16-2-3:2016+AMD1:2019+AMD2:2023 CSV

无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-3部分:无线电骚扰和抗扰度 测量方法 辐射骚扰测量

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB 17625.1-2022

电磁兼容 第3-2部分限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备

谐波电流

IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 +AMD2:2024

电磁兼容 第3-2部分限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备

谐波电流

GB/T17625.2-2007

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动与闪烁

检测对象:医用电气设备

电压波动与闪烁

IEC 61000-3-3+AMD1:2-17+AMD2:2021+COR1:2022

电磁兼容性(EMC)— 第3-3部分:限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动与闪烁

检测对象:医用电气设备

电压波动与闪烁

GB/T 6113.201-2018

无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-1部分:无线电骚扰和抗扰度测量方法 传导骚扰测量

1 项检测项目

检测项目:传导骚扰(电源端)

检测对象:医用电气设备

传导骚扰(电源端)

CISPR 16-2-1:2014+AMD1:2017+COR1:2020

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:传导骚扰(电源端)

检测对象:医用电气设备

传导骚扰(电源端)

GB/T17626.2-2018

电磁兼容 试验和测量技术静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度

IEC 61000-4-2:2008

电磁兼容 试验和测量技术静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度

机构信息

机构名称

深圳市科曼医疗设备有限公司实验中心

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)

法定代表人

易勇

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