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河南省电子信息产品质量检验技术研究院

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河南省 · 郑州市

地址:河南省郑州市金水区花园路2号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 200 条相关能力。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 9706.1-2020

70 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件、ME设备中高完善性元器件的使用 等 70 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率ME设备和ME系统的分类标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制防护措施患者连接的隔离最大网电源电压工作电压ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射激光器其他可见磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的随机文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.1-2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求

28 项检测项目

检测项目:外壳防护(防水)、识别、标记和文件、输入功率、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离 等 28 项,点击展开全部

检测对象:电工电子产品

外壳防护(防水)

检测对象:医用电气设备

识别、标记和文件输入功率环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和串者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面角和边正常使用时的稳定性飞溅物悬挂物X射线辐射超温防火溢流,液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分元器件和布线保护接地端子和边境结构和布线

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

10 项检测项目

检测项目:无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备(X光摄像设备和生命支持设备除外)

无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

10 项检测项目

检测项目:无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.240-2021

10 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的风险管理过程、输入功率、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、应用部分的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、超温和其他危险的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:肌电反应设备

ME设备和ME系统的风险管理过程输入功率ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件应用部分的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护ME系统

IEC60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

9 项检测项目

检测项目:无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁静电放电电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

7 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、应用部分的分类、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程输入功率ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件应用部分的分类控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:ME系统的通用要求、ME系统连接和布线

检测对象:医用电气设备

ME系统的通用要求ME系统连接和布线

YY/T9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、替换YY/T1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备可用性

通用要求替换YY/T1474-2016中的要求

SJ/T 11141-2017

医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:医用电气设备

电磁兼容

GB 9706.1-202020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件

GB 9706.1-2020 14.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:医用电气设备

概述

GB 9706.1-2020 14.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:文档

检测对象:医用电气设备

文档

GB 9706.1-2020 14.3

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:风险管理计划

检测对象:医用电气设备

风险管理计划

GB 9706.1-2020 14.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:PEMS开发生命周期

检测对象:医用电气设备

PEMS开发生命周期

GB 9706.1-2020 14.5

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:问题解决

检测对象:医用电气设备

问题解决

GB 9706.1-2020 14.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:风险管理过程

检测对象:医用电气设备

风险管理过程

GB 9706.1-2020 14.7

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:需求规格说明

检测对象:医用电气设备

需求规格说明

GB 9706.1-2020 14.8

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:体系结构

检测对象:医用电气设备

体系结构

GB 9706.1-2020 14.9

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:设计和实现

检测对象:医用电气设备

设计和实现

GB 9706.1-2020 14.10

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:验证

检测对象:医用电气设备

验证

GB 9706.1-2020 14.11

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:PEMS确认

检测对象:医用电气设备

PEMS确认

GB 9706.1-2020 14.12

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:修改

检测对象:医用电气设备

修改

GB 9706.1-2020 14.13

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:预期接入IT-网络的PEMS

检测对象:医用电气设备

预期接入IT-网络的PEMS

GB 9706.1-2020 15.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备控制器与指示器的布置

检测对象:医用电气设备

ME设备控制器与指示器的布置

GB/T 14710-2009

医用电气环境要求及试验方法

9 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验 (低温负荷试验)、低温贮存试验、额定工作高温试验 (高温负荷试验)、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验 (恒定湿热试验)、振动试验 (扫频振动试验)、碰撞试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:音视频、医用电气设备

额定工作低温试验 (低温负荷试验)低温贮存试验额定工作高温试验 (高温负荷试验)高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验 (恒定湿热试验)振动试验 (扫频振动试验)碰撞试验运输试验

GB/T 9384-2011

广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法

9 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验 (低温负荷试验)、低温贮存试验、额定工作高温试验 (高温负荷试验)、高温贮存试验、湿热贮存试验 (恒定湿热试验)、温度变化试验、振动试验 (扫频振动试验)、碰撞试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:音视频、医用电气设备

额定工作低温试验 (低温负荷试验)低温贮存试验额定工作高温试验 (高温负荷试验)高温贮存试验湿热贮存试验 (恒定湿热试验)温度变化试验振动试验 (扫频振动试验)碰撞试验自由跌落

SJ/T 10325-1992

汽车收放机环境试验要求和试验方法

9 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验 (低温负荷试验)、低温贮存试验、额定工作高温试验 (高温负荷试验)、高温贮存试验、湿热贮存试验 (恒定湿热试验)、温度变化试验、振动试验 (扫频振动试验)、碰撞试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:音视频、医用电气设备

额定工作低温试验 (低温负荷试验)低温贮存试验额定工作高温试验 (高温负荷试验)高温贮存试验湿热贮存试验 (恒定湿热试验)温度变化试验振动试验 (扫频振动试验)碰撞试验自由跌落

机构信息

机构名称

河南省电子信息产品质量检验技术研究院

所在地区

河南省 · 郑州市

企业地址

河南省郑州市金水区花园路2号

法定代表人

冯星辉

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