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2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选，展示 500 条相关能力（共 501 条，已先展示前 500 条）。
按标准归类为 27 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记(参见表C.1)、ME设备或ME设备部件的内部标记(参见表C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)、安全标志、符号、导线绝缘的颜色、指示灯和控制器、随附文件 等 89 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601 -2-83:201 9+AMD1 :2022
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 17 项，点击展开全部
检测对象：家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 17 项，点击展开全部
检测对象：家用光治疗设备
IEC 60601-2-35:2023
医用电气设备——第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021
医用电气设备——第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项，点击展开全部
检测对象：手术台
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备第2-5 部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：超声理疗设备
EN 60601-2-37: 2008+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：内窥镜设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601 -2-50:2020+AMD1 :2023
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：婴儿光治疗设备
IEC 60601-1-8: 2006+AMD1: 2012+AMD2: 2020
医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的一般要求附带标准：医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统、报警条件、智能报警系统的信息、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备和医用电气系统报警系统
IEC 60601-2-40: 2016
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项，点击展开全部
检测对象：神经和肌肉刺激器
检测对象：微波治疗设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-41: 2021
医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41: 2021
医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目：骚扰电压、辐射骚扰(30MHz-1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用病床
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求-并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险（源）的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁辐射增加的要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统