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上海创京检测技术有限公司

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地址:上海市闵行区中春路1288号3幢302室

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2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 501 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 27 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

89 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记(参见表C.1)、ME设备或ME设备部件的内部标记(参见表C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)、安全标志、符号、导线绝缘的颜色、指示灯和控制器、随附文件 等 89 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME设备部件的外部标记(参见表C.1)ME设备或ME设备部件的内部标记(参见表C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求电压、电流或能量的限制应用部分的分类部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分声能(包括次声和超声)和振动ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率压力容器与气压和液压部件修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式支承系统相关的机械危险X 射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601 -2-83:201 9+AMD1 :2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:家用光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰-要求和测试可用性在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 60601-2-83:2020

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:家用光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰-要求和测试可用性在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-35:2023

医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

EN IEC 60601-2-35:2021

医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:手术台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和试验诊断X射线设备辐射防护

EN IEC 60601-2-46:2019

医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:手术台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和试验诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备第2-5 部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声理疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

EN 60601-2-37: 2008+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-37:2007+A1:2015

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601 -2-50:2020+AMD1 :2023

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

EN IEC 60601-2-50:2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-1-8: 2006+AMD1: 2012+AMD2: 2020

医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统、报警条件、智能报警系统的信息、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统报警条件智能报警系统的信息报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统和关于报警条件的分布式信息系统报警系统日志

IEC 60601-2-40: 2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验

检测对象:微波治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-41: 2021

医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-41: 2021

医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:骚扰电压、辐射骚扰(30MHz-1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

骚扰电压辐射骚扰(30MHz-1GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度射频无线通信设备邻近场抗扰度邻近磁场抗扰度

IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁辐射增加的要求ME设备和ME系统报警系统增加的要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁辐射增加的要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁辐射增加的要求

机构信息

机构名称

上海创京检测技术有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市闵行区中春路1288号3幢302室

法定代表人

赵华胜

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