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江苏艾苏莱生物科技有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选,展示 425 条相关能力。

按标准归类为 73 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2025 Vol Ⅳ

中国药典 2025年版四部 通则0431 质谱法

92 项检测项目

检测项目:肽图、肽段覆盖率、纯度、聚山梨酯80含量、蛋白质含量、消毒剂效力、有关物质、相对密度 等 92 项,点击展开全部

检测对象:药品

肽图肽段覆盖率纯度聚山梨酯80含量蛋白质含量有关物质相对密度馏程凝点黏度热分析含量测定氮含量折光率酸值羟值碘值过氧化值皂化值脂肪酸组成砷盐残留溶剂可见异物洋葱伯克霍尔德菌抑菌效力锂钒铬钴镍铜砷硒钼钌铑钯镉锡锑锇铱铂金汞铊铅钠镁铝钾钙锰铁锌钨银钡

检测对象:消毒剂

消毒剂效力

检测对象:药品包装材料及容器

鉴别气体透过量水蒸气透过量穿刺力穿刺落屑耐内压力热冲击和冲击强度垂直轴偏差平均线热膨胀系数容量密封性开启性能针孔度黏合层热合强度黏合剂涂布量差异破裂强度三氧化二硼含量溶出物(澄清度)溶出物(颜色)溶出物(pH变化)溶出物(酸/碱度)溶出物(吸光度)溶出物(易氧化物)溶出物(不挥发物)溶出物(电导率)溶出物(氨离子)溶出物(总有机碳TOC)不溶性微粒挥发性硫化物灰分硅油含量无菌微生物限度热分析

2025 Edition Volume Ⅳ

中国药典 2025版四部 通则0861 残留溶剂

39 项检测项目

检测项目:121℃内表面耐水性、玻璃颗粒在121℃耐水性、澄清度与颜色、pH变化值、吸光度、重金属、水分、干燥失重 等 39 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性玻璃颗粒在121℃耐水性澄清度与颜色pH变化值吸光度重金属溶剂残留量内应力穿刺力

检测对象:药品

水分干燥失重含量测定鉴别微生物限度pH吸收系数有关物质重金属炽灼残渣电导率硝酸盐亚硝酸盐氨熔点不挥发物氯化物硫酸盐总有机碳无菌细菌内毒素旋光度铁盐铵盐溶液颜色澄清度粒度和粒径分布渗透压摩尔浓度

检测对象:药品包装材料和容器

剥离强度拉伸性热合强度

General Chapter <232> Elemental Impurities—Limits (Official as of 01-May-2024)

美国药典-国家处方集 通则232(2024年5月1日生效)元素杂质—限值

33 项检测项目

检测项目:锂、钒、铬、钴、镍、铜、砷、硒 等 33 项,点击展开全部

检测对象:药品

锂钒铬钴镍铜砷硒钼钌铑钯镉锡锑锇铱铂金汞铊铅钠镁铝钾钙锰铁锌钨银钡

General Chapter <730> Plasma Spectrochemistry (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则730(2018年5月1日生效)等离子体光谱化学

31 项检测项目

检测项目:锂、钒、铬、镍、铜、砷、硒、钼 等 31 项,点击展开全部

检测对象:药品

锂钒铬镍铜砷硒钼铑钯镉锡锑锇铱铂金汞铊铅钠镁铝钾钙锰铁锌钨银钡

General Chapter <233> Elemental Impurities—Procedures (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则233(2018年5月1日生效)元素杂质—检测方法

31 项检测项目

检测项目:锂、钒、铬、钴、镍、铜、砷、硒 等 31 项,点击展开全部

检测对象:药品

锂钒铬钴镍铜砷硒钼钌铑钯锡锑锇铱铂金汞铊铅钠镁铝钾钙锰铁锌钨银

YBB00042005-2015

注射液用卤化丁基橡胶塞

15 项检测项目

检测项目:外观、鉴别、密封性与穿刺器保持性、灰分、挥发性硫化物、不溶性微粒、澄清度与颜色、pH变化值 等 15 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

外观鉴别密封性与穿刺器保持性灰分挥发性硫化物不溶性微粒澄清度与颜色pH变化值吸光度易氧化物不挥发物重金属铵离子锌离子电导率

YBB00202005-2015

聚氯乙烯/聚乙烯/偏聚二氯乙烯固体药用复合硬片

10 项检测项目

检测项目:外观、鉴别、易氧化物、不挥发物、重金属、PVDC涂布量、水蒸气透过量、氧气透过量 等 10 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

外观鉴别易氧化物不挥发物重金属PVDC涂布量水蒸气透过量氧气透过量加热伸缩率澄清度

YBB00212005-2015

聚氯乙烯固体药用硬片

9 项检测项目

检测项目:外观、鉴别、易氧化物、不挥发物、重金属、水蒸气透过量、氧气透过量、加热伸缩率 等 9 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

外观鉴别易氧化物不挥发物重金属水蒸气透过量氧气透过量加热伸缩率澄清度

European pharmacopoeia

性状 欧洲药典 第11版各论

9 项检测项目

检测项目:pH、性状、电导率、硝酸盐、氨、氯化物、硫酸盐、钙和镁 等 9 项,点击展开全部

检测对象:药品

pH性状电导率硝酸盐氨氯化物硫酸盐钙和镁总有机碳

YBB00372003-2015

抗生素瓶用铝塑组合盖

7 项检测项目

检测项目:外观、凸边、开启力、开口质量、配合性、耐灭菌、涂层牢固度

检测对象:药品包装材料及容器

外观凸边开启力开口质量配合性耐灭菌涂层牢固度

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

7 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、部分重金属元素、重金属总含量

检测对象:药品包装材料及容器

还原物质(易氧化物)酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量部分重金属元素重金属总含量

YBB00062005-2-2015

中硼硅玻璃模制注射剂瓶

5 项检测项目

检测项目:外观、鉴别、合缝线、耐酸性、耐碱性

检测对象:药品包装材料及容器

外观鉴别合缝线耐酸性耐碱性

The United States pharmacopoeia

性状 美国药典 现行版

5 项检测项目

检测项目:性状、电导率、氯化物、硫酸盐、总有机碳

检测对象:药品

性状电导率氯化物硫酸盐总有机碳

2025 Edition Volume Ⅲ/ Ⅳ

中国药典 2025年版三部/四部 通则0431质谱法

4 项检测项目

检测项目:纯度、蛋白分子量、肽图、外源性DNA残留量

检测对象:药品

纯度蛋白分子量肽图外源性DNA残留量

General Chapter <852> Atomic Absorption Spectroscopy (Official as of 01-Aug-2022)

美国药典-国家处方集 通则852(2022年8月1日生效)原子吸收光谱法

4 项检测项目

检测项目:镍、钠、铝、钾

检测对象:药品

镍钠铝钾

The Japanese pharmacopoeia

氯化物测定法 日本药典 第18版

3 项检测项目

检测项目:pH、氯化物、硫酸盐

检测对象:药品

pH氯化物硫酸盐

YBB00052005-2015注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00052005-2015注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

3 项检测项目

检测项目:鉴别、胶塞与容器密合性、自密封性

检测对象:药品包装材料和容器

鉴别胶塞与容器密合性自密封性

025 Edition Volume Ⅳ

中国药典 2025年版四部 通则0512 高效液相色谱法

2 项检测项目

检测项目:含量测定、不溶性微粒

检测对象:药品

含量测定不溶性微粒

2025 Edition Volume Ⅲ

中国药典 2025年版三部 通则

2 项检测项目

检测项目:N端氨基酸序列(Edman降解法)、氨基酸比值

检测对象:药品

N端氨基酸序列(Edman降解法)氨基酸比值

General Chapter <660> Containers—Glass (Official as of 01-Oct-2023)

美国药典-国家处方集 通则660 包装容器-玻璃

2 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒耐水性、内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒耐水性内表面耐水性

The general principles of the 852(Official Prior to 2022)

美国药典-国家处方集 通则<852>(2022年生效)

2 项检测项目

检测项目:钠、钾

检测对象:药品

钠钾

YBB00192003-2015

垂直轴偏差

1 项检测项目

检测项目:垂直轴偏差

检测对象:药品包装材料及容器

垂直轴偏差

YBB00242003-2015

121℃内表面耐水性

1 项检测项目

检测项目:121℃内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

YBB00252003-2015

玻璃颗粒在121℃耐水性 /

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在121℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在121℃耐水性

YBB00362004-2015

98℃耐水性

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在98℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在98℃耐水性

YBB00262004-2015

包装材料红外光谱测定法

1 项检测项目

检测项目:鉴别

检测对象:药品包装材料及容器

鉴别

YBB00262005-2015

橡胶灰分测定法

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:药品包装材料及容器

灰分

YBB00302004-2015

挥发性硫化物测定法

1 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物

检测对象:药品包装材料及容器

挥发性硫化物

YBB00272004-2015

包装材料不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:药品包装材料及容器

不溶性微粒

YBB00092003-2015

水蒸气透过量测定法

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

水蒸气透过量

YBB00082003-2015

气体透过量测定法

1 项检测项目

检测项目:氧气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

氧气透过量

YBB00292004-2015

加热伸缩率测定法

1 项检测项目

检测项目:加热伸缩率

检测对象:药品包装材料及容器

加热伸缩率

EN868-5:2018

Packaging for terminally sterilized medical devices Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

1 项检测项目

检测项目:封边宽度

检测对象:药品包装材料及容器

封边宽度

YBB00232003-2015

三氧化二硼测定法

1 项检测项目

检测项目:鉴别

检测对象:药品包装材料及容器

鉴别

YBB00342004-2015

玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目:耐酸性

检测对象:药品包装材料及容器

耐酸性

YBB00352004-2015

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目:耐碱性

检测对象:药品包装材料及容器

耐碱性

JY/T 0572-2020 圆二色光谱分析方法通则

JY/T 0572-2020 圆二色光谱分析方法通则

1 项检测项目

检测项目:圆二色光谱

检测对象:药品

圆二色光谱

General Chapter <621> Chromatography (Official as of 01-Dec-2024)

美国药典-国家处方集 通则<621>(2024.12.01生效)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

The general principles of the <197>(Official Prior to 2021)&<854>(Official Prior to 2020)

美国药典-国家处方集 通则<197> (2021年生效)&通则<854> (2020年生效)

1 项检测项目

检测项目:鉴别

检测对象:药品

鉴别

General Chapter <61> Microbial Enumeration Tests (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集 通则61(2025.05.01年生效)

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

European PharmacopoeiaThe 11th version 2.6.12

欧洲药典 第11版

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

Appendix 62(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

European PharmacopoeiaThe 11th version 2.6.13

欧洲药典 第11版

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

General Chapter <791> pH (Official as of 01-Aug-2024)

美国药典 附录<791>pH值测定法(酸度、碱度、酸碱度)(2024.08.01生效)

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:药品

pH

剥离强度测定法YBB00102003-

剥离强度测定法YBB00102003-

1 项检测项目

检测项目:剥离强度

检测对象:药品包装材料和容器

剥离强度

拉伸性能测定法YBB00112003-

拉伸性能测定法YBB00112003-

1 项检测项目

检测项目:拉伸性

检测对象:药品包装材料和容器

拉伸性

热合强度测定法YBB00122003-

热合强度测定法YBB00122003-

1 项检测项目

检测项目:热合强度

检测对象:药品包装材料和容器

热合强度

YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:药品包装材料和容器

密封强度

ASTM F88/F88M-23

柔性屏障材料密封强度的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:药品包装材料和容器

密封强度

YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

1 项检测项目

检测项目:密封泄漏

检测对象:药品包装材料和容器

密封泄漏

YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞

1 项检测项目

检测项目:鉴别

检测对象:药品包装材料和容器

鉴别

YBB00372004-2015

铅、镉、砷、锑浸出量测定法

1 项检测项目

检测项目:铅、镉、砷、锑浸出量

检测对象:药品包装材料和容器

铅、镉、砷、锑浸出量

YBB00202003-2015平均线膨胀系数测定法

YBB00202003-2015平均线膨胀系数测定法

1 项检测项目

检测项目:平均线热膨胀系数

检测对象:药品包装材料和容器

平均线热膨胀系数

ISO 10993-7

医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 :2008 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷

检测对象:药品包装材料及容器

环氧乙烷

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷

检测对象:药品包装材料及容器

环氧乙烷

包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-

包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-

1 项检测项目

检测项目:溶剂残留量

检测对象:药品包装材料及容器

溶剂残留量

General Chapter <736> (Official as of 01-May-2018) Mass Spectrometry

美国药典-国家处方集 通则736(2018年5月1日生效) 质谱法

1 项检测项目

检测项目:有关物质

检测对象:药品

有关物质

2025 Vol Ⅱ/Ⅳ General Notices

中国药典 2025年版二/四部 凡例

1 项检测项目

检测项目:溶解性

检测对象:药品

溶解性

2025 Edition Volume Ⅱ/Ⅳ

中国药典 2025年版 二部/四部 各论 性状

1 项检测项目

检测项目:性状

检测对象:药品

性状

General Chapter <60> Microbiological Examination of Nonsterile Products—Tests for Burkholderia Cepacia Complex (Official as of 01-Dec-2019)

美国药典-国家处方集 通则60(2019年12月1日生效)非无菌产品微生物检查-伯克霍尔德菌群检测

1 项检测项目

检测项目:洋葱伯克霍尔德菌

检测对象:药品

洋葱伯克霍尔德菌

General Chapter <51> Antimicrobial Effectiveness Testing (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则51(2018年5月1日生效) 抑菌效力检查法

1 项检测项目

检测项目:抑菌效力

检测对象:药品

抑菌效力

General Chapter <730> Plasma Spectrochemistryg (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则730(2018年5月1日生效)等离子体光谱化学

1 项检测项目

检测项目:钴

检测对象:药品

钴

General Chapter <730> Spectrochemistry (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则730(2018年5月1日生效)等离子体光谱化学

1 项检测项目

检测项目:钌

检测对象:药品

钌

Evaporation residue determination method

欧洲药典 蒸发残渣测定法 第11版第4392,4775页

1 项检测项目

检测项目:蒸发残渣

检测对象:药品

蒸发残渣

YBB00162003-2015

内应力

1 项检测项目

检测项目:内应力

检测对象:药品包装材料及容器

内应力

USP-NF General Chapter <233> Elemental Impurities—Procedures (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则233(2018年5月1日生效)元素杂质—检测方法

1 项检测项目

检测项目:钡

检测对象:药品

钡

General Chapter <211> Arsenic (Official as of 01-Jun-2023)

美国药典-国家处方集 通则211 砷

1 项检测项目

检测项目:砷盐

检测对象:药品包装材料及容器

砷盐

YBB00182003-2015

热冲击和热冲击强度

1 项检测项目

检测项目:热冲击和热冲击强度

检测对象:药品包装材料及容器

热冲击和热冲击强度

2025 Edition Volume IV

中国药典 2025年版四部 通则0406 原子吸收分光光度法

1 项检测项目

检测项目:镁

检测对象:药品

镁

025 Edition Volume IV

中国药典 2025年版四部 通则0412 电感耦合等离子体质谱法

1 项检测项目

检测项目:铬

检测对象:药品

铬

YBB00322004-2015

穿刺力

1 项检测项目

检测项目:穿刺力

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺力

YBB00332004-2015

穿刺落屑

1 项检测项目

检测项目:穿刺落屑

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺落屑

2025 Volume Ⅳ

中国药典 2025年版四部 通则4016 穿刺落屑

1 项检测项目

检测项目:穿刺落屑

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺落屑

机构信息

机构名称

江苏艾苏莱生物科技有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街259号4-1-2-2

法定代表人

李明珠

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