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北京中关村水木医疗科技有限公司

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地址:北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

联系电话:010-67867683

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 3668 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

73 项检测项目

检测项目:部分参数、增补的风险管理要求、增补的基本性能要求、环境温度,湿度及大气压、其它条件、对电击防护、来自供电网的电气输入功率、简易操作说明 等 73 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

部分参数增补的风险管理要求增补的基本性能要求环境温度,湿度及大气压其它条件对电击防护来自供电网的电气输入功率简易操作说明内部供电ME设备一次性使用除颤器电极预置能量控制使用说明书技术说明书应用部分的分类最高网电源电压除颤防护除颤器电极的隔离非除颤器电极的应用部分能量储存装置的充电漏电流和患者辅助漏电流电介质强度用于高海拔的ME设备除颤器电极,高压电路和电缆测量ME设备和ME系统的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性电极供能控制信号显示有意超过安全限制输出电压非预期的能量内部放电电路能量释放前的听觉警告超出漏电流或电压的限制电池的更换电池充电指示器可充电电池除颤器电极及其电缆对频繁使用的手动除颤器的要求对非频繁使用的手动除颤器的要求对频繁使用的自动体外除颤器的要求对非频繁使用的自动体外除颤器的要求对手动除颤器的要求频繁使用的AED非频繁使用的AED持久性同步器来自除颤器电极的心电信号来自任一分开的监护电极的心电信号源自一次性使用的除颤器电极的心电信号充电或内部放电对监视器的干扰心律识别检测器的要求AC小信号阻抗AC大信号阻抗除颤恢复直流失调电压电极有效面积电极粘性和患者接触包装和保存期限多功能电极电缆长度激活起搏模式独立的起搏通路复合通路起搏脉冲持续时间的准确性起搏脉冲持续时间的稳定性起搏脉冲电流的准确性起搏脉冲电流的稳定性起搏速率的准确性起搏速率的稳定性起搏方案

GB 9706.1- 2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

60 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME 设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 60 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME 设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式通用要求ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危害与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支撑系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、应用部分的分类、患者导联、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数增补的基本性能要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件应用部分的分类患者导联防除颤应用部分水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断电池耗尽的防护信号的重建的准确性输入动态范围和差分偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示器共模抑制基线复位起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心率复律的同步脉冲心率范围、准确性和QRS波检测范围通道高度和纵横比高大T波的抑制能力报警系统永久显示和非永久显示上的指示ME设备的结构电磁兼容性-要求和试验报警状态的优先级听觉报警信号分布式报警系统传出或传入的延迟报警限值技术报警状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、激光、预期向患者提供热量的应用部分 等 31 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

全部参数基本性能的增补要求接收准则的增补要求脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求ME设备标识、标记和文件应用部分分类的增补要求激光预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求电源故障技术报警状态网电源短时中断或自动切换后的设置和数据存储电源长时间中断后的操作脉搏血氧设备的SpO2准确度运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度数据更新周期信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障测试冲击与振动运行模式脉搏血氧探头和探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能链接电磁兼容 要求和试验可用性报警状态优先级的增补要求默认报警预置的增补要求报警信号非激活状态、指示和访问的增补要求用在家庭护理环境的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、激光、预期向患者提供热量的应用部分 等 31 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

全部参数基本性能的增补要求接收准则的增补要求脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求ME设备标识、标记和文件应用部分分类的增补要求激光预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求电源故障技术报警状态网电源短时中断或自动切换后的设置和数据存储电源长时间中断后的操作脉搏血氧设备的SpO2准确度运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度数据更新周期信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障测试冲击与振动运行模式脉搏血氧探头和探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能链接电磁兼容 要求和试验可用性报警状态优先级的增补要求默认报警预置的增补要求报警信号非激活状态、指示和访问的增补要求用在家庭护理环境的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备标识,标记和文件、中性电极监测电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施(MOPP)、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 29 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

部分参数通用要求ME设备标识,标记和文件中性电极监测电路神经肌肉刺激对患者的防护措施(MOPP)患者导联或患者电缆防除颤应用部分要求的适用性容许值高频漏电流的热作用电介质强度手术附件绝缘手术附件的高频泄漏手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介质强度用于高海拔的ME设备有电线连接的手持式和脚踏式控制装置对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性ME设备的可用性大电流模式的使用有关安全的指示过量输出值的意外选择不正确的输出ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容性—要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 ,试验和指南

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

28 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、ME设备或ME系统部件的外部标记、使用说明书、自动无创血压计的患者连接、电源关断、供电网中断、内部电源 等 28 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

全部参数基本性能的增补要求ME设备或ME系统部件的外部标记使用说明书自动无创血压计的患者连接电源关断供电网中断内部电源测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求冲击和振动(稳定性)袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度确认电磁兼容 要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

28 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、ME设备或ME系统部件的外部标记、使用说明书、自动无创血压计的患者连接、电源关断、供电网中断、内部电源 等 28 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

全部参数基本性能的增补要求ME设备或ME系统部件的外部标记使用说明书自动无创血压计的患者连接电源关断供电网中断内部电源测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求冲击和振动(稳定性)袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度确认电磁兼容性-要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、其他条件、对电击防护、运行模式、ME设备标识、标记和文件、应用部分的分类 等 27 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数增补的基本性能要求ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法其他条件对电击防护运行模式ME设备标识、标记和文件应用部分的分类患者导联或患者电缆除颤防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断内部电源耗尽的防护报警系统患者数据的显示测量单位电池运行和电池状态的指示器电磁兼容 要求和试验基本操作功能报警状态的确定和优先级的分配测量值有效性的指示报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、其他条件、对电击防护、运行模式、ME设备标识、标记和文件、应用部分的分类 等 27 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数增补的基本性能要求ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法其他条件对电击防护运行模式ME设备标识、标记和文件应用部分的分类患者导联或患者电缆除颤防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断内部电源耗尽的防护报警系统患者数据的显示测量单位电池运行和电池状态的指示器电磁兼容 要求和试验基本操作功能报警状态的确定和优先级的分配测量值有效性的指示报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、补充的基本性能要求、环境温度、湿度、大气压、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、算法测试、线性和动态范围、输入阻抗 等 22 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数补充的基本性能要求环境温度、湿度、大气压ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件算法测试线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声通道串扰频率响应起搏脉冲显示能力时间准确度增益设置与切换时间轴对齐机械强度电池分离设备电磁兼容性-要求和试验

YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、其他基本性能要求、ME设备的供电电源、电击防护、ME设备标识、标记和文件、防除颤应用部分、容许值、测量 等 21 项,点击展开全部

检测对象:带内部电源的体外心脏起搏器

全部参数其他基本性能要求ME设备的供电电源电击防护ME设备标识、标记和文件防除颤应用部分容许值测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断ME设备参数脉冲幅度有意超过安全限制对意外改变控制器和篡改的防护电池低电量的防护频率限制(奔放保护)干扰反转最大跟踪频率输出指示器输入指示器电磁兼容性-要求和试验

IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、多用途通道、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 21 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

全部参数增补的基本性能要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件多用途通道患者导联或患者电缆防除颤应用部分漏电流和患者辅助电流ME设备的供电电源/供电网中断内部电源耗尽的防护刻度和校准信号信号的重建准确度输入动态范围和差模偏置电压输入噪声频率响应共模抑制无效数据的指示内部电源的运行指示和内部电源状态电磁兼容性-要求和试验可用性

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的生物相容性、控制器和仪表的准确度的增补要求、ME设备可用性的增补要求 等 18 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

全部参数医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求基本性能的增补要求ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的生物相容性控制器和仪表的准确度的增补要求ME设备可用性的增补要求通用测试要求实验室准确度直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套电磁兼容 要求和试验可用性确定报警状态以及优先级分配连续工作条件对机械强度的通用要求

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统和分布式信息系统的报警条件报警系统日志

GB 9706.271-2022

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、总则、平均光功率、峰值波长、光谱功率分布的半峰全宽 等 13 项,点击展开全部

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

全部参数基本性能ME设备标识、标记和文件应用部分分类的增补要求总则平均光功率峰值波长光谱功率分布的半峰全宽路径长度依赖的血红蛋白变化量信号稳定性响应时间信噪比信号串扰

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验

11 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压的波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(电磁兼容)

端子骚扰电压电磁辐射骚扰谐波电流电压的波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

YY/T 1474-2016

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

机构信息

机构名称

北京中关村水木医疗科技有限公司

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

法定代表人

孙京昇

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