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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 3668 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、增补的风险管理要求、增补的基本性能要求、环境温度,湿度及大气压、其它条件、对电击防护、来自供电网的电气输入功率、简易操作说明 等 73 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME 设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 60 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、应用部分的分类、患者导联、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
YY 9706.261-2023
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、激光、预期向患者提供热量的应用部分 等 31 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、激光、预期向患者提供热量的应用部分 等 31 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备标识,标记和文件、中性电极监测电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施(MOPP)、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 29 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
YY 9706.230-2023
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、ME设备或ME系统部件的外部标记、使用说明书、自动无创血压计的患者连接、电源关断、供电网中断、内部电源 等 28 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、ME设备或ME系统部件的外部标记、使用说明书、自动无创血压计的患者连接、电源关断、供电网中断、内部电源 等 28 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、其他条件、对电击防护、运行模式、ME设备标识、标记和文件、应用部分的分类 等 27 项,点击展开全部
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、其他条件、对电击防护、运行模式、ME设备标识、标记和文件、应用部分的分类 等 27 项,点击展开全部
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、补充的基本性能要求、环境温度、湿度、大气压、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、算法测试、线性和动态范围、输入阻抗 等 22 项,点击展开全部
检测对象:动态心电图系统
YY 9706.231-2023
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、其他基本性能要求、ME设备的供电电源、电击防护、ME设备标识、标记和文件、防除颤应用部分、容许值、测量 等 21 项,点击展开全部
检测对象:带内部电源的体外心脏起搏器
IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、多用途通道、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 21 项,点击展开全部
检测对象:脑电图机
YY 9706.256-2023
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的生物相容性、控制器和仪表的准确度的增补要求、ME设备可用性的增补要求 等 18 项,点击展开全部
检测对象:用于体温测量的临床体温计
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
GB 9706.271-2022
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、总则、平均光功率、峰值波长、光谱功率分布的半峰全宽 等 13 项,点击展开全部
检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备
YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压的波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备(电磁兼容)
YY/T 1474-2016
医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备