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深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心

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广东省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选,展示 500 条相关能力(共 1198 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 80 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

(NMPA announcement NO.[2022]12)

贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法 国家药品监督管理局 2022年第12号公告)

17 项检测项目

检测项目:氟比洛芬、醋酸可的松、水杨酸甲酯、氢化可的松、地塞米松、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶、酮洛芬 等 17 项,点击展开全部

检测对象:贴敷类医疗器械

氟比洛芬醋酸可的松水杨酸甲酯氢化可的松地塞米松对乙酰氨基酚甲氧苄啶酮洛芬双氯芬酸钠氨基比林萘普生醋酸地塞米松保泰松吲哚美辛泼尼松布洛芬醋酸泼尼松

SDFA announcement No.[2014]4 annex 4

药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件

14 项检测项目

检测项目:皮肤刺激性试验、肌肉刺激性试验、血管刺激性试验、眼刺激性试验、直肠刺激性试验、阴道刺激性试验、溶血性试验、皮肤光毒性试验 等 14 项,点击展开全部

检测对象:药品

皮肤刺激性试验肌肉刺激性试验血管刺激性试验眼刺激性试验直肠刺激性试验阴道刺激性试验溶血性试验皮肤光毒性试验被动皮肤过敏试验(PCA)主动全身过敏试验(ASA)豚鼠最大化试验(GPMT)Buehler试验(BT)皮肤光过敏试验主动皮肤过敏试验(ACA)

2010

药品生产质量管理规范 年修订

7 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、空气压差、风速、温湿度、喷射试验

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌空气压差风速温湿度

检测对象:药品

喷射试验

YBH13092020

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:乳粒(动态光散射法)、乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)

检测对象:药品

乳粒(动态光散射法)乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)

YBH03702020

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:乳粒(动态光散射法)、乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)

检测对象:药品

乳粒(动态光散射法)乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)

WS1-(X-041)-2002Z-2008

国家食品药品监督管理局国家药品标准

2 项检测项目

检测项目:乳粒(动态光散射法)、乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)

检测对象:药品

乳粒(动态光散射法)乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)

面膜类化妆品中氟轻松检测方法(国家食品药品监督管理总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告2016年第88号附件)

面膜类化妆品中氟轻松检测方法(国家食品药品监督管理总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告2016年第88号附件)

1 项检测项目

检测项目:氟轻松

检测对象:化妆品

氟轻松

2020

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则 修订版 国家药品监督管理局通告 年第62号 附件

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活验证

检测对象:医疗器械生物学评价

病毒灭活验证

2017

动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 修订版 国家食品药品监督管理总局通告 年第224号 附件

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活验证

检测对象:医疗器械生物学评价

病毒灭活验证

SDFA announcement No.[2014]4 annex 2

药物单次给药毒性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件

1 项检测项目

检测项目:急性毒性试验

检测对象:药品

急性毒性试验

U.S. FDA Guidance, Document issued on: March 17, 2015

医疗卫生机构中医疗器械再处理:验证方法和标签 美国食品药品监督管理局指南 文件发布日期:2015年3月15日

1 项检测项目

检测项目:再处理验证

检测对象:可重复使用医疗器械

再处理验证

SDFA announcement No.[2014]4 annex 3

药物重复给药毒性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件

1 项检测项目

检测项目:长期毒性试验

检测对象:药品

长期毒性试验

YBB00412004-2015

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药包材洁净室(区)

全部参数

2025

英国药典 年版

115 项检测项目

检测项目:膨胀值、递送速率和递送总量、微细粒子剂量、不皂化物、甾醇组成、脂肪酸组成、碱性杂质、甲氧基苯胺值 等 115 项,点击展开全部

检测对象:药品

膨胀值递送速率和递送总量微细粒子剂量不皂化物甾醇组成脂肪酸组成碱性杂质甲氧基苯胺值反式脂肪酸细菌内毒素细菌内毒素检查(重组C因子法)异常毒性热原升压物质降压物质组胺类物质性状过敏反应鉴别/检查溶血与凝聚葡萄糖酸锑钠毒力升压素生物测定肝素生物检定绒促性素生物测定缩宫素生物测定胰岛素生物测定精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定硫酸鱼精蛋白效价测定洋地黄生物测定卵泡刺激素生物测定黄体生成素生物测定降钙素生物测定粒度一氧化碳二氧化碳乳粒(动态光散射法)乳粒(基于单粒子光学传感技术的光阻法)钙铬钾铝钠铁铜锌锰溶解度重(装)量差异重量差异装量差异钼装量发泡量分散均匀性金属性异物沉降体积比溶散时限每瓶总揿(吸、喷)次、每罐总揿次硒每揿(吸、喷)主药含量喷射速率喷出总量每喷喷量每揿喷量多剂量吸入粉雾剂总吸次溶化性均匀度(外观均匀度)不溶物总固体含膏量耐热性钯钆镁钒镉汞钴镍铅砷锑赋形性相对密度馏程熔点凝点折光率锂黏度pH值乙醇量

检测对象:药品包装材料

无菌微生物限度溶血细胞毒性异常毒性密度刺激试验药包材红外光谱致敏试验乙醛包装材料溶剂残留量急性全身毒性挥发性硫化物环氧乙烷残留量测定法橡胶灰分剥离强度拉伸性能热合强度包装材料不溶性微粒注射剂用胶塞、垫片穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑氧气透过量水蒸气透过量氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体

11

欧洲药典 第 版

35 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、热原、降压物质、性状、鉴别/检查、绒促性素生物测定、缩宫素生物测定、胰岛素生物测定 等 35 项,点击展开全部

检测对象:药品

细菌内毒素热原降压物质性状鉴别/检查绒促性素生物测定缩宫素生物测定胰岛素生物测定精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定硫酸鱼精蛋白效价测定降钙素生物测定铬铝铁铜锌每瓶总揿(吸、喷)次、每罐总揿次每揿(吸、喷)主药含量镁钒镉汞钴镍铅砷相对密度锑馏程熔点凝点折光率黏度pH值乙醇量

18

日本药典 第 版

18 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、热原、性状、鉴别/检查、肝素生物检定、缩宫素生物测定、胰岛素生物测定、精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定 等 18 项,点击展开全部

检测对象:药品

细菌内毒素热原性状鉴别/检查肝素生物检定缩宫素生物测定胰岛素生物测定精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定硫酸鱼精蛋白效价测定金属性异物相对密度馏程熔点凝点折光率黏度pH值乙醇量

General Chapters 730(Official as of 1-May-2018)(Plasma Spectrochemistry)

美国药典-国家处方集 通则730(2018年5月1日生效)(等离子体光谱化学分析)

14 项检测项目

检测项目:铬、铝、铁、铜、锌、镁、钒、镉 等 14 项,点击展开全部

检测对象:药品

铬铝铁铜锌镁钒镉汞钴镍铅砷锑

2000

日抗基 年版

8 项检测项目

检测项目:热原、降压物质、鉴别/检查、重(装)量差异、金属性异物、相对密度、熔点、pH值

检测对象:药品

热原降压物质鉴别/检查重(装)量差异金属性异物相对密度熔点pH值

香港[中成药注册]技术指引

香港[中成药注册]技术指引

8 项检测项目

检测项目:急性毒性试验、皮肤刺激性试验、长期毒性试验、肌肉刺激性试验、血管刺激性试验、眼刺激性试验、直肠刺激性试验、阴道刺激性试验

检测对象:药品

急性毒性试验皮肤刺激性试验长期毒性试验肌肉刺激性试验血管刺激性试验眼刺激性试验直肠刺激性试验阴道刺激性试验

YBB00372004-2015

砷、锑、铅、镉浸出量测定法

4 项检测项目

检测项目:镉浸出量、铅浸出量、砷浸出量、锑浸出量

检测对象:药品包装材料

镉浸出量铅浸出量砷浸出量锑浸出量

General Chapters 603 (Official as of 1-May-2021)

美国药典-国家处方集 通则603(2021年5月1日生效)

3 项检测项目

检测项目:每瓶总揿(吸、喷)次、每罐总揿次、喷射速率、喷出总量

检测对象:药品

每瓶总揿(吸、喷)次、每罐总揿次喷射速率喷出总量

18 Page1285 (Macrogol 6000)

日本药典 第18版 Macrogol 6000 第1285页

2 项检测项目

检测项目:纯度、平均分子量

检测对象:药品

纯度平均分子量

11.5

欧洲药典 第 版

2 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、肝素生物检定

检测对象:药品

鉴别/检查肝素生物检定

11.1

欧洲药典 第 版

2 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、重(装)量差异

检测对象:药品

鉴别/检查重(装)量差异

YBB00192005-2015

药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

2 项检测项目

检测项目:镉浸出量、铅浸出量

检测对象:药品包装材料

镉浸出量铅浸出量

General Chapters 85 (Official as of 1-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品

细菌内毒素

General Chapters 151 (Official as of 1-May-2017)

美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品

热原

美国药典-国家处方集 凡例

美国药典-国家处方集 凡例

1 项检测项目

检测项目:性状

检测对象:药品

性状

General Chapters 191 (Official as of 1-May-2021)(IDENTIFICATION TESTS—GENERAL)

美国药典-国家处方集 通则191(2021年5月1日生效)(常规鉴定方法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 857 (Official as of 1-Dec-2022)(Ultraviolet - Visible Spectroscopy)

美国药典-国家处方集 通则857(2022年12月1日生效)(紫外可见分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 854 (Official as of 1-May-2020)(Mid-Infrared Spectroscopy)

美国药典-国家处方集 通则854(2020年5月1日生效)(红外分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 853 (Official as of 1-May-2015)(Fluorescence Spectroscopy)

美国药典-国家处方集 通则853(2015年5月1日生效)(荧光分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY:Paper Chromatography)

美国药典-国家处方集 通则621(2024年12月1日生效)(色谱法:纸色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY:Thin-Layer Chromatography)

美国药典-国家处方集 通则621(2024年12月1日生效)(色谱法:薄层色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY:Column Chromatography)

美国药典-国家处方集 通则621(2024年12月1日生效)(色谱法:柱色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY:Liquid Chromatography)

美国药典-国家处方集 通则621(2024年12月1日生效)(色谱法:液相色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY:Gas Chromatography)

美国药典-国家处方集 通则621(2024年12月1日生效)(色谱法:气相色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 208 (Official as of 1-May-2025)

美国药典-国家处方集 通则208(2025年5月1日生效版本)

1 项检测项目

检测项目:肝素生物检定

检测对象:药品

肝素生物检定

General Chapters 736 (Official as of 1-May-2018)(MASS SPECTROMETRY)

美国药典-国家处方集 通则736(2018年5月1日生效)(质谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

37 General Chapters 726 (ELECTROPHORESIS)

美国药典-国家处方集 第37版 通则726(电泳法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 1053 (Official as of 1-Aug-2020)(CAPILLARY ELECTROPHORESIS)

美国药典-国家处方集 通则1053(2020年8月1日生效)(毛细管电泳法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY:Size-exclusion Chromatography)

美国药典-国家处方集 通则621(2024年12月1日生效)(色谱法:分子排阻色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 781 (Official as of 1-Dec-2024)(OPTICAL ROTATION)

美国药典-国家处方集 通则781(2024年12月1日生效)(旋光度测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 741 (Official as of 1-Aug-2018)(MELTING RANGE OR TEMPERATURE)

美国药典-国家处方集 通则741(2018年8月1日生效)(熔距或熔点测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

Chorionic Gonadotropin (Official as of 1-May-2018)、Chorionic Gonadotropin for Injection (Official as of 1-Jul-2018)

美国药典-国家处方集 绒促性素(2018年5月1日生效)、注射用绒促性素(2018年7月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:绒促性素生物测定

检测对象:药品

绒促性素生物测定

General Chapters 121 (Official as of 1-Dec-2020)

美国药典-国家处方集 通则121(2020年12月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:胰岛素生物测定

检测对象:药品

胰岛素生物测定

(Volumetric Analysis)

美国药典-国家处方集 (容量分析法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 471 (Official as of 1-Aug-2024)(OXYGEN FLASK COMBUSTION)

美国药典-国家处方集 通则471(2024年8月1日生效)(氧瓶燃烧法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 461 (Official Prior to 2013)(NITROGEN DETERMINATION)

美国药典-国家处方集 通则461(2013年生效)(氮测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 891 (Official Prior to 2013)(THERMAL ANALYSIS)

美国药典-国家处方集 通则891(2013 年生效)(热分析法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

美国药典-国家处方集

美国药典-国家处方集

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

General Chapters 905 (Official as of 1-Aug-2023)

美国药典-国家处方集 通则905(2023年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:重(装)量差异

检测对象:药品

重(装)量差异

2005 Vol.Ⅱ

中国药典 2005年版二部 附录ⅠL

1 项检测项目

检测项目:泄漏率

检测对象:药品

泄漏率

General Chapters 604 (Official as of 1-Aug-2014)

美国药典-国家处方集 通则604(2014年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:泄漏率

检测对象:药品

泄漏率

General Chapters 601 (Official as of 1-May-2024)

美国药典-国家处方集 通则601(2024年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:每揿(吸、喷)主药含量

检测对象:药品

每揿(吸、喷)主药含量

2000 Vol.Ⅱ

中国药典 2000年版二部 附录ⅠV

1 项检测项目

检测项目:面积差异

检测对象:药品

面积差异

YBB 00032003-2015

溶血检查法

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:药品包装材料

溶血

YBB 00062003-2015

皮内刺激检查法

1 项检测项目

检测项目:刺激试验

检测对象:药品包装材料

刺激试验

YBB 00072003-2015

原发性皮肤刺激检查法

1 项检测项目

检测项目:刺激试验

检测对象:药品包装材料

刺激试验

YBB00052003-2015

皮肤致敏检查法

1 项检测项目

检测项目:致敏试验

检测对象:药品包装材料

致敏试验

YBB00282004-2015

乙醛测定法

1 项检测项目

检测项目:乙醛

检测对象:药品包装材料

乙醛

YBB00022003-2015

热原检查法

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:药品包装材料

热原试验

2025年

中国药典 版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:药品包装材料

热原试验

YBB00312004-2015

包装材料溶剂残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:包装材料溶剂残留量

检测对象:药品包装材料

包装材料溶剂残留量

YBB 00042003-2015

急性全身毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

YBB00302004-2015

挥发性硫化物测定法

1 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物

检测对象:药品包装材料

挥发性硫化物

YBB00242005-2015

环氧乙烷残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量测定法

检测对象:药品包装材料

环氧乙烷残留量测定法

YBB00262005-2015

橡胶灰分测定法

1 项检测项目

检测项目:橡胶灰分

检测对象:药品包装材料

橡胶灰分

YBB 00142003-2015

氯乙烯单体测定法

1 项检测项目

检测项目:氯乙烯单体

检测对象:药品包装材料

氯乙烯单体

YBB 00152003-2015

偏二氯乙烯单体测定法

1 项检测项目

检测项目:偏二氯乙烯单体

检测对象:药品包装材料

偏二氯乙烯单体

YBB00272004-2015

包装材料不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:包装材料不溶性微粒

检测对象:药品包装材料

包装材料不溶性微粒

GB/T 19789-2021

包装材料 塑料薄膜和薄片氧气 透过性试验 库仑计检测法

1 项检测项目

检测项目:氧气透过量

检测对象:药品包装材料

氧气透过量

GB/T 26253-2010

塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量

检测对象:药品包装材料

水蒸气透过量

General Chapters 841 (Official as of 1-Nov-2020)

美国药典-国家处方集 通则841(2020年11月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:相对密度

检测对象:药品

相对密度

General Chapters 721 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则721(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:馏程

检测对象:药品

馏程

General Chapters 741 (Official as of 1-Aug-2018)

美国药典-国家处方集 通则741(2018年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:熔点

检测对象:药品

熔点

General Chapters 651 (Official Prior to 1-Oct-2025)

美国药典-国家处方集 通则651(2025年10月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:凝点

检测对象:药品

凝点

General Chapters 831 (Official as of 1-Dec-2023)

美国药典-国家处方集 通则831(2023年12月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:折光率

检测对象:药品

折光率

General Chapters 911 (Official as of 1-May-2015)

美国药典-国家处方集 通则911(2015年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:黏度

检测对象:药品

黏度

General Chapters 791 (Official as of 1-Aug-2024)

美国药典-国家处方集 通则791(2024年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:药品

pH值

机构信息

机构名称

深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

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