深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016

医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分：安全通用要求

IEC 60601-2-18:2009

医疗电气设备 第2-18部分：内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

IEC60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

EN IEC 60601-2-28:2019

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

EN IEC 60601-2-54:2024

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-33:2022

医用电气设备第 2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医疗电气设备 - 第 1-6 部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：可用性