当前查看：天津瑞奇外科器械股份有限公司生化检测中心
天津市
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数据更新时间
2026-05-12
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按标准归类为 16 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 附录E.
检测项目：沉降菌、静压差、风速、风量、自净时间、温度、相对湿度、照度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：洁净室(区）
General Rule 0261 Appendix 1
《中国药典》2025年版四部 通则0261附
检测项目：酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、重金属、微生物监测
检测对象：纯化水
ISO 14644-3: 2019
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 B.
检测项目：静压差、风速、风量、自净时间、温度、相对湿度
检测对象：洁净室(区）
YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：浮游菌、沉降菌、洁净度（悬浮粒子）
检测对象：洁净室(区）
GB 50457-2019
医药工业洁净厂房设计标准 附录C.
检测项目：浮游菌、沉降菌、洁净度（悬浮粒子）
检测对象：洁净室(区）
GB/T 25916.1-2010/ISO 14698-1: 2003
洁净室及相关受控环境 生物污染控制第1部分：一般原理和方法 附录A
检测项目：沉降菌、表面染菌密度、浮游菌
检测对象：洁净室(区）
GB 50073-2013
洁净厂房设计规范 附录A.
检测项目：洁净度（悬浮粒子）
检测对象：洁净室(区）
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室(区）
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：洁净度（悬浮粒子）
检测对象：洁净室(区）
ISO 14644-1: 2015
洁净室及相关受控环境 第1部分：根据粒子浓度划分空气洁净度等级 附件A
检测项目：洁净度（悬浮粒子）
检测对象：洁净室(区）
GB/T16886.7-2015/ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：医疗器械
General Rules (1101)
《中国药典》2025年版四部 通则（1101）
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分 生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
GB/T 19973.1-2023/ISO 11737-1:2018
医疗保健产品灭菌 微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定
检测项目：初始污染菌浓度
检测对象：医疗器械
General Rules (1105)
《中国药典》2025年版四部 通则（1105）
检测项目：初始污染菌浓度
检测对象：医疗器械
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净室(区）