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2026-05-12
当前展示该机构前 38 条能力；该机构共 38 条能力记录。
按标准归类为 15 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
Chinese Pharmacopoeia,Volume Ⅲ , 2020
无菌检查法 《中国药典》2020年版三部 通则
检测项目：细菌内毒素、支原体检查、pH值、渗透压摩尔浓度、装量、澄清度、不溶性微粒、可见异物 等 9 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
Chinese pharmacopoeia volume III, 2020
生物制品病毒安全性控制 《中国药典》2020年版三部 生物制品通则
检测项目：水痘-带状疱疹病毒（VZV）IgG抗体（ELISA法）、水痘-带状疱疹病毒（VZV）特异性细胞因子(IFN-γ)、狂犬病毒（RV）中和抗体、伪狂犬病病毒（PRV）灭活工艺验证、猪细小病毒（PPV）灭活工艺验证、牛病毒性腹泻病毒（BVDV）灭活工艺验证、呼肠孤病毒3型（Reo-3）灭活工艺验证、肺炎链球菌荚膜多糖IgG总抗体（ELISA） 等 9 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
GPH3-1[2005]
生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则
检测项目：伪狂犬病病毒（PRV）灭活工艺验证、猪细小病毒（PPV）灭活工艺验证、牛病毒性腹泻病毒（BVDV）灭活工艺验证、呼肠孤病毒3型（Reo-3）灭活工艺验证
检测对象：生物制品
ICH Q5A（R1）
来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价
检测项目：伪狂犬病病毒（PRV）灭活工艺验证、猪细小病毒（PPV）灭活工艺验证、牛病毒性腹泻病毒（BVDV）灭活工艺验证、呼肠孤病毒3型（Reo-3）灭活工艺验证
检测对象：生物制品
Disinfection Technical Specifications 2002 Edition
病毒灭活试验 《消毒技术规范》2002年版
检测项目：流感病毒灭活率、痘苗病毒灭活率
检测对象：消毒产品
ZKGB/SOP-FF-SW028-2022
支原体qPCR检测（探针法）标准操作规范
检测项目：支原体检查
检测对象：生物制品
Manual of Clinical Microbiology, 2 Volume Set, 12th Edition.
Specialized IgG Detection Tests. Chapter 101 Varicella-Zoster Virus.
检测项目：水痘-带状疱疹病毒（VZV）膜抗原荧光抗体（FAMA法）
检测对象：生物制品
Human papillomavirus laboratory manual. First edition, 2009. WHO/IVB/10.12.
HPV neutralization assay. Part 8.
检测项目：人乳头瘤病毒（HPV）中和抗体(6、11、16、18、31、33、45、52、58型)
检测对象：生物制品
ZKGB/SOP-FF-SW041-2022
RSV中和抗体检测标准操作规范
检测项目：呼吸道合胞病毒（RSV）中和抗体
检测对象：生物制品
National Technical Guidelines for Influenza Surveillance (2017 Edition)
红细胞凝集抑制试验（HAI） 全国流感监测技术指南（2017 年版） 附件1:流感监测实验技术操作规范五、红细胞凝集及红细胞凝集抑制试验6.
检测项目：流感病毒中和抗体（HAI）
检测对象：生物制品
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净区（室）环境
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净区（室）环境
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净区（室）环境
Chinese pharmacopoeia volume IV, 2020
药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 《中国药典》2020年版四部 指导原则
检测项目：表面微生物
检测对象：洁净区（室）环境
ZKGB/SOP-FF-SW030-2022
快检无菌检查（直接接种法）标准操作规范
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品