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2026-05-12
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按标准归类为 43 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
检测项目：动物皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、动物刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性试验
检测项目：动物皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、动物刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：动物皮内反应试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、皮下组织植入试验、肌肉植入试验、溶血试验、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：动物皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 D.
检测项目：溶血试验、血栓（半体内，体内）、白细胞与血小板计数、血小板激活、补体激活
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017+A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 D.
检测项目：溶血试验、血栓（半体内，体内）、白细胞与血小板计数、血小板激活、补体激活
检测对象：医疗器械
GB/T16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、热原检查法
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、热原检查法
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验、染色体畸变试验、基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验、染色体畸变试验、基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A、附录E
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A、附录E
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验、动物刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分:评价试验指南遗传毒性ISO10993-3的补充
检测项目：染色体畸变试验、基因突变试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2、8.3、8.4.1和附录C
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2、8.3、8.4.1和附录C
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2024
医疗器械生物学评价 第10部分 皮肤致敏试验 6.5、
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
YY/T1651.1-2019
医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ASTM F756-17
材料溶血特性评定的标准实施规程
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分 皮肤致敏性试验 6.5、
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
检测项目：血栓（半体内，体内）
检测对象：医疗器械
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数的标准实施规程-心血管材料血液相容性评估的体外测量方法
检测项目：白细胞与血小板计数
检测对象：医疗器械
YY/T 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械
YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
检测项目：补体激活
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33.6:2015
医疗器械生物学评价 第33部分:评价试验指南遗传毒性ISO10993-3的补充
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.2-2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目：基因突变试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33.10:2015
医疗器械生物学评价 第33部分:评价试验指南遗传毒性ISO10993-3的补充
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械
2025 edition fourpart 1142
《中国药典》 2025年版四部
检测项目：热原检查法
检测对象：医疗器械
General chapters 151 (Official Date: Official as of 01-May-2017)
美国药典-国家处方集 通则151（2017年5月1日生效）
检测项目：热原检查法
检测对象：医疗器械
2025 edition fourpart 1143
《中国药典》 2025年版四部
检测项目：细菌内毒素检测法
检测对象：医疗器械
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
检测项目：细菌内毒素检测法
检测对象：医疗器械
General chapters 85 (Official Date: Official as of 01-May-2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年5月1日生效）
检测项目：细菌内毒素检测法
检测对象：医疗器械
General chapters 161 (Official Date: Official as of 01-Dec-2017)
美国药典-国家处方集 通则161（2017年12月1日生效）
检测项目：细菌内毒素检测法
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021+A1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
YY/T 1911-2023
医疗器械凝血试验方法
检测项目：凝血（PTT）
检测对象：医疗器械
ASTM F2382-24
循环血液接触医疗器械材料部分凝血活化时间（PTT）评价标准试验方法
检测项目：凝血（PTT）
检测对象：医疗器械
General chapters 88 (Official Date: Official as of 01-Aug-2013)
美国药典-国家处方集 通则88（2013年8月1日生效）
检测项目：体内生物反应性试验
检测对象：医疗器械
General chapters 87 (Official Date: Official as of 01-Aug-2016)
美国药典-国家处方集 通则87（2016年8月1日生效）
检测项目：体外生物反应性试验
检测对象：医疗器械