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天津市药品检验研究院

当前查看:天津市药品检验研究院

天津市 · 天津市

地址:天津市和平区贵州路98号

联系电话:022-23374071

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选,展示 500 条相关能力(共 683 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 77 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

国家食品药品监督管理总局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014年)

国家食品药品监督管理总局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014年)

13 项检测项目

检测项目:皮肤刺激、眼刺激、血管刺激、肌肉刺激、直肠刺激、阴道/阴茎刺激性试验、滴鼻剂和吸入剂刺激性试验、口腔用药、滴耳剂等刺激性试验 等 13 项,点击展开全部

检测对象:药品

皮肤刺激眼刺激血管刺激肌肉刺激直肠刺激阴道/阴茎刺激性试验滴鼻剂和吸入剂刺激性试验口腔用药、滴耳剂等刺激性试验主动皮肤过敏试验(ACA)主动全身过敏试验(ASA)被动皮肤过敏试验(PCA)豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler(BT)溶血试验

YBB 00412004-2015

《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 【测试法】(5)

8 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级、浮游菌、沉降菌、静压差/压差/压差梯度、温度、相对湿度、照度、换气次数

检测对象:洁净室环境

尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级浮游菌沉降菌静压差/压差/压差梯度温度相对湿度照度换气次数

YBS00472024

国家药品监督管理局药品注册标准流感病毒亚单位疫苗

4 项检测项目

检测项目:鉴别/鉴别试验、总蛋白质含量、血凝素含量、卵清蛋白含量

检测对象:生物制品

鉴别/鉴别试验总蛋白质含量血凝素含量卵清蛋白含量

YBS00632022

国家药品监督管理局药品注册标准重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)

4 项检测项目

检测项目:病毒比活性(IFU/VP)、病毒感染滴度(IFU)检测、腺相关病毒(AAV)检测、免疫原性检测

检测对象:生物制品

病毒比活性(IFU/VP)病毒感染滴度(IFU)检测腺相关病毒(AAV)检测免疫原性检测

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号) 第二十条

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号) 第二十条

4 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级、浮游菌、沉降菌、风速

检测对象:洁净室环境

尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级浮游菌沉降菌风速

2015 Edition Chapter 4

国家药品监督管理局2023年第41号通告《化妆品安全技术规范》化妆品中丙烯酰胺的检验方法 (2015年版)第四章

4 项检测项目

检测项目:巯基乙酸、苯酚、氢醌、丙烯酰胺

检测对象:化妆品

巯基乙酸苯酚氢醌丙烯酰胺

《药物遗传毒性研究技术指导原则》(2018年)(国家食品药品监督管理总局)

《药物遗传毒性研究技术指导原则》(2018年)(国家食品药品监督管理总局)

3 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物体内微核试验

检测对象:药品

细菌回复突变试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验哺乳动物体内微核试验

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 附录

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 附录

3 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级、风速、表面微生物(表面染菌密度)

检测对象:洁净室环境

尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级风速表面微生物(表面染菌密度)

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 第四章四十二条

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 第四章四十二条

3 项检测项目

检测项目:温度、相对湿度、照度

检测对象:洁净室环境

温度相对湿度照度

JX20190036

《进口药品注册标准》 依诺肝素钠注射液

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

JX20150282

《进口药品注册标准》 那屈肝素钙注射液

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

WS1-(X-147)-2005Z

《国家药品标准》 低分子量肝素钙

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

WS1-(X-150)-2005Z

《国家药品标准》 低分子量肝素钙注射液

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

YBH00302016

《国家药品监督管理总局标准》 那屈肝素钠注射液

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

YBH00292016

《国家药品监督管理总局标准》 那屈肝素钠

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 附录1第十一条

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 附录1第十一条

2 项检测项目

检测项目:浮游菌、沉降菌

检测对象:洁净室环境

浮游菌沉降菌

《进口药品注册标准》JX

《进口药品注册标准》JX

2 项检测项目

检测项目:鉴别、重金属

检测对象:药品

鉴别重金属

WS1-XG-031-2000

国家药品标准 降纤酶

1 项检测项目

检测项目:降纤酶效价

检测对象:药品

降纤酶效价

WS1-XG-032-2000

国家药品标准 注射用降纤酶

1 项检测项目

检测项目:降纤酶效价

检测对象:药品

降纤酶效价

卫生部《药品标准》生化药品分册(141页) 溶菌酶

卫生部《药品标准》生化药品分册(141页) 溶菌酶

1 项检测项目

检测项目:溶菌酶效价

检测对象:药品

溶菌酶效价

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-052)-2001Z 蚓激酶

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-052)-2001Z 蚓激酶

1 项检测项目

检测项目:蚓激酶效价

检测对象:药品

蚓激酶效价

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-053)-2001Z 蚓激酶肠溶胶囊

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-053)-2001Z 蚓激酶肠溶胶囊

1 项检测项目

检测项目:蚓激酶效价

检测对象:药品

蚓激酶效价

国家食品药品监督管理总局《药物单次给药毒性研究技术指导原则》(2014年)

国家食品药品监督管理总局《药物单次给药毒性研究技术指导原则》(2014年)

1 项检测项目

检测项目:急性毒性

检测对象:药品

急性毒性

YBS00642021

国家药品监督管理局药品注册标准门冬胰岛素注射液

1 项检测项目

检测项目:剂量准确度

检测对象:生物制品

剂量准确度

YBS00572021

国家药品监督管理局药品注册标准门冬胰岛素30注射液

1 项检测项目

检测项目:剂量准确度

检测对象:生物制品

剂量准确度

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 第四章四十八条

《药品生产质量管理规范》-2010年修订 第四章四十八条

1 项检测项目

检测项目:静压差/压差/压差梯度

检测对象:洁净室环境

静压差/压差/压差梯度

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号) 第二十三条

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号) 第二十三条

1 项检测项目

检测项目:静压差/压差/压差梯度

检测对象:洁净室环境

静压差/压差/压差梯度

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号) 第二十一条

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号) 第二十一条

1 项检测项目

检测项目:照度

检测对象:洁净室环境

照度

2025Vol IV

《中国药典》 2025年版四部 凡例

95 项检测项目

检测项目:重量差异、砷盐、铵盐、鉴别、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物 等 95 项,点击展开全部

检测对象:药品

重量差异砷盐铵盐鉴别干燥失重水分炽灼残渣易炭化物残留溶剂热分析溶液颜色澄清度不溶性微粒结晶性粒度和粒度分布渗透压摩尔浓度崩解时限融变时限溶出度释放度含量均匀度片剂脆碎度容量分析重量分析不溶物含膏量总固体耐热性过氧化值甲醇量发泡量贴(膏)剂黏附力(初黏力、持黏力、剥离强度、黏着力)总有机碳电导率锥入度溶解度合成多肽中的醋酸2-乙基己酸铬钠钾钙镁砷铅锌铝钯铁镉汞铜镍钆无菌微生物限度抑菌效力异常毒性热原细菌内毒素降压物质过敏反应溶血与凝聚肝素生物测定绒促性素生物测定缩宫素生物测定胰岛素生物测定硫酸鱼精蛋白生物效价蛋白质含量吸光度抗Xa因子活性抗IIa因子活性检查/有关物质装量差异装量可见异物溶散时限金属性异物每罐总揿次每瓶总喷次每揿主药含量每喷主药含量喷出总量每喷喷量每揿喷量溶化性含量测定(效价测定)沉降体积比

检测对象:药品包装材料

细胞毒性溶血急性全身毒性皮肤致敏皮内刺激原发性皮肤刺激异常毒性细菌内毒素眼刺激

11th

《欧洲药典》 第11版

31 项检测项目

检测项目:重金属、砷盐、铵盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、残留溶剂、鉴别 等 31 项,点击展开全部

检测对象:药品

重金属砷盐铵盐干燥失重水分炽灼残渣残留溶剂鉴别溶液颜色澄清度不溶性微粒粒度和粒度分布渗透压摩尔浓度崩解时限融变时限溶出度释放度含量均匀度最低装量片剂脆碎度容量分析重量分析重量差异检查/有关物质装量差异装量每罐总揿次每瓶总喷次每揿主药含量每喷主药含量含量测定(效价测定)

2025

《英国药典》 年版

29 项检测项目

检测项目:砷盐、铵盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、鉴别、残留溶剂、热分析 等 29 项,点击展开全部

检测对象:药品

砷盐铵盐干燥失重水分炽灼残渣鉴别残留溶剂热分析溶液颜色澄清度不溶性微粒粒度和粒度分布渗透压摩尔浓度崩解时限融变时限溶出度含量均匀度片剂脆碎度容量分析重量分析重量差异检查/有关物质装量差异装量每罐总揿次每瓶总喷次每揿主药含量每喷主药含量含量测定(效价测定)

2020Vol IV

《中国药典》 2020年版四部 通则0822 砷盐检查法

24 项检测项目

检测项目:气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度、密度、包装材料红外光谱、注射剂用胶塞、垫片穿刺力穿刺力 等 24 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料参数类

气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能热合强度密度包装材料红外光谱注射剂用胶塞、垫片穿刺力穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑pH值铜(铜离子)镉(镉离子)铬(铬离子)铅(铅离子)锡(锡离子)钡(钡离子)铝(铝离子)溶液颜色澄清度炽灼残渣砷盐吸光度(透光率)重金属可见异物

18th

《日本药典》 第18版

21 项检测项目

检测项目:鉴别、重金属、砷盐、铵盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物 等 21 项,点击展开全部

检测对象:药品

鉴别重金属砷盐铵盐干燥失重水分炽灼残渣易炭化物残留溶剂热分析不溶性微粒粒度和粒度分布渗透压摩尔浓度崩解时限溶出度含量均匀度容量分析重量分析检查/有关物质金属性异物含量测定(效价测定)

2025Vol Ⅲ

《中国药典》 2025年版三部 通则0101 片剂

16 项检测项目

检测项目:重量差异、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、无菌、异常毒性、热原、细菌内毒素、蛋白质含量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:药品

重量差异不溶性微粒渗透压摩尔浓度无菌异常毒性热原细菌内毒素蛋白质含量吸光度鉴别装量差异检查/有关物质装量可见异物每瓶总喷次每喷喷量

2025Vol Ⅱ

《中国药典》 2025年版二部

13 项检测项目

检测项目:容量分析、重量分析、溶解度、凝血酶效价、胰蛋白酶效价、胰淀粉酶效价、胰脂肪酶效价、胃蛋白酶效价 等 13 项,点击展开全部

检测对象:药品

容量分析重量分析溶解度凝血酶效价胰蛋白酶效价胰淀粉酶效价胰脂肪酶效价胃蛋白酶效价糜蛋白酶效价抑肽酶效价尿激酶效价门冬酰胺酶效价检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 通则<905>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<905>(2013年生效)

4 项检测项目

检测项目:含量均匀度、重量差异、装量差异、装量

检测对象:药品

含量均匀度重量差异装量差异装量

2025Vol Ⅰ

《中国药典》 2025年版一部

4 项检测项目

检测项目:容量分析、重量分析、溶解度、检查/有关物质

检测对象:药品

容量分析重量分析溶解度检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 通则<601>(2021年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<601>(2021年5月1日生效)

3 项检测项目

检测项目:每揿主药含量、每喷主药含量、喷出总量

检测对象:药品

每揿主药含量每喷主药含量喷出总量

《美国药典-国家处方集》(2022年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》(2022年5月1日生效)

2 项检测项目

检测项目:容量分析、重量分析

检测对象:药品

容量分析重量分析

《美国药典-国家处方集》 通则<621>(2017年8月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<621>(2017年8月1日生效)

2 项检测项目

检测项目:鉴别、检查/有关物质

检测对象:药品

鉴别检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 通则<471>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<471>(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:鉴别、检查/有关物质

检测对象:药品

鉴别检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 通则<857>(2020年1月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<857>(2020年1月1日生效)

2 项检测项目

检测项目:检查/有关物质、含量测定(效价测定)

检测对象:药品

检查/有关物质含量测定(效价测定)

《美国药典-国家处方集》 通则<854>(2020年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<854>(2020年5月1日生效)

2 项检测项目

检测项目:检查/有关物质、含量测定(效价测定)

检测对象:药品

检查/有关物质含量测定(效价测定)

《中国药典》2020年版四部 通则

《中国药典》2020年版四部 通则

2 项检测项目

检测项目:鉴别、重金属

检测对象:药品

鉴别重金属

《美国药典-国家处方集》 通则<5>(2020年12月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<5>(2020年12月1日生效)

2 项检测项目

检测项目:每罐总揿次、每瓶总喷次

检测对象:药品

每罐总揿次每瓶总喷次

《美国药典-国家处方集》 通则<211>(2023年6月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<211>(2023年6月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:砷盐

检测对象:药品

砷盐

《美国药典-国家处方集》 通则<731>(2020年11月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<731>(2020年11月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:干燥失重

检测对象:药品

干燥失重

《美国药典-国家处方集》 通则<921>(2022年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<921>(2022年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:水分

检测对象:药品

水分

《美国药典-国家处方集》 通则<197>(2021年9月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<197>(2021年9月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:鉴别

检测对象:药品

鉴别

《美国药典-国家处方集》 通则<281>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<281>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:炽灼残渣

检测对象:药品

炽灼残渣

《美国药典-国家处方集》 通则<271>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<271>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:易炭化物

检测对象:药品

易炭化物

《美国药典-国家处方集》 通则<467>(2020年12月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<467>(2020年12月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:残留溶剂

检测对象:药品

残留溶剂

《美国药典-国家处方集》 通则<891>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<891>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:热分析

检测对象:药品

热分析

《美国药典-国家处方集》 通则<631>(2021年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<631>(2021年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:溶液颜色

检测对象:药品

溶液颜色

《美国药典-国家处方集》 通则<788>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<788>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:药品

不溶性微粒

《美国药典-国家处方集》 通则<695>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<695>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:结晶性

检测对象:药品

结晶性

《美国药典-国家处方集》 通则<786>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<786>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:粒度和粒度分布

检测对象:药品

粒度和粒度分布

《美国药典-国家处方集》 通则<785>(2020年12月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<785>(2020年12月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:渗透压摩尔浓度

检测对象:药品

渗透压摩尔浓度

《美国药典-国家处方集》 通则<701>(2020年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<701>(2020年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:崩解时限

检测对象:药品

崩解时限

《美国药典-国家处方集》 通则<711>(2022年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<711>(2022年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:溶出度

检测对象:药品

溶出度

《美国药典-国家处方集》 通则<724>(2018年8月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<724>(2018年8月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:释放度

检测对象:药品

释放度

《美国药典-国家处方集》 通则<755>(2020年12月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<755>(2020年12月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:最低装量

检测对象:药品

最低装量

《美国药典-国家处方集》 附录<1216>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 附录<1216>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:片剂脆碎度

检测对象:药品

片剂脆碎度

YBB00022003-2015 Test for Pyrogen

《国家药包材标准》 YBB00022003-2015热原检查法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品包装材料

热原

《美国药典-国家处方集》 通则<853>(2015年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<853>(2015年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:检查/有关物质

检测对象:药品

检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 通则<852>(2018年5月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<852>(2018年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:检查/有关物质

检测对象:药品

检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 通则<541>(2013年生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<541>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:检查/有关物质

检测对象:药品

检查/有关物质

YBB00272004-2015

《国家药包材标准》 包装材料不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:包装材料不溶性微粒

检测对象:药品包装材料参数类

包装材料不溶性微粒

YBB00282004-2015 Test for Acetaldehyde

《国家药包材标准》 YBB00282004-2015 乙醛测定法

1 项检测项目

检测项目:乙醛

检测对象:药品包装材料参数类

乙醛

YBB00292004-2015 Test for Thermal Tensile Ratio

《国家药包材标准》 YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法

1 项检测项目

检测项目:加热伸缩率

检测对象:药品包装材料参数类

加热伸缩率

YBB00302004-2015 Determination of Volatile Sulfides

《国家药包材标准》 YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法

1 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物

检测对象:药品包装材料参数类

挥发性硫化物

YBB00262005-2015 Determination of Ash for Rubber

《国家药包材标准》 YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法

1 项检测项目

检测项目:橡胶灰分

检测对象:药品包装材料参数类

橡胶灰分

YBB00142003-2015 Determination of Vinyl Chloride Monomer

《国家药包材标准》 YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法

1 项检测项目

检测项目:氯乙烯单体

检测对象:药品包装材料参数类

氯乙烯单体

YBB00312004-2015 Test for Residue Solvent of Packaging Materials

《国家药包材标准》 YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:溶剂残留量

检测对象:药品包装材料参数类

溶剂残留量

2025Vol Ⅳ

《中国药典》 2025年版四部

1 项检测项目

检测项目:检查/有关物质

检测对象:药品

检查/有关物质

《美国药典-国家处方集》 2022年5月1日生效

《美国药典-国家处方集》 2022年5月1日生效

1 项检测项目

检测项目:检查/有关物质

检测对象:药品

检查/有关物质

2024

《英国药典》 年版

1 项检测项目

检测项目:检查/有关物质

检测对象:药品

检查/有关物质

机构信息

机构名称

天津市药品检验研究院

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市和平区贵州路98号

法定代表人

白海娇

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