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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 111 条能力记录。
按标准归类为 48 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 E.
检测项目：温度、风速、换气次数、静压差、悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）、照度、噪声、沉降菌（空气中细菌菌落总数） 等 10 项，点击展开全部
检测对象：洁净区（室）
GB 50333-2013
医院洁净手术部建筑技术规范
检测项目：风速、换气次数、静压差、悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）、温度、照度、噪声、沉降菌（空气中细菌菌落总数） 等 10 项，点击展开全部
检测对象：洁净区（室）
GB 15979-2024
一次性使用卫生用品卫生要求 附录B
检测项目：细菌菌落总数、初始污染菌、大肠菌群、绿脓杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、真菌菌落总数、真菌定性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用卫生用品
检测对象：洁净区（室）
GB51110-2015
洁净厂房施工及质量验收规范 附录C.
检测项目：风速、温度、静压差、悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）、照度、噪声、沉降菌（空气中细菌菌落总数）、浮游菌 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净区（室）
2025 edition Volume IV
《中国药典》 （2025年版）四部通则 1143细菌内毒素检查法
检测项目：微生物计数、细菌内毒素试验、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌
检测对象：医疗器械
ISO 14644-3:2019
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 附录B.
检测项目：相对湿度、风速、换气次数、静压差、温度
检测对象：洁净区（室）
GB/T 25915.3-2024
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 附录B.
检测项目：风速、换气次数、静压差、温度
检测对象：洁净区（室）
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部：生物学试验方法
检测项目：无菌试验、细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
Version 12.1
欧洲药典 12.1版 2.6.1无菌检查法
检测项目：无菌试验、微生物计数
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.7-2015
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 附录K
检测项目：环氧乙烷残留量、氯乙醇（2-氯乙醇）含量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008/Amd1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 附录K
检测项目：环氧乙烷残留量、氯乙醇（2-氯乙醇）含量
检测对象：医疗器械
GB 4789.2-2022
食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
检测项目：菌落总数
检测对象：食品
GB 4789.15-2016
食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数
检测项目：霉菌和酵母计数
检测对象：食品
GB 4789.3-2016
食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
检测项目：大肠菌群计数
检测对象：食品
GB 4789.10-2016
食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
检测项目：金黄色葡萄球菌
检测对象：食品
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）
检测对象：洁净区（室）
GB/T25915.3-2010
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 附录B.
检测项目：悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）
检测对象：洁净区（室）
GB/T25915.1-2021
洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目：悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）
检测对象：洁净区（室）
ISO 14644-1:2015
洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级 附录A
检测项目：悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）
检测对象：洁净区（室）
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌（空气中细菌菌落总数）
检测对象：洁净区（室）
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净区（室）
GB/T 19973.2-2025
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
ISO11737-2:2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
Four for the 2025 edition
《中国药典》 （2025年版）四部通则 1101无菌检查法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
General chapters 71 (Official Prior to 2024)
美国药典-国家处方集 通则71（2024年生效）
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
GB/T 19973.1-2023
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：微生物计数
检测对象：医疗器械
ISO11737-1:2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：微生物计数
检测对象：医疗器械
General chapters 61 (Official Prior to2024)
美国药典-国家处方集 通则61（2024年生效）
检测项目：微生物计数
检测对象：医疗器械
General chapters 85 (Official Prior to 2022)
美国药典-国家处方集 通则85（2022年生效）
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
ANSI/AAMI ST72:2019
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
ISO 11737-3:2023
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素测定
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部：生物学试验方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
YY/T 0681.1-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1980-2021
医疗器械无菌屏障系统加速老化的标准指南
检测项目：加速老化试验
检测对象：医疗器械包装
YY/T 0681.4-2021
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄露
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1929-23
染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏的标准试验方法
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测对象：医疗器械包装
YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：软性屏障材料的密封强度
检测对象：医疗器械包装
ASTM F88/F88M-23
软性屏障材料的密封强度的标准试验方法
检测项目：软性屏障材料的密封强度
检测对象：医疗器械包装
YY/T 0681.11-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测医用包装密封完整性
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1886/F1886M-25
目力检测医用包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：目力检测医用包装密封完整性
检测对象：医疗器械包装
YY/T 0681.3-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1140 F1140M-13(2025)
无约束包装抗内压破坏测试标准
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
YY/T 0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测对象：医疗器械包装
ASTM F2096-11(Reapproved 2019)
内压法检测粗大泄漏（气泡法）的测试标准
检测项目：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测对象：医疗器械包装
WS 310.3-2016
医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 附录C
检测项目：环氧乙烷灭菌的生物监测
检测对象：生物指示物
GB/T18281.1-2024/ISO11138-1:2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
检测项目：环氧乙烷灭菌的生物监测
检测对象：生物指示物
ISO11138-1:2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
检测项目：环氧乙烷灭菌的生物监测
检测对象：生物指示物