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2026-05-12
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《中华人民共和国药典》2020版,四部,9012“生物样品定量分析方法验证指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版,四部,9012“生物样品定量分析方法验证指导原则”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版,四部,0431“质谱法”
《中华人民共和国药典》2020版,四部,0431“质谱法”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版,四部,9011“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版,四部,9011“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2,NMPA,2005年3月
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2,NMPA,2005年3月
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1,NMPA,2005年3月
《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1,NMPA,2005年3月
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
ICH M10, 24 May 2022
ICH M10：生物分析方法验证及样品分析，2022年5月24日 ICH M10, 2022年5月24日
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版,四部,0512“高效液相色谱法”
《中华人民共和国药典》2020版,四部,0512“高效液相色谱法”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本