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中检集团南方测试股份有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 1226 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 43 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-27:2011+COR.1:2012

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:全部参数、除颤防护、能量减少试验、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备的供电电源/供电网中断、电池耗尽的防护、信号重建的准确性、输入动态范围和差分偏置电压 等 29 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数除颤防护能量减少试验水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断电池耗尽的防护信号重建的准确性输入动态范围和差分偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示器共模抑制基线复位起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心律复律的同步脉冲心率范围、准确性和 QRS 波检测范围通道高度和纵横比高大 T 波的抑制能力电极和患者电缆电池运行和电池状态的指示器听觉报警信号的特征心率报警状态的启动时间指示 ME 设备非正常工作的技术报警状态电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+ AMD2:2020

医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求

28 项检测项目

检测项目:可听声能、全部参数、部分参数、输入功率、潮态预测试、应用部分和可触及部分的判定、标签耐久力试验、电压,电流或能量的限制 等 28 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

可听声能

检测对象:通用器械

全部参数部分参数输入功率潮态预测试应用部分和可触及部分的判定标签耐久力试验电压,电流或能量的限制工作电压防除颤应用部件阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热爬电距离和电气间隙电源软电线俘获区域不稳定性的危险声能和震动ME设备的超温溢流,液体泼洒,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备危害处境和故障条件机械强度ME设备控制器的操作部件电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

28 项检测项目

检测项目:控制和仪器的准确性、线性和动态范围、输入阻抗、共模抑制、增益准确度、增益稳定性、系统噪声、通道串扰 等 28 项,点击展开全部

检测对象:移动式心电描记系统,心电图机

控制和仪器的准确性线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声通道串扰频率响应起搏脉冲显示能力时间准确度增益设置与切换时间轴对齐机械强度监测时间和数据存取电磁兼容性-要求和测试

检测对象:可移动的心电扫描设备

电源端子骚扰电压电磁辐射骚扰静电放电抗扰度射频电磁场辐射试验电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击) 抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度试验工频磁场抗扰度电压暂降、变化和短时中断抗扰度谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:动态心电图系统

全部参数控制和仪器的准确性线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声通道串扰频率响应起搏脉冲显示能力时间准确度增益设置与切换时间轴对齐机械强度监测时间和数据存取电磁兼容性-要求和测试

IEC60601-1:2012+CORR.1:2012+ INT.3:2013

医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求

27 项检测项目

检测项目:可听声能、部分参数、输入功率、潮态预测试、应用部分和可触及部分的判定、标签耐久力试验、电压,电流或能量的限制、工作电压 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

可听声能

检测对象:通用器械

部分参数输入功率潮态预测试应用部分和可触及部分的判定标签耐久力试验电压,电流或能量的限制工作电压防除颤应用部件阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热爬电距离和电气间隙电源软电线俘获区域不稳定性的危险声能和震动ME设备的超温溢流,液体泼洒,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备危害处境和故障条件机械强度ME设备控制器的操作部件电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC60601-1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2012

医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求

27 项检测项目

检测项目:可听声能、部分参数、输入功率、潮态预测试、应用部分和可触及部分的判定、标签耐久力试验、电压,电流或能量的限制、工作电压 等 27 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

可听声能

检测对象:通用器械

部分参数输入功率潮态预测试应用部分和可触及部分的判定标签耐久力试验电压,电流或能量的限制工作电压防除颤应用部件阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热爬电距离和电气间隙电源软电线俘获区域不稳定性的危险声能和震动ME设备的超温溢流,液体泼洒,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备危害处境和故障条件机械强度ME设备控制器的操作部件电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC60601-2-34: 2011

医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能检验、ME设备的基本性能检验、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险的防护、除颤防护、测量患者漏电流 等 25 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

全部参数基本性能检验ME设备的基本性能检验ME设备和ME系统的分类标志检测ME设备对电击危险的防护除颤防护测量患者漏电流ME设备和ME系统对机械危险的防护压力容器对超温及其他危险的防护水或颗粒物进入 ME 设备和 ME 系统ME设备的电源/供电网中断防止电池耗尽控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应ME设备的结构传感器跌落测试电磁兼容性-要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用性能检验和指南生理报警条件、报警限制和延迟时间生理报警信号传感器和传感器线缆故障导管脱落检测

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第 2-25 部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:全部参数、除颤防护、能量减少试验、控制器和仪表的准确性、心电图机非正常工作的指示、Goldberger和威尔逊导联、恢复时间、输入阻抗 等 19 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数除颤防护能量减少试验控制器和仪表的准确性心电图机非正常工作的指示Goldberger和威尔逊导联恢复时间输入阻抗共模抑制过载容限滤波器(包括工频干扰滤波器)噪声电平通道串扰频率响应线性和动态范围时间和事件标志试验记录速度时间和幅度刻度在有心脏起搏器的情况下使用

IEC60601-2-34: 2024

医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能检验、ME设备的基本性能检验、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险的防护、除颤防护、测量患者漏电流 等 16 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

全部参数基本性能检验ME设备的基本性能检验ME设备和ME系统的分类标志检测ME设备对电击危险的防护除颤防护测量患者漏电流ME设备和ME系统对机械危险的防护压力容器对超温及其他危险的防护水或颗粒物进入 ME 设备和 ME 系统ME设备的电源/供电网中断防止电池耗尽控制器和仪表的准确性和危险输出的防护测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、微波辐射、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性、输出指示器、降低输出方法 等 14 项,点击展开全部

检测对象:微波治疗设备

全部参数标志检测ME设备对电击危险的防护微波辐射对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性输出指示器降低输出方法激励输出可调定时器停止输出最大功率输出外壳及罩盖电磁骚扰--要求和试验

IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 13 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

全部参数标志检测ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 60601-2-20:2020/A1:2023

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 13 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

全部参数标志检测ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC60601-2-66:2019

医用电气设备第2-66部分:助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、应用部件和可访问部件的确定、泄漏电流和病人辅助电流、声能(包括水下和超声波)和振动、纠缠危害、助听器残留于耳道的部分危害、ME设备温度过高、水或微粒物质进入ME设备和ME系统 等 13 项,点击展开全部

检测对象:助听器

全部参数应用部件和可访问部件的确定泄漏电流和病人辅助电流声能(包括水下和超声波)和振动纠缠危害助听器残留于耳道的部分危害ME设备温度过高水或微粒物质进入ME设备和ME系统防止危险产出辐射、外壳变形或超过最高温度单一故障条件机械测试助听器电池

EN IEC 60601-2-66:2020

医用电气设备第2-66部分:助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、应用部件和可访问部件的确定、泄漏电流和病人辅助电流、声能(包括水下和超声波)和振动、纠缠危害、助听器残留于耳道的部分危害、ME设备温度过高、水或微粒物质进入ME设备和ME系统 等 13 项,点击展开全部

检测对象:助听器

全部参数应用部件和可访问部件的确定泄漏电流和病人辅助电流声能(包括水下和超声波)和振动纠缠危害助听器残留于耳道的部分危害ME设备温度过高水或微粒物质进入ME设备和ME系统防止危险产出辐射、外壳变形或超过最高温度单一故障条件机械测试助听器电池

IEC 60601-1-11:2015

医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

12 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、水和颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度的附加要求、ME设备和ME系统报警的要求 等 12 项,点击展开全部

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件水和颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度的附加要求ME设备和ME系统报警的要求电磁兼容性-要求和测试

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用性能检验标志检测水和颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度的附加要求ME设备和ME系统报警的要求电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

全部参数标志检测ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-19:2021/A1:2023

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

全部参数标志检测ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数标志检测ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数标志检测ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

部分参数ME设备和ME系统的分类标志检测ME设备对电击危险(源)的防护可拆卸手柄移动灵活性和稳定性防护措施对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

EN IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

部分参数ME设备和ME系统的分类标志检测ME设备对电击危险(源)的防护可拆卸手柄移动灵活性和稳定性防护措施对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电电快速瞬变脉冲群浪涌传导抗扰辐射抗扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电电快速瞬变脉冲群浪涌传导抗扰辐射抗扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电电快速瞬变脉冲群浪涌传导抗扰辐射抗扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014/A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电电快速瞬变脉冲群浪涌传导抗扰辐射抗扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015

医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求

11 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击) 抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验、工频磁场抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:超声医疗诊断和监测设备

电源端子骚扰电压电磁辐射骚扰静电放电抗扰度射频电磁场辐射试验电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击) 抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度试验工频磁场抗扰度电压暂降、变化和短时中断抗扰度谐波电流电压波动和闪烁

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.并行标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备标识,标记和文件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备内部电源附加要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数部分参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备标识,标记和文件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-2-5-2009

医用电气设备.第2-5部分:超声波理疗设备基本安全性和必要性能的详细要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、输入功率、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:超声波理疗设备

全部参数输入功率ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、输出控制设置的准确性、最大允许输出功率、输出降低方法、激励输出、可调定时器

检测对象:短波治疗设备

全部参数标志检测ME设备对电击危险的防护输出控制设置的准确性最大允许输出功率输出降低方法激励输出可调定时器

IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-9部分: 安全和性能通用要求 并列标准: 通用要求环保设计要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、环境因素的识别、重要环境因素的确定、来自供应链的信息、减少不利环境影响、环境信息

检测对象:医用电气设备

全部参数

检测对象:通用器械

全部参数环境因素的识别重要环境因素的确定来自供应链的信息减少不利环境影响环境信息

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/(R)2016

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备电击危险的防护、超温和其它危险的防护、控制和仪表的精度、ME设备的结构

检测对象:心电监护设备

全部参数ME设备电击危险的防护超温和其它危险的防护控制和仪表的精度ME设备的结构

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、通用性能检验、测试ME设备的通用性能检验、报警系统

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统

全部参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用性能检验测试ME设备的通用性能检验报警系统

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012/(R)2016

医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求

4 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:移动式心电描记系统,心电图机

部分参数

检测对象:动态心电图系统

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

IEC60601-2-51:2003

医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、工作数据的准确性、元器件和组件

检测对象:单道和多道心电描记器记录和分析设备

全部参数

检测对象:心电图机

全部参数工作数据的准确性元器件和组件

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011/(R)2016

医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心电图机

全部参数ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备.第-1-6部分:可用性

2 项检测项目

检测项目:全部参数、可用性工程过程

检测对象:医用电气设备可用性

全部参数

检测对象:通用器械

全部参数可用性工程过程

IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:全部参数、可用性工程过程

检测对象:医用电气设备可用性

全部参数

检测对象:通用器械

全部参数可用性工程过程

IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可听声能

检测对象:医用病床

可听声能

IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023

医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电热毯,褥和垫

部分参数

EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024

医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电热毯,褥和垫

部分参数

EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频电外科设备及其附件

全部参数

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022

医用电气设备 第2-83 部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

EN IEC 60601-2-83:2020+A11:2021

医用电气设备 第2-83 部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第 2-25 部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和测试

检测对象:心电图机

电磁兼容性-要求和测试

机构信息

机构名称

中检集团南方测试股份有限公司

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区西丽街道沙河路43号电子检测大厦

法定代表人

杨宗辉

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