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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 1226 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 43 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-2-27:2011+COR.1:2012
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、除颤防护、能量减少试验、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备的供电电源/供电网中断、电池耗尽的防护、信号重建的准确性、输入动态范围和差分偏置电压 等 29 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+ AMD2:2020
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:可听声能、全部参数、部分参数、输入功率、潮态预测试、应用部分和可触及部分的判定、标签耐久力试验、电压,电流或能量的限制 等 28 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
检测对象:通用器械
IEC60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:控制和仪器的准确性、线性和动态范围、输入阻抗、共模抑制、增益准确度、增益稳定性、系统噪声、通道串扰 等 28 项,点击展开全部
检测对象:移动式心电描记系统,心电图机
检测对象:可移动的心电扫描设备
检测对象:动态心电图系统
IEC60601-1:2012+CORR.1:2012+ INT.3:2013
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:可听声能、部分参数、输入功率、潮态预测试、应用部分和可触及部分的判定、标签耐久力试验、电压,电流或能量的限制、工作电压 等 27 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
检测对象:通用器械
IEC60601-1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2012
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:可听声能、部分参数、输入功率、潮态预测试、应用部分和可触及部分的判定、标签耐久力试验、电压,电流或能量的限制、工作电压 等 27 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
检测对象:通用器械
IEC60601-2-34: 2011
医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能检验、ME设备的基本性能检验、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险的防护、除颤防护、测量患者漏电流 等 25 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第 2-25 部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、除颤防护、能量减少试验、控制器和仪表的准确性、心电图机非正常工作的指示、Goldberger和威尔逊导联、恢复时间、输入阻抗 等 19 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
IEC60601-2-34: 2024
医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、基本性能检验、ME设备的基本性能检验、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险的防护、除颤防护、测量患者漏电流 等 16 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、微波辐射、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性、输出指示器、降低输出方法 等 14 项,点击展开全部
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023 CSV
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 13 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-20:2020/A1:2023
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 13 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
IEC60601-2-66:2019
医用电气设备第2-66部分:助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:全部参数、应用部件和可访问部件的确定、泄漏电流和病人辅助电流、声能(包括水下和超声波)和振动、纠缠危害、助听器残留于耳道的部分危害、ME设备温度过高、水或微粒物质进入ME设备和ME系统 等 13 项,点击展开全部
检测对象:助听器
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备第2-66部分:助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:全部参数、应用部件和可访问部件的确定、泄漏电流和病人辅助电流、声能(包括水下和超声波)和振动、纠缠危害、助听器残留于耳道的部分危害、ME设备温度过高、水或微粒物质进入ME设备和ME系统 等 13 项,点击展开全部
检测对象:助听器
IEC 60601-1-11:2015
医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、水和颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度的附加要求、ME设备和ME系统报警的要求 等 12 项,点击展开全部
检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19:2021/A1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014/A1:2021
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015
医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求
检测项目:电源端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击) 抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验、工频磁场抗扰度 等 11 项,点击展开全部
检测对象:超声医疗诊断和监测设备
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.并行标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目:全部参数、部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备标识,标记和文件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备内部电源附加要求 等 10 项,点击展开全部
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-5-2009
医用电气设备.第2-5部分:超声波理疗设备基本安全性和必要性能的详细要求
检测项目:全部参数、输入功率、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部
检测对象:超声波理疗设备
IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、标志检测、ME设备对电击危险的防护、输出控制设置的准确性、最大允许输出功率、输出降低方法、激励输出、可调定时器
检测对象:短波治疗设备
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-9部分: 安全和性能通用要求 并列标准: 通用要求环保设计要求
检测项目:全部参数、环境因素的识别、重要环境因素的确定、来自供应链的信息、减少不利环境影响、环境信息
检测对象:医用电气设备
检测对象:通用器械
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011/(R)2016
医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:全部参数、ME设备电击危险的防护、超温和其它危险的防护、控制和仪表的精度、ME设备的结构
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目:全部参数、通用性能检验、测试ME设备的通用性能检验、报警系统
检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012/(R)2016
医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:部分参数、全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构
检测对象:移动式心电描记系统,心电图机
检测对象:动态心电图系统
IEC60601-2-51:2003
医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求
检测项目:全部参数、工作数据的准确性、元器件和组件
检测对象:单道和多道心电描记器记录和分析设备
检测对象:心电图机
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011/(R)2016
医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象:心电图机
IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备.第-1-6部分:可用性
检测项目:全部参数、可用性工程过程
检测对象:医用电气设备可用性
检测对象:通用器械
IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:可用性
检测项目:全部参数、可用性工程过程
检测对象:医用电气设备可用性
检测对象:通用器械
IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可听声能
检测对象:医用病床
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目:部分参数
检测对象:医用电热毯,褥和垫
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求
检测项目:部分参数
检测对象:医用电热毯,褥和垫
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:高频电外科设备及其附件
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83 部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020+A11:2021
医用电气设备 第2-83 部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第 2-25 部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电磁兼容性-要求和测试
检测对象:心电图机