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数据更新时间
2026-05-12
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按标准归类为 13 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：皮肤致敏试验、肌肉植入试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、亚急性毒性试验、与血液相互作用试验、亚慢性毒性试验、细菌回复突变试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
GB/T16886.6-2022
医疗器械生物评价第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
GB/T16886.11-2021
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性毒性试验、亚慢性毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤基因突变试验
检测对象：医疗器械
GB/T16886.4-2022
医疗器械生物评价第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械
GB/T16886.23-2023
医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验
检测项目：皮内反应试验
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025年版第四部 通则(1101)
《中国药典》2025年版第四部 通则(1101)
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025年版第四部 通则（1143）
《中国药典》2025年版第四部 通则（1143）
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025年版第四部 通则（1142）
《中国药典》2025年版第四部 通则（1142）
检测项目：热原
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025年版第四部 通则（1105）
《中国药典》2025年版第四部 通则（1105）
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025年版第四部 通则（1106）
《中国药典》2025年版第四部 通则（1106）
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械
GB/T16886.5-2017
医疗器械生物评价第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T16886.10-2024
医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械