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浙江康德莱医疗器械股份有限公司检测中心

当前查看:浙江康德莱医疗器械股份有限公司检测中心

浙江省 · 温州市

地址:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

联系电话:0577-86885106

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 145 条能力记录。

按标准归类为 13 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

18 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、药液过滤器、滴斗与滴管 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

微粒污染泄漏拉伸强度瓶塞穿刺器进气器件管路药液过滤器滴斗与滴管流量调节器输液流速注射件外圆锥接头保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定浸提液紫外吸光度无菌

GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

18 项检测项目

检测项目:色标、微粒污染、连接牢固度、泄漏、流量、针管长度、针尖、润滑剂 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用静脉输液针

色标微粒污染连接牢固度泄漏流量针管长度针尖润滑剂连接座针柄软管保护套、保护帽还原物质金属离子酸碱度紫外吸光度无菌细菌内毒素

GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

13 项检测项目

检测项目:清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

清洁色标正直连接牢固度畅通针座与护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量(金属离子)无菌细菌内毒素

2025

《中国药典》 年版 四部 61页

8 项检测项目

检测项目:性状、微生物限度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、酸碱度、细菌内毒素

检测对象:纯化水

性状微生物限度酸碱度硝酸盐亚硝酸盐

检测对象:注射用水

性状硝酸盐亚硝酸盐氨重金属微生物限度细菌内毒素

GB/T 1962.2- 2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

8 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头(锁定接头)

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

7 项检测项目

检测项目:滑动性能、外套与活塞组件的配合、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、无菌、细菌内毒素

检测对象:一次性使用无菌注射器

滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度可萃取金属含量易氧化物无菌细菌内毒素

GB/T 18457-2015

制造医疗器械用不锈钢针管

7 项检测项目

检测项目:尺寸、规格标注、表面、清洁度、酸碱度、刚性、韧性

检测对象:制造医疗器械用不锈钢针管

尺寸规格标注表面清洁度酸碱度刚性韧性

GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、酸碱度、重金属总含量、紫外吸光度、铵、部分重金属元素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

还原物质(易氧化物)酸碱度重金属总含量紫外吸光度铵部分重金属元素

GB/T 1962.1- 2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸漏液漏气分离力应力开裂

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌细菌内毒素

2025 edition, Volume Ⅳ general chapter 0631

《中国药典》 2025年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:注射用水

pH值

2025 edition, Volume Ⅳ general chapter 0681

《中国药典》 2025年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:电导率

检测对象:注射用水

电导率

检测对象:纯化水

电导率

2025 edition, Volume Ⅳ general chapter 0682

《中国药典》 2025年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:总有机碳

检测对象:注射用水

总有机碳

机构信息

机构名称

浙江康德莱医疗器械股份有限公司检测中心

所在地区

浙江省 · 温州市

企业地址

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

法定代表人

张勇

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