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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 30 条能力;该机构共 30 条能力记录。
按标准归类为 12 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
2025 edition
《中国药典》 2025版 三部通则 1101 无菌检查法
检测项目:无菌检查、鼠细小病毒检测、细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子、细胞内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒检查、分枝杆菌检查 等 10 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
中国药典 2025 年版三部通则0238《生物制品病毒安全性控制》
中国药典 2025 年版三部通则0238《生物制品病毒安全性控制》
检测项目:伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠呼肠孤病毒3型灭活或去除方法验证试验
检测对象:生物制品
美国药典-国家处方集 通则<1237> 病毒学检测方法(2013年前生效)
美国药典-国家处方集 通则<1237> 病毒学检测方法(2013年前生效)
检测项目:细胞内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查
检测对象:生物制品
9CFR
美国联邦法规9 动物与动物产品 113中46、47部分(2014年前生效)
检测项目:细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒检查
检测对象:生物制品
11.0
《欧洲药典》 <2.6.1>无菌
检测项目:无菌检查、支原体检查
检测对象:生物制品
美国药典-国家处方集 通则〈1237〉病毒学检测方法(2013年前生效)
美国药典-国家处方集 通则〈1237〉病毒学检测方法(2013年前生效)
检测项目:细胞内、外源病毒因子检查-体外不同指示细胞接种培养法
检测对象:生物制品
美国药典-国家处方集 通则 ⟨1237⟩ 病毒学检测方法(2013年前生效)
美国药典-国家处方集 通则 ⟨1237⟩ 病毒学检测方法(2013年前生效)
检测项目:鼠细小病毒检测
检测对象:生物制品
美国药典-国家处方集 通则⟨1237⟩ 病毒学检测方法(2013年前生效)
美国药典-国家处方集 通则⟨1237⟩ 病毒学检测方法(2013年前生效)
检测项目:细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子
检测对象:生物制品
美国药典-国家处方集 通则71 无菌检测(2013年前生效)
美国药典-国家处方集 通则71 无菌检测(2013年前生效)
检测项目:无菌检查
检测对象:生物制品
2024
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则
检测项目:复制型腺相关病毒检测
检测对象:生物制品
美国药典-国家处方集 通则63 支原体检测(2013年前生效)
美国药典-国家处方集 通则63 支原体检测(2013年前生效)
检测项目:支原体检查
检测对象:生物制品
2020 edition
《中国药典》 2020版 三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制;一、(四)细胞检定 5(1)
检测项目:细胞内、外源病毒因子检查-细胞形态观察及血吸附试验
检测对象:生物制品