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先健科技深圳有限公司测试中心

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广东省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 448 条能力记录。

按标准归类为 21 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

17 项检测项目

检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 17 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性微粒腐蚀评估径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏

ISO 25539-1:2017

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

16 项检测项目

检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性腐蚀评估径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械

8 项检测项目

检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

针管和针座的连接强度峰值拉力导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度

ISO 11070-2014/Amd 1:2018

一次性无菌管内导管导引器、扩张器和导丝

8 项检测项目

检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

针管和针座的连接强度峰值拉力导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度

GB/T1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分 锁定接头

8 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂

YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B

6 项检测项目

检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

流体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

ISO 80369-20:2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B

6 项检测项目

检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

流体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管和皮下应用连接器

6 项检测项目

检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

流体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸漏液漏气分离力应力开裂

Volume IV, 2025 Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 电感耦合等离子体原子发射光谱法

4 项检测项目

检测项目:重金属、催化剂重金属锡残留、镉含量、金属离子

检测对象:医疗器械用聚合物材料

重金属催化剂重金属锡残留

检测对象:一次性血路产品

镉含量金属离子

Volume IV, 2025 Residual Solvents

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 残留溶剂

3 项检测项目

检测项目:乙醇残留、乙酸乙酯含量、丙酮残留

检测对象:带涂层鞘管

乙醇残留乙酸乙酯含量

检测对象:医疗器械用聚合物材料

丙酮残留

GB/T 19335-2022

一次性血路产品 通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:镉含量、金属离子

检测对象:一次性血路产品

镉含量金属离子

GB/T 19466.2-2004

塑料 差示扫描量热法(DSC )第2 部分:玻璃化转变温度的测定

1 项检测项目

检测项目:玻璃化转变温度

检测对象:医疗器械用聚合物材料

玻璃化转变温度

Volume IV, 2025 Optical rotation method

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 旋光度测定法

1 项检测项目

检测项目:聚乳酸比旋光度

检测对象:医疗器械用聚合物材料

聚乳酸比旋光度

YY/T 0661-2017(Cd、Hg、As、Sb、Bi、Pb、Cu)

外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

1 项检测项目

检测项目:重金属

检测对象:医疗器械用聚合物材料

重金属

YY/T 0661-2017(Sn)

外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

1 项检测项目

检测项目:催化剂重金属锡残留

检测对象:医疗器械用聚合物材料

催化剂重金属锡残留

YY/T 0661-2017

外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

1 项检测项目

检测项目:丙交酯残留

检测对象:医疗器械用聚合物材料

丙交酯残留

Volume IV, 2025 Gas Chromatography

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 气相色谱法

1 项检测项目

检测项目:乙醇残留

检测对象:带涂层鞘管

乙醇残留

Volume IV, 2025 Ethanol assay

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 乙醇量测定法

1 项检测项目

检测项目:乙醇残留

检测对象:带涂层鞘管

乙醇残留

YY/T 1776-2021

外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

1 项检测项目

检测项目:丙交酯残留

检测对象:医疗器械用聚合物材料

丙交酯残留

YY/T 0661-2017 5.6

外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

1 项检测项目

检测项目:丙酮残留

检测对象:医疗器械用聚合物材料

丙酮残留

机构信息

机构名称

先健科技深圳有限公司测试中心

所在地区

广东省

企业地址

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