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2026-05-12
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按标准归类为 30 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 附录E.
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物、风量/换气次数、风速、压差、气流
检测对象：洁净室(区)
GB 50457-2019
医药工业洁净厂房设计标准 附录C
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
YBB00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 [测试法]（7）
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 50333-2013
医院洁净手术部建筑技术规范
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
2025 edition
《中国药典》 2025年版 四部通则
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：浮游菌、沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 17405-1998
保健食品良好生产规范
检测项目：浮游菌、沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 50687-2011
食品工业洁净用房建筑技术规范
检测项目：浮游菌、沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 50346-2011
生物安全实验室建筑技术规范
检测项目：悬浮粒子、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 50073-2013
洁净厂房设计规范
检测项目：悬浮粒子、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 50472-2008
电子工业洁净厂房设计规范 附录D.
检测项目：悬浮粒子、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 14925-2023
实验动物 环境与设施 附录F
检测项目：沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB/T 25915.3-2024
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 附录B.
检测项目：沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
ISO14644-3:2005
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
检测项目：沉降菌、风量/换气次数、风速、压差
检测对象：洁净室(区)
GB 15982-2012
医院消毒卫生标准 附录A.
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
GB/T 25916.1-2010
洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法 附录A
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
ISO14698-1:2003
洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
GB/T 25916.2-2010
洁净室及相关受控环境生物污染控制第2部分：生物污染数据的评估与分析
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
ISO14698-2:2003
洁净室及相关受控环境生物污染控制第2部分：生物污染数据的评估与分析
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：体外细胞毒性试验、热原试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与皮肤致敏试验
检测项目：阴茎刺激试验、口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分: 刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验、口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械
WS 310.1-2016
医院消毒供应中心第1部分：管理规范
检测项目：风量/换气次数、压差
检测对象：洁净室(区)
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16293-2010
医药工业区洁净室(区)浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净室(区)
GB/T 16294-2010
医药工业区洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室(区)
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分: 刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分: 刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械