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2026-05-12
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YY 0290.3-2018
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
检测项目：尺寸和允差、压缩力、压缩力下的轴向位移、光学偏心、光学倾角、接触角、压缩力衰减、动态疲劳耐久性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：人工晶状体
YY/T0942-2014
眼科光学 人工晶状体植入系统
检测项目：表面质量、刚性、推进阻力、配合、尺寸、行程、化学成分-聚丙烯
检测对象：人工晶状体植入系统
GB/T 11417.6-2012
眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法
检测项目：曲率半径、总直径、中心厚度、内在质量和表面缺陷、硬镜弯曲形变和断裂、材料硬度
检测对象：接触镜
YY/T 0290.5-2023
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 附录 A
检测项目：极限浸提试验、可沥滤物试验、水解稳定性试验、光照稳定性试验、Nd-YAG激光照射试验
检测对象：人工晶状体
ISO 11979-5:2020
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 附录 A
检测项目：极限浸提试验、可沥滤物试验、水解稳定性试验、光照稳定性试验、Nd-YAG激光照射试验
检测对象：人工晶状体
GB/T 11417.7-2012
眼科光学 接触镜 第7部分：理化性能试验方法
检测项目：萃取、透氧性能、折射率、含水量、接触角
检测对象：接触镜
YY 0290.2-2021
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法
检测项目：光焦度、轴位标记、像质、光谱透射比
检测对象：人工晶状体
ISO11979-2:2024
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
检测项目：光焦度、轴位标记、像质、光谱透射比
检测对象：人工晶状体
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：溶解析出物-外观、溶解析出物-酸碱度、溶解析出物-易氧化物、环氧乙烷残留
检测对象：人工晶状体植入系统
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
GB/T 11417.5-2012
眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法
检测项目：后顶焦度、光谱和光谱透过率的测量
检测对象：接触镜
0901，0902
《中国药典》2020版四部通则 0901溶液颜色检查法，0902澄清度检查法
检测项目：外观
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
0942
《中国药典》2020版四部通则 最低装量检查法
检测项目：装量
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
0631
《中国药典》2020版四部通则 pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
0821
《中国药典》2020版四部通则 重金属检查法
检测项目：重金属含量
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
P1631
《中国药典》2020版二部
检测项目：氯化钠含量
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
GB10810.1-2005
眼镜镜片 第一部分：单光和多焦点镜片
检测项目：棱镜度残差
检测对象：接触镜
1101
《中国药典》2020版四部通则 无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
1143
《中国药典》2020版四部通则
检测项目：细菌内毒素
检测对象：眼科医疗器械及护理产品
GB/T 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：眼科医疗器械及护理产品