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2026-05-12
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按标准归类为 9 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
《中国药典》2025年版 三部 通则
《中国药典》2025年版 三部 通则
检测项目：渗透压摩尔浓度、蛋白质含量、不溶性微粒、可见异物、最低装量、无菌检查、支原体、pH值
检测对象：生物制品
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》2025年版 四部 通则
《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目：pH值、渗透压摩尔浓度、蛋白质含量、不溶性微粒、可见异物、最低装量、无菌检查
检测对象：药品
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版 三部 通则0234“生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制”一、（四）细胞检定
《中国药典》2025年版 三部 通则0234“生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制”一、（四）细胞检定
检测项目：细胞生长特性—细胞数和细胞存活率、细胞生长特性—有效细胞生长曲线、细胞生长特性—细胞周期测定（PI染色法）
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》2025年版 三部 通则1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版 三部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品
《中国药典》2025年版 三部 通则0234“生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制” 附录1 逆转录酶活性检查法
《中国药典》2025年版 三部 通则0234“生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制” 附录1 逆转录酶活性检查法
检测项目：逆转录酶活性检查
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》2025年版 三部 通则0234“生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制” “二、新建人二倍体细胞株的特殊要求 1.染色体检查及判断标准”
《中国药典》2025年版 三部 通则0234“生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制” “二、新建人二倍体细胞株的特殊要求 1.染色体检查及判断标准”
检测项目：人二倍体细胞染色体检查
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》2025年版三部 通则3429 五、流式细胞术
《中国药典》2025年版三部 通则3429 五、流式细胞术
检测项目：细胞生长特性—细胞周期测定（PI染色法）
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》2025年版 四部 通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版 四部 通则1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品