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2026-05-12
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《中华人民共和国药典》2020年版四部，9012 “生物样品定量分析方法验证指导原则”
《中华人民共和国药典》2020年版四部，9012 “生物样品定量分析方法验证指导原则”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
ChP 2025 Vol. Ⅳ 0512
《中华人民共和国药典》2025年版，四部通则 0512 “高效液相色谱法” 1、
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
ChP 2025 Vol. Ⅳ 0431
《中华人民共和国药典》2025年版，四部通则，0431 “质谱法” (一).3，(四)
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版四部，9011 “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版四部，9011 “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
NMPA,REG.NO.[2005]106[H]GCL 1-2
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年 二
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
ICH HARMONISED GUIDELINE, 2022
《M10：生物分析方法验证及样品分析》 国际人用药品注册技术协调会指导原则，2022年
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本