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费森尤斯医药研发上海有限公司测试中心

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上海市

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 163 条能力记录。

按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0054-2023

血液透析设备

32 项检测项目

检测项目:血液流量误差试验、透析液流量误差试验、净脱水误差试验、净脱水偏离试验、净脱水安全试验、置换液流量误差试验、肝素流量控制误差试验、肝素注入监测功能试验 等 32 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备

血液流量误差试验透析液流量误差试验净脱水误差试验净脱水偏离试验净脱水安全试验置换液流量误差试验肝素流量控制误差试验肝素注入监测功能试验肝素泵防护功能试验透析液成分试验过滤-除菌系统试验分辨率与指示误差试验电导率控制功能试验电导率防护功能试验透析液温度控制范围和误差试验置换液温度控制范围和误差试验超温报警试验跨膜压监控试验静脉压监控试验动脉压监控试验透析液流量、温度、电导率稳定性试验漏血防护系统试验空气探测措施试验防止空气进入患者试验网电源供电中断试验除气功能试验废液保护试验通用要求试验热消毒试验化学消毒和(或)热化学消毒试验工作噪声试验外观与结构

YY 0054-2010

血液透析设备

30 项检测项目

检测项目:血液流量误差试验、透析液流量误差试验、脱水误差试验、脱水偏离试验、脱水安全试验、置换液流量误差试验、肝素流量误差试验、肝素注入监测功能试验 等 30 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备常规功能

血液流量误差试验透析液流量误差试验脱水误差试验脱水偏离试验脱水安全试验置换液流量误差试验肝素流量误差试验肝素注入监测功能试验肝素泵过负荷或速率不正确监测功能试验透析液成分试验置换液要求试验置换液滤过-除菌系统试验分辨率与指示精度试验浓度控制功能试验浓度监测功能试验温度控制范围温度控制精度试验超温报警试验跨膜压监控试验静脉压监控试验动脉压监控试验透析液流量、温度、电导率稳定性试验漏血防护系统试验气泡检测方式试验液位检测方式试验网电源供电中断试验热消毒试验化学消毒试验工作噪声试验外观与结构

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

17 项检测项目

检测项目:输入功率、潮湿预处理、应用部分和可触及部分的判定、标记易认性、标记耐久性、电压、电流或能量的限制、预期通过插头连接到电源的 ME 设备、工作电压 等 17 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备和连续性血液净化设备涉及医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求

输入功率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性标记耐久性电压、电流或能量的限制预期通过插头连接到电源的 ME 设备工作电压除颤防护能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热爬电距离和电气间隙电线固定用零件软电线防护套

YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用浓缩物

6 项检测项目

检测项目:性状、溶质浓度、内毒素限度、装量、微粒污染、pH值

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状溶质浓度内毒素限度装量微粒污染pH值

2025 edition

中国药典 2025版 四部

4 项检测项目

检测项目:性状、内毒素限度、微粒污染、pH值

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状内毒素限度微粒污染pH值

YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

3 项检测项目

检测项目:性状、装量、微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状装量微粒污染

YY 0645-2018

连续性血液净化设备

2 项检测项目

检测项目:工作噪声试验、外观与结构试验

检测对象:连续性血液净化设备常规功能

工作噪声试验外观与结构试验

2020 edition

中国药典 2020版 四部

2 项检测项目

检测项目:微粒污染、性状

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染性状

2015 edition

中国药典 2015版 四部

2 项检测项目

检测项目:微粒污染、性状

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染性状

机构信息

机构名称

费森尤斯医药研发上海有限公司测试中心

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

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