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中源协和细胞基因工程股份有限公司质量评价中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号【A】座二层房屋

联系电话:022-58775766

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 28 条能力;该机构共 28 条能力记录。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General Rules 3429

中国药典2025年版 三部 通则 3429 免疫化学法:标记免疫化学法 ,五、流式细胞术

7 项检测项目

检测项目:肿瘤坏死因子TNF-α检测、庆大霉素残留量、细胞表面标志物、淋巴细胞亚群 Th1(CD3<sup>+</sup>CD8<sup>-</sup>IFN-γ<sup>+</sup>)检测、淋巴细胞亚群 Th17(CD3<sup>+</sup>CD8<sup>-</sup>IL-17A<sup>+</sup>)检测、淋巴细胞亚群Treg (CD4<sup>+</sup>CD25<sup>+</sup>CD127<sup>-</sup>)检测、淋巴细胞增殖比率

检测对象:细胞类生物制品

肿瘤坏死因子TNF-α检测庆大霉素残留量细胞表面标志物淋巴细胞亚群 Th1(CD3<sup>+</sup>CD8<sup>-</sup>IFN-γ<sup>+</sup>)检测淋巴细胞亚群 Th17(CD3<sup>+</sup>CD8<sup>-</sup>IL-17A<sup>+</sup>)检测淋巴细胞亚群Treg (CD4<sup>+</sup>CD25<sup>+</sup>CD127<sup>-</sup>)检测淋巴细胞增殖比率

WS/T 360-2024

流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南

5 项检测项目

检测项目:淋巴细胞亚群CD3<sup>+</sup>、淋巴细胞亚群 CD3<sup>+</sup>CD4<sup>+</sup>、淋巴细胞亚群CD3<sup>+</sup>CD8<sup>+</sup>、淋巴细胞亚群CD3<sup>-</sup>CD19<sup>+</sup>、淋巴细胞亚群CD3<sup>-</sup>CD(16+56)<sup>+</sup>

检测对象:细胞类生物制品

淋巴细胞亚群CD3<sup>+</sup>淋巴细胞亚群 CD3<sup>+</sup>CD4<sup>+</sup>淋巴细胞亚群CD3<sup>+</sup>CD8<sup>+</sup>淋巴细胞亚群CD3<sup>-</sup>CD19<sup>+</sup>淋巴细胞亚群CD3<sup>-</sup>CD(16+56)<sup>+</sup>

General Rules 1101

中国药典2025年版 三部 通则1101 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:细胞类生物制品

无菌

GB/T 42076.1-2022

生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则

1 项检测项目

检测项目:细胞数量及活率

检测对象:细胞类生物制品

细胞数量及活率

Passage 1,Chapter 1, Section 2, six (1) 1. Blood analyzer test

《全国临床检验操作规程》第四版 第一篇,第一章,第二节、六(一)1.血液分析仪检测法

1 项检测项目

检测项目:白细胞计数

检测对象:细胞类生物制品

白细胞计数

General Rules 0234

中国药典2025年版 三部 通则 0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制:一、对生产用细胞基质总的要求,(四)细胞检定,6. 成瘤性检查

1 项检测项目

检测项目:体外成瘤性检查

检测对象:细胞类生物制品

体外成瘤性检查

General Rules 9406

中国药典2025年版 四部 通则 9406 细胞类制品微生物检查指导原则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:细胞类生物制品

无菌

GB /T 16292-2010,Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法 GB /T 16292-

1 项检测项目

检测项目:悬浮粒子

检测对象:洁净环境

悬浮粒子

GB /T 16293-2010,Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB /T 16293-

1 项检测项目

检测项目:浮游菌

检测对象:洁净环境

浮游菌

GB/T 16294-2010,Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-

1 项检测项目

检测项目:沉降菌

检测对象:洁净环境

沉降菌

General Rules 9205

中国药典2025年版 四部 通则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则:生物监测 1.微生物监测方法 接触碟法

1 项检测项目

检测项目:表面微生物检测

检测对象:洁净环境

表面微生物检测

General Rules 1143

中国药典2025年版 三部 通则 1143 细菌内毒素检查法 凝胶检测技术

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:细胞类生物制品

细菌内毒素

General Rules 0631

中国药典2025年版 三部 通则 0631 pH值测定法

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:细胞类生物制品

pH值

General Rules 0632

中国药典2025年版 三部 通则 0632 渗透压摩尔浓度测定法

1 项检测项目

检测项目:渗透压摩尔浓度

检测对象:细胞类生物制品

渗透压摩尔浓度

General Rules 0904

中国药典2025年版 三部 通则 0904 可见异物检查法

1 项检测项目

检测项目:可见异物

检测对象:细胞类生物制品

可见异物

General Rules 0102

中国药典2025年版 三部 通则 0102 注射剂 装量

1 项检测项目

检测项目:装量

检测对象:细胞类生物制品

装量

General Rules 3411

中国药典2025年版 三部 通则 3411 牛血清白蛋白残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:牛血清白蛋白残留

检测对象:细胞类生物制品

牛血清白蛋白残留

Passage 1,Chapter 1, Section 2, six (1) 2. Microscope counting

《全国临床检验操作规程》第四版 第一篇,第一章,第二节、六(一)2.显微镜计数法

1 项检测项目

检测项目:细胞数量及活率

检测对象:细胞类生物制品

细胞数量及活率

机构信息

机构名称

中源协和细胞基因工程股份有限公司质量评价中心

所在地区

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企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号【A】座二层房屋

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