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江苏省 · 张家港市
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2026-05-12
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按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医用报警系统
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医用报警系统
EN 60601-1-8:2007/A2:2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医用报警系统
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射
检测对象：内窥镜设备
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射
检测对象：内窥镜设备
GB/T 18595-2014
一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求
检测项目：静电放电抗扰度、辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
检测对象：电气照明和类似设备
GB 9706.218-2021
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射
检测对象：内窥镜设备
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象：家用医疗器械
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象：家用医疗器械
EN 60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象：家用医疗器械
YY9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验
检测项目：传导骚扰
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验
检测项目：电快速瞬变脉冲群抗扰度
检测对象：医用电气设备
GB 9706.202- 2021
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求 201.17、
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：高频手术设备
IEC 60601-2-2:2017
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求 201.17、
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：高频手术设备