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江苏医路通检验检测技术服务有限公司

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江苏省 · 张家港市

地址:江苏扬子江国际冶金工业园(张家港市锦丰镇)锦绣路3号108室

联系电话:15851607015

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 855 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

35 项检测项目

检测项目:安全、安全性能、电气安全、安全要求、隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断 等 35 项,点击展开全部

检测对象:半导体激光鼻腔内照射治疗仪

安全

检测对象:医用激光光纤

安全性能

检测对象:熏蒸治疗仪

安全

检测对象:冷光源

电气安全

检测对象:传染病患者运送负压隔离舱

电气安全

检测对象:电动骨组织手术设备

安全要求

检测对象:气压弹道式体外压力波治疗设备

安全要求

检测对象:平衡测试训练系统

安全要求

检测对象:医用电气设备

隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线导线结构型式试验电介质强度试验柔韧性和附着性热冲击试验弯曲后的电介质强度保持试验除颤应防护能量减少试验ME设备的可用性ME设备或ME系统的风险管理过程关键元器件的额定值电源供应输入功率环境条件潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性ME设备控制器与指示器的布置标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器

检测对象:球囊扩张导管 导管用球囊充压装置

安全要求

检测对象:内窥镜手术设备刨削器

电气安全

EN 60601-1:2006/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

32 项检测项目

检测项目:外壳、隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、导线结构、型式试验 等 32 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线导线结构型式试验电介质强度试验柔韧性和附着性热冲击试验弯曲后的电介质强度保持试验除颤应防护能量减少试验ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备的可用性关键元器件的额定值电源供应输入功率环境条件潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号ME设备控制器与指示器的布置导线绝缘的颜色指示灯和控制器

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

31 项检测项目

检测项目:隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、导线结构、型式试验、电介质强度试验 等 31 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线导线结构型式试验电介质强度试验柔韧性和附着性热冲击试验弯曲后的电介质强度保持试验除颤应防护能量减少试验ME设备的可用性ME设备或ME系统的风险管理过程关键元器件的额定值电源供应输入功率环境条件潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记ME设备控制器与指示器的布置控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器

YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰要求与测试、通用要求、ME设备测试通用要求增补的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰要求与测试通用要求ME设备测试通用要求增补的要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:传染病患者运送负压隔离舱

电气安全

检测对象:用于体温测量的临床体温计

确定报警状态以及优先级分配

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射 等 19 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备和ME系统的电磁兼容性温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

检测对象:医用激光光纤

安全性能

检测对象:电子内窥镜

电气安全

检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜

电气安全

检测对象:冷光源

电气安全

检测对象:摄像系统

电气安全

检测对象:硬性电凝电切内窥镜

电气安全性能

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

电气安全要求

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

电气安全要求

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

电气安全要求

检测对象:内窥镜器械刮匙

电气安全要求

检测对象:内窥镜手术设备刨削器

电气安全

EN ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试通用要求增补的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求ME设备测试通用要求增补的要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试通用要求增补的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求ME设备测试通用要求增补的要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

EN 60601-1-8:2007/A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:手术台和ME系统的电磁兼容性、抗扰度合格 不合格准则、对高频手术设备发射的抗扰度、基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动 等 17 项,点击展开全部

检测对象:手术台

手术台和ME系统的电磁兼容性抗扰度合格 不合格准则对高频手术设备发射的抗扰度基本性能手术台的单一故障状态手术台标识、标记和文件电位均衡导线非预期的运动运输状态之外的不稳定性越过门槛的运动运输状态中的不稳定性概述拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入手术台和ME 系统手术台的供电电源/供电网中断手术台疏忽的操作

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射 等 16 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统的清洗和消毒、控制器和仪表的准确度的增补要求、ME设备可用性的增补要求、通用测试要求 等 16 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

ME设备和ME系统的电磁兼容性医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求基本性能的增补要求ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统的清洗和消毒控制器和仪表的准确度的增补要求ME设备可用性的增补要求通用测试要求实验室准确度直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性确定报警状态以及优先级分配连续工作条件对机械强度的通用要求

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射 等 15 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容-要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容-要求和试验、通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备与ME系统对机械风险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定代偿或缓解用医用机器人

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME 设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备与ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

ISO 80601-2-56:2017

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统的清洗和消毒、控制器和仪表的准确度的增补要求、ME设备可用性的增补要求、通用测试要求、实验室准确度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求基本性能的增补要求ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统的清洗和消毒控制器和仪表的准确度的增补要求ME设备可用性的增补要求通用测试要求实验室准确度直接模式临床体温计(非调整模式临床体温计)的响应时间临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性确定报警状态以及优先级分配连续工作条件对机械强度的通用要求

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术台

基本性能手术台的单一故障状态手术台标识、标记和文件电位均衡导线非预期的运动运输状态之外的不稳定性越过门槛的运动运输状态中的不稳定性概述拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入手术台和ME 系统手术台的供电电源/供电网中断手术台疏忽的操作

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术台

基本性能手术台的单一故障状态手术台标识、标记和文件电位均衡导线非预期的运动运输状态之外的不稳定性越过门槛的运动运输状态中的不稳定性概述拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入手术台和ME 系统手术台的供电电源/供电网中断手术台疏忽的操作

IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备与ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME 设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备与ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备与ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME 设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备与ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求 等 9 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识,标记和文件ME 设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源) 的防护控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求

YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验

8 项检测项目

检测项目:传导骚扰、浪涌(冲击)抗扰度、ME设备和ME系统的电磁兼容性、射频场感应的传导骚扰、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、谐波电流测量、电压变化、电压波动和闪烁的评定

检测对象:医用电气设备

传导骚扰浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度谐波电流测量电压变化、电压波动和闪烁的评定

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-1-12:2015/A1:2020

医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识,标记和文件ME 设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源) 的防护控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识,标记和文件ME 设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源) 的防护控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:家用医疗器械

ME设备的标识、标记和文件水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:呼吸湿化设备

在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验

6 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导骚扰、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、传导骚扰

检测对象:医用电气设备

电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度传导骚扰

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求

检测对象:家用医疗器械

ME设备的标识、标记和文件水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

EN 60601-1-11:2015/A1:2021

医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求

检测对象:家用医疗器械

ME设备的标识、标记和文件水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

5 项检测项目

检测项目:可用性、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求、ME设备的可用性

检测对象:呼吸湿化设备

可用性

检测对象:医用电气设备(可用性)

ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备(可用性)

ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性

检测对象:超声理疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.236-2021

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和测试

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰要求和试验

检测对象:家用光治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰要求和试验

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰、要求与测试

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰、要求与测试

YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和测试

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容-要求和测试

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和测试

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容要求和试验

检测对象:呼吸气体监护仪

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容要求和试验

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验 Table

2 项检测项目

检测项目:谐波电流测量、电压变化、电压波动和闪烁的评定

检测对象:医用电气设备

谐波电流测量电压变化、电压波动和闪烁的评定

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 201.17、

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用病床

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:牙科设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

机构信息

机构名称

江苏医路通检验检测技术服务有限公司

所在地区

江苏省 · 张家港市

企业地址

江苏扬子江国际冶金工业园(张家港市锦丰镇)锦绣路3号108室

法定代表人

郭安宙

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