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江苏省 · 张家港市
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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 308 条相关能力。
按标准归类为 16 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、导线结构、型式试验、电介质强度试验 等 91 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目:风险评估、输入功率、ME设备标识、标记和文件、中性电极监控电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目:风险评估、输入功率、ME设备标识、标记和文件、中性电极监控电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-52:2009/A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、防止患者被非运动部件卡陷、俘获区域、非预期的运动、不稳定性-失衡 等 20 项,点击展开全部
检测对象:医用电动病床
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部
检测对象:医用报警系统
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射 等 16 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、输入功率、ME设备或ME系统的风险管理过程、对电击的防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME系统的外部标记、随机文件 等 16 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术台
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验
检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导骚扰、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、传导骚扰、辐射骚扰、静电放电抗扰度 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器、照射终止 等 9 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求
检测对象:家用医疗器械
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象:医用电气设备(可用性)
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验 Table
检测项目:谐波电流测量、电压变化、电压波动和闪烁的评定
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求 201.17、
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高频手术设备