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江苏医路通检验检测技术服务有限公司

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江苏省 · 张家港市

地址:江苏扬子江国际冶金工业园(张家港市锦丰镇)锦绣路3号108室

联系电话:15851607015

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 308 条相关能力。

按标准归类为 16 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

91 项检测项目

检测项目:隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、导线结构、型式试验、电介质强度试验 等 91 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线导线结构型式试验电介质强度试验柔韧性和附着性热冲击试验弯曲后的电介质强度保持试验除颤应防护能量减少试验ME设备的可用性ME设备或ME系统的风险管理过程关键元器件的额定值电源供应输入功率环境条件潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记ME设备控制器与指示器的布置控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制患者导联或患者电缆工作电压测量保护接地阻抗插头和插座漏电流和患者辅助电流电介质强度球压试验爬电距离和电气间隙材料组分类(漏电起痕试验)热循环试验元器件和电线电线固定用零件软电线防护套网电源接线端子装置的布置危险运动部件的可触及性间隙与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)提拎装置加载试验手传振动水压试验安全卡扣评估支撑或悬挂系统加载试验α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温ME设备防火要求的强度和刚度ME设备防火外壳的结构要求溢流泼洒水或颗粒物质侵入清洗和消毒灭菌ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性危险输出的防护限能电路单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)可维护性推力试验冲击试验坠落试验粗鲁搬运试验模压应力消除试验环境影响控制器的操作部件进液过热ME系统的随附文件供电电源外壳

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:风险评估、输入功率、ME设备标识、标记和文件、中性电极监控电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

风险评估输入功率ME设备标识、标记和文件中性电极监控电路神经肌肉刺激对患者的防护措施患者导联或患者电缆防除颤应用部分高频漏电流的热作用手术附件的绝缘手术附件的高频泄漏手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介强度连接用电线开关检测器脚踏开关正常使用时的最高温度液体泼洒水或颗粒物质侵入灭菌ME设备的供电电源/供电网中断输出控制设定的准确性输出控制设定的单调性最大输出电压的准确性ME设备的可用性大电流模式的使用有关安全的指示输出指示器输出降低的方法单一故障条件下的最大允许输出功率同时激活期间的输出功率电极短路影响的防止可拆卸手术电极的拆卸力中性电极电缆的连接中性电极电缆的连接器中性电极电缆的绝缘中性电极的热性能中性电极的接触阻抗中性电极的粘附中性电极的货架寿命

EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024

高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:风险评估、输入功率、ME设备标识、标记和文件、中性电极监控电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

风险评估输入功率ME设备标识、标记和文件中性电极监控电路神经肌肉刺激对患者的防护措施患者导联或患者电缆防除颤应用部分高频漏电流的热作用手术附件的绝缘手术附件的高频泄漏手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介强度连接用电线开关检测器脚踏开关正常使用时的最高温度液体泼洒水或颗粒物质侵入灭菌ME设备的供电电源/供电网中断输出控制设定的准确性输出控制设定的单调性最大输出电压的准确性ME设备的可用性大电流模式的使用有关安全的指示输出指示器输出降低的方法单一故障条件下的最大允许输出功率同时激活期间的输出功率电极短路影响的防止可拆卸手术电极的拆卸力中性电极电缆的连接中性电极电缆的连接器中性电极电缆的绝缘中性电极的热性能中性电极的接触阻抗中性电极的粘附中性电极的货架寿命

IEC 60601-2-52:2009/A1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、防止患者被非运动部件卡陷、俘获区域、非预期的运动、不稳定性-失衡 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电动病床

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护防止患者被非运动部件卡陷俘获区域非预期的运动不稳定性-失衡不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性可听声能患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求防止患者意外跌落正常使用时的最高温度水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断ME设备的可用性,人体因素(工程)ME设备危险情况和故障状态机械强度医用病床的元器件和通用组件

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射 等 16 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、输入功率、ME设备或ME系统的风险管理过程、对电击的防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME系统的外部标记、随机文件 等 16 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的应用条件输入功率ME设备或ME系统的风险管理过程对电击的防护运行模式ME设备识别、标记和文件ME设备或ME系统的外部标记随机文件应用部分的分类输出幅度脉冲参数电极电源电压波动输出闭锁输出指示输出参数的限制

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术台

基本性能手术台的单一故障状态手术台标识、标记和文件电位均衡导线非预期的运动运输状态之外的不稳定性越过门槛的运动运输状态中的不稳定性概述拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入手术台和ME 系统手术台的供电电源/供电网中断手术台疏忽的操作

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术台

基本性能手术台的单一故障状态手术台标识、标记和文件电位均衡导线非预期的运动运输状态之外的不稳定性越过门槛的运动运输状态中的不稳定性概述拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入手术台和ME 系统手术台的供电电源/供电网中断手术台疏忽的操作

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验

9 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、射频场感应的传导骚扰、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、传导骚扰、辐射骚扰、静电放电抗扰度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度传导骚扰辐射骚扰静电放电抗扰度辐射抗扰度

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器、照射终止 等 9 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件脚踏开关冷却液失效装置防护物控制器和指示器照射终止控制器和仪表的准确性

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识,标记和文件ME 设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源) 的防护控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求

检测对象:家用医疗器械

ME设备的标识、标记和文件水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求

IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备(可用性)

ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验 Table

2 项检测项目

检测项目:谐波电流测量、电压变化、电压波动和闪烁的评定

检测对象:医用电气设备

谐波电流测量电压变化、电压波动和闪烁的评定

IEC 60601-2-2:2017

高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求 201.17、

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:高频手术设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

机构信息

机构名称

江苏医路通检验检测技术服务有限公司

所在地区

江苏省 · 张家港市

企业地址

江苏扬子江国际冶金工业园(张家港市锦丰镇)锦绣路3号108室

法定代表人

郭安宙

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