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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“药品”筛选，展示 27 条相关能力。
按标准归类为 4 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YBB00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 测试法（1）
检测项目：温度、相对湿度、换气次数、截面平均风速、截面风速不均匀度、气流流型、静压差、悬浮粒子 等 12 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料生产厂房洁净室（区）
2011 Edition
药品GMP指南 无菌药品 2011年版
检测项目：温度分布、相对湿度、热分布试验（温度分配与控制）、热穿透试验（灭菌温度与时间）
检测对象：物料存储环境（仓库、阴凉库、冷库、冷链、冷藏箱、保温箱）
检测对象：干热灭菌器
检测对象：湿热灭菌器
2003 Edition
药品生产验证指南 2003年版 第四篇第一章第五节湿热灭菌系统的验证
检测项目：热分布试验（温度分配与控制）、热穿透试验（灭菌温度与时间）、灭菌效果
检测对象：干热灭菌器
检测对象：湿热灭菌器
2016 Revise
药品经营质量管理规范 2016年修正 附录5 第六条，第七条
检测项目：温度分布
检测对象：物料存储环境（仓库、阴凉库、冷库、冷链、冷藏箱、保温箱）