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深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

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广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 412 条相关能力。

按标准归类为 42 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 81 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流&接触电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险稳定性测试飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险超温测试防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-1:2006/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 81 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富养环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流&接触电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险稳定性测试飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险超温测试防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.218-2021(IEC 60601-2-18:2009,MOD)

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

37 项检测项目

检测项目:供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 设备单一故障状态、型式试验、潮湿预处理、防触电保护、ME 设备或部件的外部标记 等 37 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

供给装置补充主要性能要求与患者接触的ME 设备或 ME 系统ME 设备单一故障状态型式试验潮湿预处理防触电保护ME 设备或部件的外部标记测量单位符号随机文件应用部分分类部件的分离绝缘爬电距离和电气间隙与运动部件相关危险与表面、角落和边缘相关的危险不稳定性危险飞溅物危险压力容器与气压和水压部件与支持系统相关的危害ME 设备的超温防护装置溢流、液体泼洒、泄漏、 水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、 灭菌以及与 ME 设备所用材料的相容性与激光器互连产生的热危害和其他危害与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害可用性不正确的输出影像观察可编程医用电气系统 (PEMS)机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试带电内治疗器械超声诊断设备

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

37 项检测项目

检测项目:带电内治疗器械、超声诊断设备、供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 设备单一故障状态、型式试验、潮湿预处理 等 37 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

带电内治疗器械超声诊断设备供给装置补充主要性能要求与患者接触的ME 设备或 ME 系统ME 设备单一故障状态型式试验潮湿预处理防触电保护ME 设备或部件的外部标记测量单位符号随机文件应用部分分类部件的分离绝缘爬电距离和电气间隙与运动部件相关危险与表面、角落和边缘相关的危险不稳定性危险飞溅物危险压力容器与气压和水压部件与支持系统相关的危害有害辐射和过度辐射危害的防护防护装置溢流、液体泼洒、泄漏、 水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、 灭菌以及与 ME 设备所用材料的相容性与激光器互连产生的热危害和其他危害与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害可用性不正确的输出影像观察可编程医用电气系统 (PEMS)机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类 等 30 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洗、消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置超声能量不向患者提供热量的应用部分测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器件和仪表的准确性有关安全的指示过量输出值的意外选择限值喷射、外壳变形或超温可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

GB 9706.237-2020(IEC 60601-2-37:2015,MOD)

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应(安全标志和警告说明) 等 30 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洗、消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置超声能量不向患者提供热量的应用部分测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器件和仪表的准确性有关安全的指示过量输出值的意外选择限值喷射、外壳变形或超温可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应(安全标志和警告说明)、声输出、警告和安全须知 等 30 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洗、消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置超声能量不向患者提供热量的应用部分测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器件和仪表的准确性有关安全的指示过量输出值的意外选择限值喷射、外壳变形或超温可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.202-2021(IEC 60601-2-2:2023,MOD)

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:应用的附加条件、风险评估、基本性能、ME设备的单一故障、输入功率、高频附件、警告和安全须知、附件、附加设备、使用的材料 等 17 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

应用的附加条件风险评估基本性能ME设备的单一故障输入功率高频附件警告和安全须知附件、附加设备、使用的材料通用要求容许值高频漏电流的热作用手术附件绝缘手术附件的高频泄露手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介质强度对超温和其他的危险源的防护电磁兼容—要求和试验

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导发射试验、辐射发射试验、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌抗扰度试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射试验辐射发射试验谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度试验在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导发射试验、辐射发射试验、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌抗扰度试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射试验辐射发射试验谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度试验在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

EN 60601-1-2:2015/A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导发射试验、辐射发射试验、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌抗扰度试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射试验辐射发射试验谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度试验在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

GB 9706.227-2021(IEC 60601-2-27:2011,MOD)

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:心率范围、准确性和QRS波检测范围、导联线的标记、基线复位

检测对象:超声诊断和监护设备

心率范围、准确性和QRS波检测范围导联线的标记基线复位

EN 55011:2016/A2:2021

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:传导发射试验、辐射发射试验

检测对象:医用电气设备

传导发射试验辐射发射试验

GB 4824-2025;CISPR 11:2024;EN IEC 55011:2025

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:传导发射试验、辐射发射试验

检测对象:医用电气设备

传导发射试验辐射发射试验

GB 4824-2019;CISPR 11:2016

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:传导发射试验、辐射发射试验

检测对象:医用电气设备

传导发射试验辐射发射试验

GB 17625.1-2012;IEC 61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009

电磁兼容 限值 第3-2部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波失真

检测对象:医用电气设备

谐波失真

IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020+AMD2:2024 CSV

电磁兼容 限值 第3-2部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波失真

检测对象:医用电气设备

谐波失真

EN IEC 61000-3-2:2019/A2:2024

电磁兼容 限值 第1部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波失真

检测对象:医用电气设备

谐波失真

GB 17625.1-2022;IEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020

电磁兼容限值 第1部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波失真

检测对象:医用电气设备

谐波失真

EN 61000-3-3:2013/A2:2021

电磁兼容 第3-3部分:限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

电压波动和闪烁

IEC 61000-3-3:2013+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV

电磁兼容 限值 对每项额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变压、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

电压波动和闪烁

GB/T 17625.2-2007;IEC 61000-3-3:2005

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

电压波动和闪烁

EN IEC 61000-4-2:2025

电磁兼容 第4-2部分:试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度试验

IEC 61000-4-2-2025

电磁兼容 第4-2部分:试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度试验

GB/T 17626.2-2018;IEC 61000-4-2:2008

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度试验

GB/T 17626.3-2023

电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

射频电磁场辐射抗扰度试验

EN IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容 第4-3部分:试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

射频电磁场辐射抗扰度试验

IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

射频电磁场辐射抗扰度试验

EN 61000-4-4:2012

电磁兼容 第4-4部分:试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T 17626.4-2018;IEC 61000-4-4:2012

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

EN 61000-4-5:2014/A1:2017

电磁兼容 第4-5部分:试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

浪涌抗扰度试验

GB/T 17626.5-2019;IEC 61000-4-5:2014

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

浪涌抗扰度试验

IEC 61000-4-5:2014+AMD1:2017 CSV

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

浪涌抗扰度试验

EN IEC 61000-4-6:2023

电磁兼容 第4-6部分:试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

IEC 61000-4-6:2023

电磁兼容 第4-6部分:试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

GB/T 17626.6-2017;IEC 61000-4-6:2013

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

EN IEC 61000-4-11:2020

电磁兼容 第4-11部分:试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

GB/T 17626.11-2023

电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

IEC 61000-4-11:2020

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

EN 61000-4-8:2010

电磁兼容 第4-8部分:试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

工频磁场抗扰度试验

GB/T 17626.8-2006;IEC 61000-4-8:2001

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

工频磁场抗扰度试验

IEC 61000-4-8:2009

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

工频磁场抗扰度试验

机构信息

机构名称

深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

法定代表人

陈志强

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