深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 81 项，点击展开全部

检测项目：供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 设备单一故障状态、型式试验、潮湿预处理、防触电保护、ME 设备或部件的外部标记 等 37 项，点击展开全部

检测项目：ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类 等 30 项，点击展开全部

检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应（安全标志和警告说明） 等 30 项，点击展开全部

检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应（安全标志和警告说明）、声输出、警告和安全须知 等 30 项，点击展开全部

检测项目：应用的附加条件、风险评估、基本性能、ME设备的单一故障、输入功率、高频附件、警告和安全须知、附件、附加设备、使用的材料 等 17 项，点击展开全部

检测项目：传导发射试验、辐射发射试验、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌抗扰度试验 等 11 项，点击展开全部

检测项目：心率范围、准确性和QRS波检测范围、导联线的标记、基线复位