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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 5569 条能力记录。

按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)

BS EN 60601-2-24:2015-TC

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态

YY/T 0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器

7 项检测项目

检测项目:机械特性、吸引通道、专用刨削头、噪声、脚踏开关、电气安全、环境试验

检测对象:刨削器

机械特性吸引通道专用刨削头噪声脚踏开关电气安全环境试验

GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

7 项检测项目

检测项目:治疗激光、瞄准系统(如适用)、传输系统、定时装置、激光防护镜(如适用)、安全、环境适应性

检测对象:氦氖激光治疗机

治疗激光瞄准系统(如适用)传输系统定时装置激光防护镜(如适用)安全环境适应性

YY/T 1751-2020

激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪

6 项检测项目

检测项目:治疗仪激光输出性能、导光部件、过压提示功能、安全、外观、环境试验

检测对象:半导体激光鼻腔内照射治疗仪

治疗仪激光输出性能导光部件过压提示功能安全外观环境试验

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、环境温度,湿度,大气压

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件环境温度,湿度,大气压

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的风险管理过程、环境温度,湿度,大气压

检测对象:医用电气设备

ME设备或 ME系统的风险管理过程环境温度,湿度,大气压

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:样品数量

检测对象:医用电气设备

样品数量

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:样品数量

检测对象:医用电气设备

样品数量

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:样品数量

检测对象:医用电气设备

样品数量

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:样品数量

检测对象:医用电气设备

样品数量

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

法定代表人

宋振刚

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