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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 1917 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 30 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:单一故障状态、不太可能的现象、其他情况、试验顺序、按防电击的程度分类、按运行模式分类、设备或设备部件的外部标记、使用说明书 等 32 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

单一故障状态不太可能的现象其他情况试验顺序按防电击的程度分类按运行模式分类设备或设备部件的外部标记使用说明书B型、BF型和CF型应用部分防除颤的应用部分隔离测试对有应用部分的设备的专用要求自由坠落袖带压应用部分表面温度防护液体泼洒有毒的和易燃的液体和气体当电源中断时消除患者身上的机械束缚的措施控制器件和仪表的准确度报警(也可参阅附录BB中的报警图)生理报警技术报警远程设备听觉报警提示的音量等级除颤放电后的恢复软件测量单位连接-概述电池电源线

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

21 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、ME设备或 ME系统的风险管理过程、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件ME设备或 ME系统的风险管理过程运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)供电电压,电流类型,供电方式,频率安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类修理和整改潮湿预处理试验顺序

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

20 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、供电电压,电流类型,供电方式,频率、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述供电电压,电流类型,供电方式,频率ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改应用部分的分类潮湿预处理试验顺序

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

20 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的风险管理过程、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、供电电压,电流类型,供电方式,频率、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或 ME系统的风险管理过程环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)供电电压,电流类型,供电方式,频率ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类修理和整改潮湿预处理试验顺序

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

20 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志供电电压,电流类型,供电方式,频率符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求ME设备或 ME系统的风险管理过程修理和整改潮湿预处理试验顺序

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

20 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号供电电压,电流类型,供电方式,频率导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改ME设备或 ME系统的风险管理过程潮湿预处理试验顺序

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

20 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、ME设备或 ME系统的风险管理过程、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、供电电压,电流类型,供电方式,频率 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压ME设备或 ME系统的风险管理过程其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)供电电压,电流类型,供电方式,频率控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类修理和整改潮湿预处理试验顺序

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

19 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色供电电压,电流类型,供电方式,频率指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改潮湿预处理ME设备或 ME系统的风险管理过程

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

18 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器供电电压,电流类型,供电方式,频率随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改潮湿预处理

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

BS EN 60601-2-24:2015-TC

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

EN 60601-2-40:2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

BS EN 60601-2-40:2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

通用要求ME设备试验的通用要求

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

通用要求

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

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