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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 426 条相关能力。
按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或 ME系统的风险管理过程、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、供电电压,电流类型,供电方式,频率、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 96 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:环境温度,湿度,大气压、ME设备或 ME系统的风险管理过程、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、供电电压,电流类型,供电方式,频率 等 96 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2020
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
IEC 60601-1-8:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警系统日志、报警系统功能、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:输液泵和输液控制器
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006&A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
IEC 60601-1-8:2006+AMD1: 2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
IEC 60601-1-12:2020
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险(源)防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016/A1:2021
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险(源)防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-2:2023
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
ANSI/AAMI/IEC 60601- 2-2:2017
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC60601-2-10:2012/AMD2:2023
医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME 设备对电机危险的防护、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备的标识、标记和随机文件、ME 设备对电击危害的防护、ME 设备与ME 系统的机械危害防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-1-6:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016(IEC 62366)中的要求
检测对象:医用电气设备