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广东省
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2026-05-12
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2015 Edition
《化妆品安全技术规范》 (2015年版) 第四章 理化检验方法 4.8(国家药品监督管理局2021年第17号通告)
检测项目:氢醌、甲醛、对苯二胺、间氨基苯酚、邻苯二胺、对氨基苯酚、间苯二酚、雌三醇 等 196 项,点击展开全部
检测对象:化妆品
YBS00302021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:渗透压摩尔浓度、外源性DNA残留量、肽图、替雷利珠单抗生物学活性、聚山梨酯20含量、毛细管凝胶电泳、分子排阻色谱、蛋白质A残留量 等 16 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
YBS05022019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、稳定性试验、HCV抗体、HBsAg、凝固活力、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS10332020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、凝血酶比活性、成胶时间、屈绕性、粘合力、凝血XIII因子活性、凝固活力
检测对象:生物制品
YBS00272021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:等电点、贝伐珠单抗生物学活性、纯度(SEC-HPLC)、纯度(非还原型CE-SDS)、纯度(还原型CE-SDS)、电荷变异体(CEX-HPLC)、贝伐珠单抗蛋白含量、聚山梨酯80含量
检测对象:生物制品
YBS00802023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:钙离子含量、真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS00312024
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS00332023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS01002021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:贝伐珠单抗生物学活性、贝伐珠单抗结合活性、鉴别(CZE)、IEC-HPLC、聚山梨酯20含量、海藻糖含量
检测对象:生物制品
JS20190066
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查、染色镜检、生长特性、生化反应
检测对象:生物制品
JS20220030
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查、染色镜检、生长特性、生化反应
检测对象:生物制品
YBS05532019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量、聚乙烯醇含量
检测对象:生物制品
YBS05572019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量、聚乙烯醇含量
检测对象:生物制品
YBS00542022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:卡度尼利单抗细胞学活性(PD-1靶点,报告基因法)、卡度尼利单抗竞争结合活性(CTLA-4靶点,流式细胞荧光分选法)、卡度尼利单抗抗原结合活性(PD-1靶点,酶联免疫法)、卡度尼利单抗抗原结合活性(CTLA-4靶点,酶联免疫法)
检测对象:生物制品
YBS00322024
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:依沃西单抗竞争结合活性(PD-1 靶点,酶联免疫法)、依沃西单抗竞争结合活性(VEGF 靶点,酶联免疫法)、依沃西单抗细胞学活性(PD-1 靶点,报告基因法)、依沃西单抗细胞学活性(VEGF 靶点,报告基因法)
检测对象:生物制品
JS20230040
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定性试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
YBS05582019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量
检测对象:生物制品
YBS05562019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量、羟苯乙酯含量
检测对象:生物制品
YBS05552019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量、羟苯乙酯含量
检测对象:生物制品
JS20230039
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
JS20170042
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
JS20170043
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
YBS00222020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、HBsAg
检测对象:生物制品
JS20160035
国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、枸橼酸离子含量、外观、性状
检测对象:生物制品
JS20180036
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、氯离子含量、外观、性状
检测对象:生物制品
YBS05502019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:卵清蛋白含量、血凝素鉴别与含量、游离甲醛含量
检测对象:生物制品
YBS00332019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:人类免疫缺陷病毒检测、丙型肝炎病毒检测、乙型肝炎病毒检测
检测对象:生物制品
YBS00982022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:热稳定性试验、抗-HBs效价
检测对象:生物制品
YBS00242021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:热稳定性试验、HBsAg
检测对象:生物制品
YBS05592019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量
检测对象:生物制品
JS20220002
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg
检测对象:生物制品
JS20180016
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg
检测对象:生物制品
JS20240042
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg
检测对象:生物制品
WS4-(S-002)-2015Z
国家食品药品监督管理总局标准
检测项目:复溶时间、抗-HBs
检测对象:生物制品
YBS00292021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:复溶时间、蔗糖含量
检测对象:生物制品
JS20230031
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状
检测对象:生物制品
JS20170024
国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状
检测对象:生物制品
JS20230021
国家食品药品监督管理局药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状
检测对象:生物制品
JS20210034
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状
检测对象:生物制品
JS20210033
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状
检测对象:生物制品
JS20230020
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状
检测对象:生物制品
YBS05182019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价、甲型肝炎抗体
检测对象:生物制品
WS4-(GS-001)-2010
国家食品药品监督管理局标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查
检测对象:生物制品
JS20190063
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查
检测对象:生物制品
YBS00352021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)体外相对效力、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)鉴别试验
检测对象:生物制品
YBS00712021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:派安普利单抗生物学活性(酶联免疫法)、派安普利单抗生物学活性(报告基因法)
检测对象:生物制品
YBS00282021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:阿达木单抗生物学活性、阿达木单抗结合活性
检测对象:生物制品
YBS00072023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:托珠单抗注射液生物学活性、托珠单抗注射液结合活性
检测对象:生物制品
YBS00702024
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:伊努西单抗生物学活性(荧光配体内化法)、伊努西单抗抗原结合活性(酶联免疫法)
检测对象:生物制品
YBS00172025
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:依若奇单抗生物学活性、依若奇单抗抗原结合活性
检测对象:生物制品
YBS00102020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:钙离子
检测对象:生物制品
国家药品监督管理局进口药品注册标准 JS
国家药品监督管理局进口药品注册标准 JS
检测项目:氯离子含量
检测对象:生物制品
JS20200031
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)
检测对象:生物制品
JS20200025
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)
检测对象:生物制品
YBS05172019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价
检测对象:生物制品
YBS05192019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价
检测对象:生物制品
YBS05212019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价
检测对象:生物制品
YBS00082007
国家食品药品监督管理局标准
检测项目:抗-HBs效价
检测对象:生物制品
YBS00012021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂活性
检测对象:生物制品
2025 Vol Ⅲ
《中国药典》 2025年版三部 通则1107 非无菌药品微生物限度标准
检测项目:微生物限度
检测对象:生物制品
YBS00662023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:HBsAg
检测对象:生物制品
YBS10122020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs
检测对象:生物制品
YBS00052023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:托珠单抗生物学活性
检测对象:生物制品
YBS055592019
国家药品监督管理局药品注册标准 YBS
检测项目:rb-bFGF含量
检测对象:生物制品
YBS00072025
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:利拉鲁肽生物活性
检测对象:生物制品
edited in 2010
《药品生产质量管理规范》 2010年修订 附录1 无菌药品
检测项目:表面微生物
检测对象:洁净区(室)环境
YBH08172006
《国家食品药品监督管理局标准》 生化鉴别反应
检测项目:鉴别
检测对象:药品
2025 Vol Ⅳ
《中国药典》 2025年版四部 指导原则
检测项目:异常毒性、热原、细菌内毒素、升压物质、降压物质、过敏反应、含量测定/效价测定、鉴别
检测对象:药品
2025
《英国药典》 年版 附录Ⅲ B 气相色谱法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
12th
《欧洲药典》 第12版 通则2.2.28 气相色谱法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
2025 VolⅠ
《中国药典》 2025年版一部 容量分析法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
2025 Vol Ⅱ
《中国药典》 2025年版二部 容量分析法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
GB/T 9736-2008
化学试剂 酸度和碱度通用方法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
《美国药典-国家处方集》 通则1053 (2020年8月1日生效) 毛细管电泳法
《美国药典-国家处方集》 通则1053 (2020年8月1日生效) 毛细管电泳法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
《美国药典-国家处方集》 通则621(2024年12月1日生效)气相色谱法
《美国药典-国家处方集》 通则621(2024年12月1日生效)气相色谱法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
18th
《日本药典》 第18版 一般试验法 2.02(气相色谱法)
检测项目:鉴别
检测对象:药品