新型生物材料与高端医疗器械广东研究院检验中心

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2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 650 条能力记录。

按标准归类为 44 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

GB/T16886.4-2022

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 /

10 项检测项目

检测项目：溶血试验、补体激活试验、部分凝血激活酶时间（PTT）试验、凝血试验、血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）、体内血栓形成试验、血小板计数和白细胞计数、血小板计数等 10 项，点击展开全部

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验补体激活试验部分凝血激活酶时间（PTT）试验凝血试验血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）体内血栓形成试验血小板计数和白细胞计数血小板计数血液学试验体外血小板激活产物的测定

WS/T650-2019

抗菌和抑菌效果评价方法

7 项检测项目

检测项目：载体浸泡定量抑菌试验、载体抑菌试验、抑菌环试验、浸渍抑菌试验、悬液定量杀菌试验、振荡烧瓶试验、贴膜试验

检测对象：医疗器械及生物材料

载体浸泡定量抑菌试验载体抑菌试验抑菌环试验浸渍抑菌试验悬液定量杀菌试验振荡烧瓶试验贴膜试验

GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

7 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、急性全身毒性试验、热原试验、溶血试验、细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验急性全身毒性试验热原试验溶血试验细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验染色体畸变试验

ISO 10993-4：2017

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 /

7 项检测项目

检测项目：溶血试验、补体激活试验、凝血试验、体内血栓形成试验、血小板计数、血液学试验、体外血小板激活产物的测定

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验补体激活试验凝血试验体内血栓形成试验血小板计数血液学试验体外血小板激活产物的测定

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

6 项检测项目

检测项目：内毒素试验、急性全身毒性试验、热原试验、溶血试验、补体激活试验、部分凝血激活酶时间（PTT）试验

检测对象：医疗器械及生物材料

内毒素试验急性全身毒性试验热原试验溶血试验补体激活试验部分凝血激活酶时间（PTT）试验

YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

6 项检测项目

检测项目：溶血试验、补体激活试验、凝血试验、血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）、血小板计数、血液学试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验补体激活试验凝血试验血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）血小板计数血液学试验

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /

4 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验微核试验染色体畸变试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /

4 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验微核试验染色体畸变试验

ISO 10993-33：2015

医疗器械的生物学评价-第33部分遗传毒性试验评估指南

4 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验微核试验染色体畸变试验

GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验 B.

3 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验 D.

3 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

ISO 10993-23：2021

医疗器械生物学评价第23部分刺激试验 D.

3 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 /

3 项检测项目

检测项目：部分凝血激活酶时间（PTT）试验、血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）、血小板计数和白细胞计数

检测对象：医疗器械及生物材料

部分凝血激活酶时间（PTT）试验血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）血小板计数和白细胞计数

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

2 项检测项目

检测项目：急性全身毒性试验、热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验热原试验

ISO 10993-11：2017

医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

2 项检测项目

检测项目：急性全身毒性试验、热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验热原试验

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 /

1 项检测项目

检测项目：急性全身毒性试验

检测对象：医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验

Volume IV,2025

中华人民共和国药典 2025年版,四部通则

1 项检测项目

检测项目：热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

热原试验

United States Pharmacopoeia

家兔热原试验

1 项检测项目

检测项目：热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

热原试验

YY/T 0127.1-1993

口腔医疗器械生物学评价第2单元：溶血试验 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

ASTM F756-17

评估材料溶血特性的标准实践 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

YY/T 0878.3-2019

医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活（C3a和SC5b-9） /

1 项检测项目

检测项目：补体激活试验

检测对象：医疗器械及生物材料

补体激活试验

ASTM F2382-24

部分促凝血酶原激酶时间评定血管内医疗器材原料的试验方法 /

1 项检测项目

检测项目：部分凝血激活酶时间（PTT）试验

检测对象：医疗器械及生物材料

部分凝血激活酶时间（PTT）试验

YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法 /

1 项检测项目

检测项目：凝血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

凝血试验

YY/T 1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验 /

1 项检测项目

检测项目：体内血栓形成试验

检测对象：医疗器械及生物材料

体内血栓形成试验

YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法 /

1 项检测项目

检测项目：血小板计数和白细胞计数

检测对象：医疗器械及生物材料

血小板计数和白细胞计数

ASTM F2888-19

心血管材料的体外血液相容性评价方法-血小板白细胞计数法 /

1 项检测项目

检测项目：血小板计数和白细胞计数

检测对象：医疗器械及生物材料

血小板计数和白细胞计数

YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 /

1 项检测项目

检测项目：体外血小板激活产物的测定

检测对象：医疗器械及生物材料

体外血小板激活产物的测定

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 /

1 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）

YY/T 0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验 /

1 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）

YY/T 0923-2014

液路血路无针接口微生物侵入试验方法 /

1 项检测项目

检测项目：微生物侵入试验

检测对象：医疗器械及生物材料

微生物侵入试验

YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 /

1 项检测项目

检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 /

1 项检测项目

检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.12-2008

牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 /

1 项检测项目

检测项目：微核试验

检测对象：医疗器械及生物材料

微核试验

YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 /

1 项检测项目

检测项目：微核试验

检测对象：医疗器械及生物材料

微核试验

YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验 /

1 项检测项目

检测项目：微核试验

检测对象：医疗器械及生物材料

微核试验

YY/T 0923-2024

液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 /

1 项检测项目

检测项目：微生物侵入试验

检测对象：医疗器械及生物材料

微生物侵入试验

YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 /

1 项检测项目

检测项目：微核试验

检测对象：医疗器械及生物材料

微核试验

YY/T 0870.5-2014

医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 /

1 项检测项目

检测项目：染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

染色体畸变试验

YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验 /

1 项检测项目

检测项目：染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

染色体畸变试验

YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 /

1 项检测项目

检测项目：染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

染色体畸变试验

YY/T 1899-2023

可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 /

1 项检测项目

检测项目：植入后局部反应试验

检测对象：医疗器械及生物材料

植入后局部反应试验

YY/T 1576-2017

组织工程医疗器械产品可吸收生物材料植入试验 /

1 项检测项目

检测项目：植入后局部反应试验

检测对象：医疗器械及生物材料

植入后局部反应试验

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广东省 · 广州市

地址：广州市黄埔区瑞吉二街49号（京广协同创新中心1号楼）4-7层、16、17层

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 650 条能力记录。

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GB/T16886.4-2022

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 /

10 项检测项目

检测对象：医疗器械及生物材料

WS/T650-2019

抗菌和抑菌效果评价方法

7 项检测项目

检测项目：载体浸泡定量抑菌试验、载体抑菌试验、抑菌环试验、浸渍抑菌试验、悬液定量杀菌试验、振荡烧瓶试验、贴膜试验

检测对象：医疗器械及生物材料

载体浸泡定量抑菌试验载体抑菌试验抑菌环试验浸渍抑菌试验悬液定量杀菌试验振荡烧瓶试验贴膜试验

GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

7 项检测项目

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验急性全身毒性试验热原试验溶血试验细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验染色体畸变试验

ISO 10993-4：2017

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 /

7 项检测项目

检测项目：溶血试验、补体激活试验、凝血试验、体内血栓形成试验、血小板计数、血液学试验、体外血小板激活产物的测定

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验补体激活试验凝血试验体内血栓形成试验血小板计数血液学试验体外血小板激活产物的测定

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

6 项检测项目

检测项目：内毒素试验、急性全身毒性试验、热原试验、溶血试验、补体激活试验、部分凝血激活酶时间（PTT）试验

检测对象：医疗器械及生物材料

内毒素试验急性全身毒性试验热原试验溶血试验补体激活试验部分凝血激活酶时间（PTT）试验

YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

6 项检测项目

检测项目：溶血试验、补体激活试验、凝血试验、血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）、血小板计数、血液学试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验补体激活试验凝血试验血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）血小板计数血液学试验

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /

4 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验微核试验染色体畸变试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /

4 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验微核试验染色体畸变试验

ISO 10993-33：2015

医疗器械的生物学评价-第33部分遗传毒性试验评估指南

4 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验微核试验染色体畸变试验

GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验 B.

3 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验 D.

3 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

ISO 10993-23：2021

医疗器械生物学评价第23部分刺激试验 D.

3 项检测项目

检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验

检测对象：医疗器械及生物材料

眼刺激试验阴茎刺激试验直肠刺激试验

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 /

3 项检测项目

检测项目：部分凝血激活酶时间（PTT）试验、血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）、血小板计数和白细胞计数

检测对象：医疗器械及生物材料

部分凝血激活酶时间（PTT）试验血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）血小板计数和白细胞计数

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

2 项检测项目

检测项目：急性全身毒性试验、热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验热原试验

ISO 10993-11：2017

医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

2 项检测项目

检测项目：急性全身毒性试验、热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验热原试验

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 /

1 项检测项目

检测项目：急性全身毒性试验

检测对象：医疗器械及生物材料

急性全身毒性试验

Volume IV,2025

中华人民共和国药典 2025年版,四部通则

1 项检测项目

检测项目：热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

热原试验

United States Pharmacopoeia

家兔热原试验

1 项检测项目

检测项目：热原试验

检测对象：医疗器械及生物材料

热原试验

YY/T 0127.1-1993

口腔医疗器械生物学评价第2单元：溶血试验 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

ASTM F756-17

评估材料溶血特性的标准实践 /

1 项检测项目

检测项目：溶血试验

检测对象：医疗器械及生物材料

溶血试验

YY/T 0878.3-2019

医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活（C3a和SC5b-9） /

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检测项目：补体激活试验

检测对象：医疗器械及生物材料

补体激活试验

ASTM F2382-24

部分促凝血酶原激酶时间评定血管内医疗器材原料的试验方法 /

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检测项目：部分凝血激活酶时间（PTT）试验

检测对象：医疗器械及生物材料

部分凝血激活酶时间（PTT）试验

YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法 /

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检测对象：医疗器械及生物材料

凝血试验

YY/T 1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验 /

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检测项目：体内血栓形成试验

检测对象：医疗器械及生物材料

体内血栓形成试验

YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法 /

1 项检测项目

检测项目：血小板计数和白细胞计数

检测对象：医疗器械及生物材料

血小板计数和白细胞计数

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心血管材料的体外血液相容性评价方法-血小板白细胞计数法 /

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检测项目：血小板计数和白细胞计数

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血小板计数和白细胞计数

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医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 /

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检测对象：医疗器械及生物材料

体外血小板激活产物的测定

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 /

1 项检测项目

检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）

检测对象：医疗器械及生物材料

细菌回复突变试验（Ames试验）

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医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验 /

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检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）

检测对象：医疗器械及生物材料

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YY/T 0923-2014

液路血路无针接口微生物侵入试验方法 /

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检测项目：微生物侵入试验

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微生物侵入试验

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检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

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口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 /

1 项检测项目

检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

检测对象：医疗器械及生物材料

小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.12-2008

牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 /

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检测项目：微核试验

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微核试验

YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 /

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检测项目：微核试验

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微核试验

YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验 /

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微核试验

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液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 /

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检测项目：微生物侵入试验

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微生物侵入试验

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医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 /

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检测项目：微核试验

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微核试验

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医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 /

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染色体畸变试验

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染色体畸变试验

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口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 /

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组织工程医疗器械产品可吸收生物材料植入试验 /

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检测对象：医疗器械及生物材料

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