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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 14333 条能力记录。

按标准归类为 35 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1830-2022

电动气压止血仪

23 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、材质要求、性能指标、充气压力要求、计时功能、气源的要求、气囊和气压止血带 等 23 项,点击展开全部

检测对象:电动气压止血仪

全部项目工作条件材质要求性能指标充气压力要求计时功能气源的要求气囊和气压止血带带气囊的气压止血带气压止血带的使用要求气体管路的接口要求系统漏气压力平衡功能要求提示/报警功能移动性能(若适用)多通道型号的功能要求意外断电最大噪声内部电源充电指示环境试验电气安全要求电磁兼容报警的要求

YY/T 1768.2-2021

医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头

17 项检测项目

检测项目:全部项目、材料要求、总则、针头的尺寸、针头流量、针座和针管间的连接、针尖、正直 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头

全部项目材料要求总则针头的尺寸针头流量针座和针管间的连接针尖正直润滑患者端测量与针式注射系统的功能适配性易于组装和拆卸酸碱度重金属含量(金属离子)无菌细菌内毒素生物相容性

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部项目、风险管理的通用要求、对电击防护、标识、附件、控制装置、控制器和性能的符号、使用说明书

检测对象:电动病床

全部项目风险管理的通用要求对电击防护标识附件控制装置控制器和性能的符号使用说明书

2020

中华人民共和国药典 年版 四部通则

7 项检测项目

检测项目:无菌、微生物限度、细菌内毒素试验、热原试验、溶血试验、皮肤致敏试验、异常毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

无菌微生物限度细菌内毒素试验热原试验溶血试验皮肤致敏试验异常毒性试验

GB/T16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录B

4 项检测项目

检测项目:凝血、血小板、血液学、补体系统

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血血小板血液学补体系统

ISO10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录B

4 项检测项目

检测项目:凝血、血小板、血液学、补体系统

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血血小板血液学补体系统

YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

4 项检测项目

检测项目:凝血、溶血试验、血小板、血液学

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血溶血试验血小板血液学

电动洗胃机 YY 1105-2024

电动洗胃机 YY 1105-2024

4 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌.、设计、压力、流量和液量、制造商提供的信息

检测对象:电动洗胃机

清洗、消毒和灭菌.设计压力、流量和液量制造商提供的信息

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:部分项目、ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

检测对象:医用电气设备

部分项目ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

GB/T14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 附录B.

2 项检测项目

检测项目:凝血、血小板

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血血小板

GB 9706.1-2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备

部分项目

GB/T 19864.2-2013

体视显微镜 第2部分:高性能体视显微镜

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:体视显微镜

全部项目

YY/T0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

1 项检测项目

检测项目:亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

GBT 16886.10-2017

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 附录B.

1 项检测项目

检测项目:口腔黏膜刺激试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

口腔黏膜刺激试验

ISO10993-10:2010

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 附录B.

1 项检测项目

检测项目:口腔黏膜刺激试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

口腔黏膜刺激试验

YY/T0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

1 项检测项目

检测项目:口腔黏膜刺激试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

口腔黏膜刺激试验

YY/T0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性经口全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

急性经口全身毒性试验

YY/T0127.8-2001

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验

1 项检测项目

检测项目:皮下植入试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

皮下植入试验

2015, Vlolume IV

中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法

1 项检测项目

检测项目:内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

内毒素试验

YY/T 0618-2017

细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

1 项检测项目

检测项目:内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

内毒素试验

GB/T 19864.1-2013

体视显微镜 第1部分:普及型体视显微镜

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:体视显微镜

全部项目

YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血

GB 11239.1-2005

手术显微镜:第1部分:要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:手术显微镜

全部项目

YY/T 1631.2-2020

输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定 9.1

1 项检测项目

检测项目:凝血

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血

YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

溶血试验

YY/T 1286.2-2016

血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南

1 项检测项目

检测项目:血小板

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

血小板

YYT 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:血小板

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

血小板

GB 11244-2005

医用内窥镜及附件通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用内窥镜

全部项目

YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用低阻力注射器

细菌内毒素

GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:内窥镜设备

全部项目

YY 0619-2007

硬性电凝切割内窥镜

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:硬性电凝切割内窥镜

全部项目

电动洗胃机 YY 1105-

电动洗胃机 YY 1105-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:电动洗胃机

全部项目

YY/T 0068.3-2008

医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用硬性内窥镜

全部项目

YY 0071-2008

直肠、乙状结肠窥镜

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:直肠、乙状结肠窥镜

全部项目

YY 0070-2008

食管窥镜

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:食管窥镜

全部项目

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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