当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站
江苏省
数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 3091 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 45 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB9706.1-2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:部分项目、ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能 等 93 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
YY 9706.252-2021
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部项目、风险管理的通用要求、对电击防护、标识、附件、控制装置、控制器和性能的符号、使用说明书 等 37 项,点击展开全部
检测对象:电动病床
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
检测项目:开发、安装期试验、随机文件、距离与线性、角度尺寸、辐射量、日期和时间格式、防止非授权使用、数据范围 等 37 项,点击展开全部
检测对象:放射治疗计划系统
YY9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南
检测项目:全部项目、通用要求、ME 设备标识、标记和文件、报警系统、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、概述 等 36 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 35 项,点击展开全部
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009
检测项目:开发期测试、安装期的测试、随机文件、辐射量、日期和时间、坐标系和刻度、防止非授权使用、数据传输的正确性 等 23 项,点击展开全部
检测对象:放射治疗记录与验证系统
YY/T1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
检测项目:全部项目、网络安全能力说明、用户文档集的要求、保密性、健康数据中的身份信息、用户访问控制、用户授权、自动注销 等 19 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备网络安全
GB 9706.206-2020
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、非期望辐射、微波辐射的泄漏、微波功率的限制、对超温和其他危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:微波治疗设备
YY9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 18 项,点击展开全部
检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
GB9706.260-2020
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:牙科综合治疗机
YY9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台或手术台部件的外部标记、使用说明书、电位均衡导线、非预期的运动、不稳定性的危险、支撑系统相关的机械危险 等 13 项,点击展开全部
检测对象:手术台
IEC 60601-2-28
医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用诊断X 射线管组件
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
GB9706.202-2021
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 11 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
GB9706.103-2020
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项,点击展开全部
检测对象:诊断X射线设备
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁兼容-要求和试验 等 10 项,点击展开全部
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
YY9706.112-2021
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备的结构 等 9 项,点击展开全部
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部
检测对象:体外引发碎石设备
YY9706.262-2021
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性—要求和试验
检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
YY/T9706.106-2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T1474-2016中的要求
检测对象:医用电气设备(可用性)
GB 9706.1-2007
医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-
检测项目:部分项目
检测对象:医用电气设备
检测对象:医用电气设备或系统
GB 9706.19-2000
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:内窥镜设备
YY0570-2013
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:手术台
IEC60601-2-46:2010
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:手术台
YY0571-2013
医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:医院电动床
IEC60601-2-52:2015
医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:医院电动床
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-
检测项目:全部项目
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-
检测项目:全部项目
检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
YY/T0590.3-2011
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器
检测项目:全部项目
检测对象:数字化医用X射线摄影系统
YY/T0590.1-2005
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定
检测项目:全部项目
检测对象:数字化医用X射线摄影系统
YY/T0590.2-2010
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-2 部分:量子探测效率的确定-乳腺X射线摄影中使用的探测器
检测项目:全部项目
检测对象:数字化医用X射线摄影系统
GB9706.14-1997
医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:X射线设备附属设备
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-
检测项目:全部项目
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-
检测项目:全部项目
检测对象:放射治疗记录与验证系统
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-
检测项目:全部项目
检测对象:放射治疗计划系统
GB9706.11-1997
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件专用安全要求
检测项目:全部项目
检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件
YY/T0063-2007
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
检测项目:全部项目
检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件
IEC60601-1 Edition3.1 2012-08
医用电气设备第1部分:安全通用要求
检测项目:部分项目
检测对象:医用电气设备或系统
GB 9706.15-2008
医用电气设备第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:全部项目
检测对象:医用电气设备或系统
YY/T 0708-2009
医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
检测项目:全部项目
检测对象:医用电气设备或系统
YY0709-2009
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部项目
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC60601-1-8:2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部项目
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
GB/T 4208-2017
外壳防护等级(IP代码)
检测项目:部分项目
检测对象:医用电气设备(外壳防护等级)