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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 3091 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 45 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

93 项检测项目

检测项目:部分项目、ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能 等 93 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分项目ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率ME设备的通用要求型式试验环境温度,湿度和大气压供电电压,电流类型,供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路部件的隔离工作电压防除颤应用部分ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘爬电距离和电气间隙由绝缘化合物填充的空间爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线网电源部分,元器件和布线电源软电线ME设备和ME系统对机械危险的防护与运动部件相关的机械危险与面,角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的活过量的辐射危险(源)的防护X射线辐射α,β,γ,中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射对超温和其他危险(源)的防护ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

37 项检测项目

检测项目:全部项目、风险管理的通用要求、对电击防护、标识、附件、控制装置、控制器和性能的符号、使用说明书 等 37 项,点击展开全部

检测对象:电动病床

全部项目风险管理的通用要求对电击防护标识附件控制装置控制器和性能的符号使用说明书类型防止患者被非运动部件卡陷俘获区域非预期的运动不稳定性-失衡运输状态中的不稳定性非运输状态的不稳定性把手和其他提拎装置可听声能概述拉升安全系数来自人体重量的静载荷来自人体重量的动载荷有机械防护装置的系统防止患者意外跌落对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护正常使用时的最高温度水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和 ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断ME设备的可用性特定的机械危险电驱动运输医用病床可编程医用电气系统(PEMS)机械强度粗鲁搬运试验ME设备元器件和通用组件ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013

37 项检测项目

检测项目:开发、安装期试验、随机文件、距离与线性、角度尺寸、辐射量、日期和时间格式、防止非授权使用、数据范围 等 37 项,点击展开全部

检测对象:放射治疗计划系统

开发安装期试验随机文件距离与线性、角度尺寸辐射量日期和时间格式防止非授权使用数据范围非授权修改的保护数据传输的正确性坐标系与刻度数据的保存和存档设备数据近距离治疗源数据剂量学参数设备数据、近距离之来哦源数据的验收设备数据、近距离之来哦源数据的删除数据获取坐标系和刻度感兴趣区轮廓勾画患者解剖数据的验收患者解剖数据的删除通用要求治疗计划的准备治疗计划的识别治疗计划的删除电子签名使用的算法算法的准确度不完整的治疗计划报告治疗计划报告内容治疗计划信息的传输一般硬件诊断要求数据和代码软件设计的人为错误软件版本的变更使用中的人为错误

YY9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

36 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME 设备标识、标记和文件、报警系统、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、概述 等 36 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统

全部项目通用要求ME 设备标识、标记和文件报警系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目通用要求ME 设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号听觉报警信号语音报警信号的特征延迟说明报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置制造商设定的报警预置责任方和操作者设定的报警预置默认报警预置不超过30s的中断报警限值可调节的报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求报警系统日志

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:

35 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 35 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求电磁兼容性——要求和测试ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像换收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护X射线辐射的紧急终止可见指示可操作准备状态的指示外部联锁装置的连接充电模式下的连锁装置辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施剂量体模剂量声明剂量分布声明灵敏度分布声明CTDIvol与DLP的显示及记录z向几何效率变化CT运行条件的曝光后显示体层切片的指示和位置

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009

23 项检测项目

检测项目:开发期测试、安装期的测试、随机文件、辐射量、日期和时间、坐标系和刻度、防止非授权使用、数据传输的正确性 等 23 项,点击展开全部

检测对象:放射治疗记录与验证系统

开发期测试安装期的测试随机文件辐射量日期和时间坐标系和刻度防止非授权使用数据传输的正确性数据接受删除和编辑数据备份数据数据归档治疗的阻止强制执行处方治疗数据的传输随机信息治疗记录和报告准确度一般硬性诊断数据和代码软件设计中的人为错误软件版本的变化使用中的人为错误

YY/T1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

19 项检测项目

检测项目:全部项目、网络安全能力说明、用户文档集的要求、保密性、健康数据中的身份信息、用户访问控制、用户授权、自动注销 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备网络安全

全部项目网络安全能力说明用户文档集的要求保密性健康数据中的身份信息用户访问控制用户授权自动注销紧急访问传输完整性节点认证恶意软件探测与保护系统与应用软件固化设备物理防护抗抵赖性健康数据的完整性和真实性可核查性数据备份与灾难恢复维护性

GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、非期望辐射、微波辐射的泄漏、微波功率的限制、对超温和其他危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:微波治疗设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护非期望辐射微波辐射的泄漏微波功率的限制对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性危险输出的防护输出指示器降低输出方法激励输出可调定时器停止输出最大功率输出ME设备的结构外壳及罩盖电磁骚扰——要求和试验通用试验设置

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求

18 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 18 项,点击展开全部

检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求

GB9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:牙科综合治疗机

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

13 项检测项目

检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台或手术台部件的外部标记、使用说明书、电位均衡导线、非预期的运动、不稳定性的危险、支撑系统相关的机械危险 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术台

基本性能手术台的单一故障状态手术台或手术台部件的外部标记使用说明书电位均衡导线非预期的运动不稳定性的危险支撑系统相关的机械危险水或颗粒物质侵入手术台和ME系统手术台的供电电源/供电网中断手术台的结构电磁骚扰诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-28

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :

12 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X 射线管组件

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性辐射质量

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :

12 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

GB9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 11 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容-要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

11 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件辐射管理ME设备对电击危险的防护X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁兼容-要求和试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统对机械危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容-要求和试验可用性家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部项目通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :

9 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:体外引发碎石设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电磁兼容性——要求和试验

YY9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022

5 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性—要求和试验

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

通用要求ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性—要求和试验

YY/T9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备(可用性)

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T1474-2016中的要求

GB 9706.1-2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备

部分项目

检测对象:医用电气设备或系统

部分项目

GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:内窥镜设备

全部项目

YY0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:手术台

全部项目

IEC60601-2-46:2010

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:手术台

全部项目

YY0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医院电动床

全部项目

IEC60601-2-52:2015

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医院电动床

全部项目

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:手术台

全部项目

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

全部项目

YY/T0590.3-2011

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

全部项目

YY/T0590.1-2005

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

全部项目

YY/T0590.2-2010

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-2 部分:量子探测效率的确定-乳腺X射线摄影中使用的探测器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

全部项目

GB9706.14-1997

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X射线设备附属设备

全部项目

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

全部项目

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:放射治疗记录与验证系统

全部项目

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:放射治疗计划系统

全部项目

GB9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件专用安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目

YY/T0063-2007

医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目

IEC60601-1 Edition3.1 2012-08

医用电气设备第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备或系统

部分项目

GB 9706.15-2008

医用电气设备第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备或系统

全部项目

YY/T 0708-2009

医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备或系统

全部项目

YY0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目

IEC60601-1-8:2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目

GB/T 4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用电气设备(外壳防护等级)

部分项目

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

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