当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站
江苏省
数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 636 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 31 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :
检测项目:部分项目、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统f附加的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分 等 127 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 35 项,点击展开全部
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-1-11
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:
检测项目:全部项目、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、随附文件的可用性 等 27 项,点击展开全部
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-4
医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:部分项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 23 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、患者导联、除颤防护 等 22 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 20 项,点击展开全部
检测对象:体外引发碎石设备
IEC 60601-1-3
医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 20 项,点击展开全部
检测对象:诊断X射线设备
IEC 60601-2-47
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 18 项,点击展开全部
检测对象:输液泵
IEC 60601-1-8
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 17 项,点击展开全部
检测对象:报警系统
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC 60601-1-2
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求——并列标准:电磁兼容——要求和试验 Edition 4.1 2020-09
检测项目:端子骚扰电压、断续骚扰(喀呖声)、骚扰功率、磁场辐射骚扰、电场辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 17 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备(EMC)
YY0505-2012,IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 IEC 60601-1-2:
检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、断续骚扰、骚扰功率、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频场抗扰度 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备(EMC)
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 :2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-52
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用病床
IEC 60601-2-28
医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医用诊断X 射线管组件
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
检测对象:内窥镜
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:心电图机
IEC 60601-1-6
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 :2010+AMD1:2013 +AMD2:2020 CSV
检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T1474-2016中的要求
检测对象:医用电气设备
IEC60601-2-46:2010
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:手术台
IEC60601-2-52:2015
医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:医院电动床
IEC60601-1 Edition3.1 2012-08
医用电气设备第1部分:安全通用要求
检测项目:部分项目
检测对象:医用电气设备或系统
IEC60601-1-8:2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部项目
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
YY0505-2012,IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:端子骚扰电压
检测对象:医用电气设备(EMC)
IEC60601-2-30:2009
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:部分项目
检测对象:自动循环无创血压监护设备
IEC60601-2-46:1998
医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:手术台
IEC60601-2-38:1996
医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:医院电动床
IEC60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备第1部分:安全通用要求
检测项目:部分项目
检测对象:医用电气设备
IEC60601-2-2:2006
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
检测项目:部分项目
检测对象:高频手术设备
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
检测项目:全部项目
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部项目
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
ISO15004--1:2006
眼科仪器的基本要求和试验方法 第13部分: 适用于所有眼科仪器的一般要求
检测项目:IEC60601-1中的不适用项目
检测对象:眼科仪器(一般要求)