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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“X射线计算机体层摄影设备”筛选,展示 241 条相关能力。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

35 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 35 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求电磁兼容性——要求和测试ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像换收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护X射线辐射的紧急终止可见指示可操作准备状态的指示外部联锁装置的连接充电模式下的连锁装置辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施剂量体模剂量声明剂量分布声明灵敏度分布声明CTDIvol与DLP的显示及记录z向几何效率变化CT运行条件的曝光后显示体层切片的指示和位置

YY/T 1417-2016

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

28 项检测项目

检测项目:全部项目、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、CT值的线性、空间分辨率(高对比度分辨率)、低对比度分辨率、伪影 等 28 项,点击展开全部

检测对象:64层螺旋X射线计算机体层摄影设备

全部项目图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性CT值的线性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率伪影切片厚度图像重建速度图像扫描层数螺距系数连续螺旋扫描时间连续螺旋扫描距离扫描架患者支架X射线管电压X射线管电流曝光时间电流时间积高压电缆插头、插座软件功能运行噪声外观环境试验安全螺旋扫描X射线发生装置

YY/T 1625-2018

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

14 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、性能、扫描架、患者支架、移动性能、X射线发生装置、软件功能 等 14 项,点击展开全部

检测对象:移动式X射线计算机体层摄影设备

全部项目工作条件性能扫描架患者支架移动性能X射线发生装置软件功能内部电源杂散辐射的防护儿童协议单元外观环境试验安全

GB/T19042.5-2022

医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

10 项检测项目

检测项目:全部项目、验收试验与稳定性试验概述、患者支架定位、患者定位准确度、重建切片厚度、剂量、平均CT值、噪声幅值以及均匀性、空间分辨率(高对比度) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目验收试验与稳定性试验概述患者支架定位患者定位准确度重建切片厚度剂量平均CT值、噪声幅值以及均匀性空间分辨率(高对比度)自动曝光控制(AEC)低对比度分辨率与低对比探测能力

YY/T1708.2-2020

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备

6 项检测项目

检测项目:全部项目、兼容性、可靠性、网络安全、维护性、可移植性

检测对象:医用诊断X射线影像设备

全部项目兼容性可靠性网络安全维护性可移植性

YY/T1766.1-2021

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价

3 项检测项目

检测项目:全部项目、试验方法、结果表达

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目试验方法结果表达

YY/T1766.2-2021

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价

3 项检测项目

检测项目:全部项目、试验方法、结果表达

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目试验方法结果表达

YY/T0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X 射线计算机体层摄影设备

全部项目

GB9706.18-2006

医用电气设备 第 2 部分 X 射线 计算机体层摄影设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X 射线计算机体层摄影设备

全部项目

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :

70 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 70 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求电磁兼容性——要求和测试ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像换收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护X射线辐射的紧急终止可见指示可操作准备状态的指示外部联锁装置的连接充电模式下的连锁装置辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施剂量体模剂量声明剂量分布声明灵敏度分布声明CTDIvol与DLP的显示及记录z向几何效率变化CT运行条件的曝光后显示体层切片的指示和位置一般要求测试ME设备的一般要求ME设备的标识、标志和文件防止ME设备的电气危害对ME设备和ME系统的机械危害的保护防止不必要的和过量的辐射危害防止温度过高和其它危害控制和仪器的准确性以及对危险输出的保护危险情况和故障条件可编程电气医疗系统(PEMS)ME设备构造ME系统机电设备和机电系统的电磁兼容性为放射治疗计划(RTP)提供图像的CT扫描仪要求电磁兼容性-要求和试验x射线束范围的限制及x射线场与图像接收区域的关系x射线束在病人和x射线图像受体之间的衰减防止残余辐射防泄漏辐射防止杂散辐射紧急终止x射线视觉指示指示操作就绪状态外部INTERLOCKSCT扫描仪的连接应提供以下连接充电模式联锁辐射输出控制防止过量x射线辐射的安全措施放射线剂量测试模型剂量语句剂量概况表灵敏度剖面表显示和记录CTDIvol和DLPz方向上的几何效率曝光后显示改变的CT操作条件层析切片的指示和位置

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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