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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 210 条相关能力。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

36 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME 设备标识、标记和文件、报警系统、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、概述 等 36 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统

全部项目通用要求ME 设备标识、标记和文件报警系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目通用要求ME 设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号听觉报警信号语音报警信号的特征延迟说明报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置制造商设定的报警预置责任方和操作者设定的报警预置默认报警预置不超过30s的中断报警限值可调节的报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求报警系统日志

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:

27 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、随附文件的可用性 等 27 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部项目通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求

20 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 20 项,点击展开全部

检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 17 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限制报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统以及关于报警状况的分布式信息系统报警系统日志报警系统功能

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

YY0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目

IEC60601-1-8:2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部项目

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

22 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备的结构 等 22 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部项目通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求部分项目对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件标记易认的附加要求IP分类标记附加要求使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的 I 类ME设备水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求ME设备的可用性预期用于 EMS 环境的 ME 设备机械强度附加要求ME设备安装的要求

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

3 项检测项目

检测项目:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

3 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:临床体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:用于体温测量的临床体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

3 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8部分基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、医用电气设备 第1-11部分基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求、医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-8部分基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备 第1-11部分基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

3 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:用于体温测量的临床体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

3 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.227-2021 208

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.224-2021 208

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、医用电气设备和医用电气系统报警系统通用要求、试验和指导

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:注射泵

医用电气设备和医用电气系统报警系统通用要求、试验和指导

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.239-2021 208

医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.255-2022 208

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

检测对象:重症护理呼吸机

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:急救呼吸机

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

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