当前查看：江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站
江苏省
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2026-05-12
当前机构按“药品”筛选，展示 349 条相关能力。
按标准归类为 139 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法
检测项目：温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、浮游菌、悬浮粒子、风速 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
食品药品监管总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第110号）
食品药品监管总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第110号）
检测项目：聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
检测项目：有色玻璃容器遮光性、玻璃容器容量、橡胶密封件挥发性硫化物、预灌封注射器钨溶出量、121℃玻璃颗粒耐水性、玻璃容器内表面耐水性、玻璃三氧化二硼含量、塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体 等 58 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料和容器
GB/T14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目：凝血、血小板、补体系统、无菌、细菌内毒素试验、热原试验、溶血试验、急性全身毒性试验 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ
铁盐检查法 《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：制药用水电导率、铁盐、残留溶剂、X射线荧光光谱、轻质液体石蜡、三氧化二硼、121℃玻璃颗粒耐水性、内表面耐水性 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验、热原试验、溶血试验、急性全身毒性试验、体外细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2020
《中国药典》 年版 四部通则
检测项目：无菌、微生物限度、细菌内毒素试验、热原试验、溶血试验、皮肤致敏试验、异常毒性试验、总有机碳 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition
密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则
检测项目：包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料和容器
YY/T 0290.5-2023
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细胞毒性试验、致敏试验、皮下组织植入试验、肌肉植入试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB15979-2002
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B
检测项目：初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、抑菌性能 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T16886.4-2022
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1920-2023
透析器血液相容性试验
检测项目：凝血、溶血试验、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0719.7-2011
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
检测项目：细胞毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、急性经口毒性试验、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、细菌内毒素试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验、急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、细菌内毒素试验、急性全身毒性试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2002 Edition
消毒技术规范 2002年版
检测项目：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验、中和剂鉴定试验、细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB 26373-2010
乙醇消毒剂卫生标准
检测项目：感官、乙醇含量、稳定性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 38502-2020
消毒剂实验室杀菌效果检验方法
检测项目：中和剂鉴定试验、细菌杀灭试验、真菌杀灭试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：湿性微生物屏障试验、干性微生物屏障试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.15-2018
口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
检测项目：亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GBT 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.13-2018
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目：急性经口全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验
检测项目：皮下植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV
中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0618-2017
细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1911-2023
医疗器械凝血试验方法
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1631.2-2020
输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 9.1
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1286.2-2016
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YYT 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SCb-9）的测定
检测项目：补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2020, Vlolume IV
中华人民共和国药典 2020年版四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0870.2-2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0127.16-2009
腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0127.12-2008
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目：体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0689-2008
血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目：抗血液传播病原体穿透性能（Phi-X174噬菌体试验方法）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1799-2020
可重复使用医用防护服技术要求 附录B
检测项目：阻污染液体气溶胶穿透性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 38497-2020
内镜消毒效果评价方法
检测项目：模拟现场试验杀灭微生物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0506.1-2023
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 附录B
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0923-2014
液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法
检测项目：微生物侵入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
附录B
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
中华人民共和国药典 2020年版四部通则 1143 第二法
中华人民共和国药典 2020年版四部通则 1143 第二法
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00262004-2015
包装材料红外光谱测定法
检测项目：包装材料红外光谱测定法
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法
检测项目：包装材料不溶性微粒
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00292004-2015
加热伸缩率测定法
检测项目：加热伸缩率
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00322004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00332004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00082003-2015
气体透过量测定法
检测项目：气体透过量
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00092003-2015
水蒸气透过量测定法
检测项目：水蒸气透过量
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00102003-2015
剥离强度测定法
检测项目：剥离强度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00112003-2015
拉伸性能测定法
检测项目：拉伸性能
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00122003-2015
热合强度测定法
检测项目：热合强度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00132003-2015
密度测定法
检测项目：密度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00162003-2015
内应力测定法
检测项目：内应力
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00172003-2015
耐内压力测定法
检测项目：耐内压力
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00182003-2015
热冲击和热冲击强度测定法
检测项目：热冲击和热冲击强度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00192003-2015
垂直轴偏差测定法
检测项目：垂直轴偏差
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
检测项目：线热膨胀系数
检测对象：药品包装材料和容器
GB/T21928-2008
食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定
检测项目：邻苯二甲酸酯测定
检测对象：药品包装材料
GB/T230.1-2018
金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
检测项目：金属材料洛氏硬度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 1040.1-2018
塑料拉伸性能的测定第1部分：总则
检测项目：塑料拉伸性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T10610-2009
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
检测项目：表面结构
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T1031-2009
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值
检测项目：表面粗糙度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T1746-2020
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
检测项目：可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1556-2017
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
检测项目：微粒污染
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 1040.3-2006
塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄塑和薄片的试验条件
检测项目：塑料拉伸性能 薄塑和薄片
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 4698.2-2011
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 铁量的测定
检测项目：钛及钛合金中铁含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 4698.7-2011
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氧量、氮量的测定
检测项目：钛及钛合金中氧、氮含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 4698.8-2017
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法第8部分：铝量的测定 碱分离-EDTA络合滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目：钛及钛合金中铝含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 4698.12-2017
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第12部分：钒量的测定 硫酸亚铁铵滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目：钛及钛合金中钒含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 4698.14-2011
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碳量的测定
检测项目：钛及钛合金中碳含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 4698.15-2011
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氢量的测定
检测项目：钛及钛合金中氢含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 20125-2006
低合金钢 多元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 223.82-2018
钢铁 氢含量的测定 惰性气体熔融-热导或红外法
检测项目：钢铁中氢含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 20123-2006
钢铁 总碳硫含量的测定 高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）
检测项目：钢铁中碳、硫含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 20124-2006
钢铁 氮含量的测定 惰性气体熔融热导法（常规方法）
检测项目：钢铁中氮含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 11261-2006
钢铁 氧含量的测定 脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法
检测项目：钢铁中氧含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1074-2002
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
检测项目：点蚀电位实验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0927-2014
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
检测项目：气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）测定DEHP溶出量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV，0682
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：总有机碳测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1658-2019
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：环己酮溶出量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1639-2018
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法
检测项目：二苯甲烷二异氰酸酯残留量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB 16886.7-2001
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：二氯乙醇含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1550.1-2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究
检测项目：药物吸附
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1550.2-2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
检测项目：可沥滤物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0695-2008
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 26125-2011/IEC 62321:2008
电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定
检测项目：电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T26572-2011
电子电气产品中限用物质的限量要求
检测项目：电子电气产品中限用物质
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00282004-2015
乙醛测定法
检测项目：乙醛
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00302004-2015
挥发性硫化物测定法
检测项目：挥发性硫化物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00312004-2015
包装材料溶剂残留量测定法
检测项目：包装材料溶剂残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00342004-2015
玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法
检测项目：玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00352004-2015
玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法
检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00362004-2015
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测项目：玻璃颗粒在98℃耐水性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00372004-2015
砷、锑、铅、镉浸出量测定法
检测项目：砷、锑、铅、镉浸出量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00192005-2015
药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
检测项目：药用陶瓷容器铅、镉浸出量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00242005-2015
环氧乙烷残留量测定法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00262005-2015
橡胶灰分测定法
检测项目：橡胶灰分
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00142003-2015
氯乙烯单体测定法
检测项目：氯乙烯单体
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00152003-2015
偏二氯乙烯单体测定法
检测项目：偏二氯乙烯单体
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1690-2020
一次性使用氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
检测项目：一次性使用氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）
检测项目：贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1101
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1105、1106
《中国药典》2015年版四部通则 1105、
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1143
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1142
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1148
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.1-93
口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0127.2-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.9-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1141
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：异常毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0471.5-2017
接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
检测项目：阻菌性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00012003-2015
细胞毒性检查法
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00022003-2015
热原检查法
检测项目：热原检查法
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00032003-2015
溶血检查法
检测项目：溶血检查法
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00042003-2015
急性全身毒性检查法
检测项目：急性全身毒性检查法
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00062003-2015
皮内刺激检查法
检测项目：皮内刺激检查法
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00072003-2015
原发性皮肤刺激检查法
检测项目：皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00052003-2015
皮肤致敏检查法
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T16886.4-2003
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T16886.11-2011
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器