四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

检测项目：全项目、非植入部件的通用要求、特定有源植入式医疗器械的要求、包装的通用要求、有源植入式医疗器械的常用标记、销售包装上的标记、销售包装的构造、无菌包装上的标记 等 25 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的外部标记的增补要求、随附文件 等 17 项，点击展开全部

检测项目：有源植入式医疗器械上的标记、对有源植入式医疗器械引起的非预期的生物效应的防护、有源入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护、电流对患者造成伤害的防护、对患者热伤害的防护、对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护、对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护、有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全项目、升温速率、降温速率、温度波动度、温度示值误差、温度均匀度、温度持续时间误差、荧光强度重复性 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测项目：抓持力、外观与结构、使用功能、输出特性的公布、脚踏开关、安全要求、环境试验

检测项目：全项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统（PEMS）、对生理闭环控制器（PCLC）开发的要求

检测项目：全项目、概述

检测项目：异常毒性

检测项目：过敏反应

检测项目：装量