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2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选，展示 488 条相关能力。
按标准归类为 41 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：全项目、*ME设备和ME系统的应用条件、*ME设备或ME系统的风险管理过程、*基本性能、*预期使用寿命、*ME设备或ME系统代替的风险控制措施或试验方法、*与患者接触的ME设备或ME系统的部分、*ME设备的单一故障状态 等 104 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
IEC 60601-2-47：2012 EN 60601-2-47：2015
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、设备标识、标记和文件、用于评估自动分析的标准数据库、测试期间应排除的数据、多通道分析、评估报告、模拟测试、使用标准数据库测试 等 40 项，点击展开全部
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-2-27:2011；EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、医用电气设备标记、标识和文件、患者连接、除颤保护、减少能量测试、水或颗粒物质进入医用电气设备和医用电气系统、医用电气设备的电源中断、防止电池耗尽的保护 等 36 项，点击展开全部
检测对象：心电监护仪
IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全专用要求(包括基本性能)
检测项目：全项目、对电击防护、根据运行模式分类、应用部分、保护性包装、附加的使用说明、应用部分的分类、除颤防护 等 36 项，点击展开全部
检测对象：有创血压监测设备
IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4:2010+A1:2018; EN 60601-2-4:2011; EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求
检测项目：全项目、医用电气设备标识、标识和文件、除颤保护、除颤器电极的隔离、连续漏电流和患者辅助电流、绝缘强度、除颤器电极，高压电路和电缆、泄漏到医用电气设备和医用电气系统上 等 29 项，点击展开全部
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、ME设备和ME系统的分类、对电击防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、电压、电流或能量的限制、漏电流和患者辅助电流 等 29 项，点击展开全部
检测对象：计算机体层摄影装置（CT）
IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、医用电气设备标识、标识和文件、患者连接、除颤保护、减少能量测试、振幅测量要求、绝对间隔和波长要求 测量、心电图间隔测量的要求 等 26 项，点击展开全部
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-19:2009+A1:2016 EN 60601-2-19:2009+A1:2016+A11:2
医用电气设备 婴儿培养箱的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：全项目、通用要求、试验的通用要求、设备外部或设备部件的标记、控制器件和仪表的标记、警告及安全通告、启动程序、使用说明书 等 23 项，点击展开全部
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-2：2017
医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、电压、电流或能量的限制、病人防护措施、患者连接或者患者连线、防除颤应用部分、应用的需求、高频漏电流的热效应、电介质强度 等 21 项，点击展开全部
检测对象：高频手术设备
IEC 60601-1-3:2008+A1：2013 EN 60601-1-3:2008+A1：2013+AC:2014+A11：2016
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：全项目、ME设备或ME设备部件外部的标记、辐照的开始和终止、辐射剂量和辐射质量、操作状态的指示、自动控制系统、减少杂散辐射、成像性能 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统分类、ME设备的标识，标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、*激光和发光二极管（LEDs）、红外线辐射 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用内窥镜设备
IEC 60601-2-26:2012; IEC 60601-2-26:2019; EN 60601-2-26:2015;EN IEC 60601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：全项目、识别、标记和文件、除颤保护、减少能量测试、连续漏电流和患者辅助电流、泄漏到医用电气设备和医用电气系统上、医用电气设备的电源中断、信号重建精度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分项目、通用要求、设备的通用要求、设备的识别、标记和文件、电气危害的防护、超温和其他危害的防护、控制和指示的精度以及危险输出的防护、漏液 等 11 项，点击展开全部
检测对象：输液泵和输液控制设备
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 :2012+A1：2016 EN 60601-2-10:2015+A1：
检测项目：分类、设备或设备部件外部标记、对电击危险的防护、工作数据的准确性、可用性、电源电压波动、输出闭锁、输出指示 等 11 项，点击展开全部
检测对象：神经和肌肉刺激设备
IEC 60601-2-46:2016
医疗电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：基本性能、手术台和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验、手术台的单一故障、外部标记、说明书、手术台的危险电击的防护、防止操作台面机械危险 等 10 项，点击展开全部
检测对象：手术台
检测对象：电动手术台
IEC60601-2-52:2015
医疗电气设备 第2-52部分:医疗床基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：通用要求、医疗设备测试的一般要求、医疗设备和医疗设备系统的分类、ME设备标识、标识和文件、防止ME设备的电气危害、防止ME设备和ME系统的机械危害、防止温度过高和其他危险、控制和仪表的准确性和防止危险的保护 输出 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用床
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、通用要求、设备识别、标识和文件、设备电气危害的防护、声能、超温和其他危害的防护、控制和指示的精度以及危险输出的防护、危险条件和故障条件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-5：2009 EN 60601-2-5：2015
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、通用要求、设备的识别、标记和文件、设备电气危害的防护、不必要的和过度的辐射危害的防护、超温和其他危害的防护、控制和指示的精度以及危险输出的防护
检测对象：超声理疗设备
IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 ； EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A12：2016
医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：医疗设备测试的通用要求、医用电气设备的标识、标识和文件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、控制的准确性，仪器和危险输出的防止、ME设备结构、医用电气系统
检测对象：医疗诊断用磁共振设备（MRI）
IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2019
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目、ME设备的标识、标识和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、诊断X射线设备的辐射防护
检测对象：X射线类产品
IEC 60601-1-2-83：2019
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.283-2022
检测项目：基本性能、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰要求和试验
检测对象：家用光治疗设备
IEC 60601-2-63:2017
医用电气设备第2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020
检测项目：基本性能、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-62: 2013, MOD
医用电气设备 第 2-62 部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-2021
检测项目：基本性能、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象：高强度超声治疗
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目：基本性能、电磁兼容要求和试验
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-2-65:2017
医用电气设备第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021
检测项目：基本性能、电磁兼容要求和测试
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020;EN 60601-1-2:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：部分项目
检测对象：电气设备
IEC 60601-2-50:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021
检测项目：电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-75:2017
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.275-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备第2-22 部分:外科、整形治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.222-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：外科、整形治疗和诊断用激光设备
GB9706.1-2007 IEC 60601-1: 1988+A1: 1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
医用电气设备 第1部分 安全通用要求
检测项目：医用电气设备
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1: 2005+A1:2012 ；IEC 60601-1: 2005+A1:2012+A2:2020；EN 60601-1:2006+A11：2011+A1: 2013 ；ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005+A2(R2012)+A1 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08 (R2013) CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14
医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本性能
检测项目：医用电气设备安全通用要求和基本性能
检测对象：医用电气设备
YY/T 9706.106-2021；IEC 60601-1-6:2010 +A1: 2013；IEC 60601-1-6:2010 +A1: 2013+A2:2020；EN 60601-1-6:2010+A1:2015
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：可用性
检测项目：医用电气设备可用性
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1：2012；IEC 60601-1-8:2006+A1：2012+A2:2020；EN 60601-1-8:2007+A1:2013
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：医用电气设备报警系统
检测对象：医用电气设备
YY 9706.111-2021；IEC 60601-1-11:2015；IEC 60601-1-11:2015+A1:2020；EN 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：用于家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017； EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分高频手术设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目
检测对象：高频手术设备
IEC 60601-2-10:2012+A1：2016 EN 60601-2-10:2015+A1：2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目
检测对象：神经和肌肉刺激设备
IEC 60601-2-46:2010; EN 60601-2-46:2011 ; IEC 60601-2-46:2016; EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目
检测对象：电动手术台
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015EN 60601-2-52:2010+A1:2015+AC:2011
医用电气设备 第2-52部分：医用床基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全项目
检测对象：医用床
GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016
检测项目：绝缘
检测对象：计算机体层摄影装置（CT）
IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A12：2016
医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 ；EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A12：
检测项目：全项目
检测对象：医疗诊断用磁共振设备（MRI）