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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 676 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1: 2005 + A1:2012
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 55 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1: 2005 + A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 52 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
检测项目:输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP、极性错误测试 等 42 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1: 2005
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 41 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-54:2018-06
医用电气设备 第2-54 部分:X 射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME 设备和ME 系统的供电网、定子及定子电路电介质强度试验、X 射线管组件-保护接地、漏电流、电介质强度、压强和压力的限定、运动的速度、对X 射线管组件超温的防护 等 33 项,点击展开全部
检测对象:X 射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-45:2015-06
医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求
检测项目:高压线缆的连接、X射线管组件、X射线源组件、电介质强度、活检或标记位置期间应用部分的运动、活检针定位准确性、加载时间、在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性 等 26 项,点击展开全部
检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器
IEC 60601-2-41: 2013
医用电气设备第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
检测项目:可拆卸手柄、移动轻便性和定位稳定性、防护件、紫外线辐射、超温、供电电源的中断、中心照度、光斑直径d10 等 20 项,点击展开全部
检测对象:外科手术灯和诊断用灯
IEC 60601-2-52: 2015
医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:在非移动部件中对患者卡住的防护、间隙、非搬运的不稳定性、水平和垂直外力导致的不稳定性、越过门槛的运动、搬运中的不稳定性、来自人体重量的静载荷、高度调节机制的动态测试 等 18 项,点击展开全部
检测对象:医用病床
IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验
检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1-2:2015
医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验
检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014 +A1:2020
医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验
检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验
检测项目:传导发射、辐射射频发射、谐波失真、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-3:2013-04
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 三.并列标准: 诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:X射线设备的半价层和总滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层、焦点到影像接收器的距离、加载状态下的泄漏辐射、非加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射测试
检测对象:X 射线诊断设备
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 三.并列标准: 诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:X射线设备的半价层和总滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层、焦点到影像接收器的距离、加载状态下的泄漏辐射、非加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射测试
检测对象:X 射线诊断设备
IEC 60601-1-11: 2015
医疗电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击、宽带随机振动试验、冲击试验、手持设备的冲击试验、自由坠落试验
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医疗电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击、宽带随机振动试验、冲击试验、手持设备的冲击试验、自由坠落试验
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017
医用电气设备 第2-43部分:放射治疗模拟机安全专用要求
检测项目:患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求、脚踏开关、心肺复苏(CPR)配置、剂量信息试验、剂量测定指示、透视中空气比释动能率范围、X射线野与影像接收区域之间的关系
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019
医用电气设备 第2-43部分:放射治疗模拟机安全专用要求
检测项目:患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求、脚踏开关、心肺复苏(CPR)配置、剂量信息试验、剂量测定指示、透视中空气比释动能率范围、X射线野与影像接收区域之间的关系
检测对象:介入操作X射线设备
IEC60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非运输状态下的不稳定性、运输状态下的不稳定性、拉伸安全系数、来自人体重量的静载荷、水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统、ME 设备的供电电源/供电网中断、误动作
检测对象:手术台
IEC 60601-1-12: 2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的电网电源的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件;连续运行环境条件;环境冲击运行条件、标记易认的附加要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期在道路救护车上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求、便携/可转移的ME设备的机械强度的要求-震动和冲击
检测对象:紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的电网电源的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件;连续运行环境条件;环境冲击运行条件、标记易认的附加要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期在道路救护车上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求、便携/可转移的ME设备的机械强度的要求-震动和冲击
检测对象:紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-29:2008
医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求
检测项目:运动速度、中断或失效、定位精度、急停设备、气动和液压部件
检测对象:放射治疗模拟机
ISO80601-2-69:2014
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可听声能的附加要求、防火的附加要求 & 附件着火风险的降低、连续流量的精度、浓度的准确性、出口压力
检测对象:氧气浓缩器
ISO80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可听声能的附加要求、防火的附加要求 & 附件着火风险的降低、连续流量的精度、浓度的准确性、出口压力
检测对象:氧气浓缩器
IEC 60601-1-8: 2012
医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、分布式报警系统传出或传入的延迟
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
IEC 60601-1-8: 2006+A1: 2012+A2: 2020
医用电气设备第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、分布式报警系统传出或传入的延迟
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
IEC 60601-2-18: 2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:越过门槛的运动、与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 足够的电介质强度、与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 高频电流
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-28:2017-06
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
检测项目:压力释放
检测对象:X射线源组件和X射线管组件
YY 0505-2012
医用电气设备第1-2部分:安全和基本性能通用要求-并列标准:电磁干扰-要求和试验
检测项目:辐射射频发射
检测对象:医用电气设备