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苏州UL美华认证有限公司

当前查看:苏州UL美华认证有限公司

江苏省

地址:苏州工业园区澄湾路2号

联系电话:0512-68086400

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医疗电气设备”筛选,展示 65 条相关能力。

按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1-11: 2015

医疗电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击、宽带随机振动试验、冲击试验、手持设备的冲击试验、自由坠落试验、水或颗粒物质进入ME设备和ME系统的附加要求

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击宽带随机振动试验冲击试验手持设备的冲击试验自由坠落试验

检测对象:医疗电气设备

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击宽带随机振动试验冲击试验手持设备的冲击试验自由坠落试验水或颗粒物质进入ME设备和ME系统的附加要求

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医疗电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、对移动可运行的ME设备的环境冲击、宽带随机振动试验、冲击试验、手持设备的冲击试验、自由坠落试验、水或颗粒物质进入ME设备和ME系统的附加要求

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击宽带随机振动试验冲击试验手持设备的冲击试验自由坠落试验

检测对象:医疗电气设备

两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件对移动可运行的ME设备的环境冲击宽带随机振动试验冲击试验手持设备的冲击试验自由坠落试验水或颗粒物质进入ME设备和ME系统的附加要求

IEC TR 60601-4-2:2016

医疗电气设备 第4-2部分:导则和解释-电磁抗扰度:医疗电气设备和医疗电气系统的性能

8 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、射频无线通信设备近似场抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降与短时中断抗扰度

检测对象:医疗电气设备(电磁兼容)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度射频无线通信设备近似场抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降与短时中断抗扰度

IEC 60601-2-22: 2012

医疗电气设备第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和必要性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:脚踏开关、水冷设备的使用、激光输出的指示、紧急激光终止器、过度的激光输出、关断中止失效、目标指示装置

检测对象:外科、美容、治疗和诊断激光设备

脚踏开关水冷设备的使用激光输出的指示紧急激光终止器过度的激光输出关断中止失效目标指示装置

IEC 60601-2-57: 2011

医疗电气设备第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和必要性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:脚踏开关、输出一致性、关断中止、有关安全的参数的指示、光辐射危害

检测对象:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备

脚踏开关输出一致性关断中止有关安全的参数的指示光辐射危害

IEC 60601-1-12: 2014

医疗电气设备第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:预期用于急救医疗环境的医疗电气设备和系统的要求

5 项检测项目

检测项目:移除包装后的运输和储存环境条件、连续运行环境条件、环境冲击运行条件、设备的防水防尘测试、振动/冲击测试- 便携/可运输的医疗器械的机械要求

检测对象:预期用于急救医疗环境的医疗电气设备和系统

移除包装后的运输和储存环境条件连续运行环境条件环境冲击运行条件设备的防水防尘测试振动/冲击测试- 便携/可运输的医疗器械的机械要求

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医疗电气设备第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:预期用于急救医疗环境的医疗电气设备和系统的要求

5 项检测项目

检测项目:移除包装后的运输和储存环境条件、连续运行环境条件、环境冲击运行条件、设备的防水防尘测试、振动/冲击测试- 便携/可运输的医疗器械的机械要求

检测对象:预期用于急救医疗环境的医疗电气设备和系统

移除包装后的运输和储存环境条件连续运行环境条件环境冲击运行条件设备的防水防尘测试振动/冲击测试- 便携/可运输的医疗器械的机械要求

ISO 80601-2-56 (First edition, 2009-10-01)

医疗电气设备.第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求

3 项检测项目

检测项目:实验精度、时间响应-加热瞬态时间、时间响应-冷却瞬态时间

检测对象:人体体温测量用体温计

实验精度时间响应-加热瞬态时间时间响应-冷却瞬态时间

ISO 80601-2-56: 2017_A1: 2018

医疗电气设备.第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求

2 项检测项目

检测项目:实验精度、时间响应-连续测量模式

检测对象:人体体温测量用体温计

实验精度时间响应-连续测量模式

机构信息

机构名称

苏州UL美华认证有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

苏州工业园区澄湾路2号

法定代表人

ROBINSON RYAN DAVID

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