福建省食品药品质量检验研究院省医疗器械与药品包装材料检验所海峡化妆品保健食品检验检测中心

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福建省 · 福州市

地址：福州市鼓楼区通湖路330号

联系电话：13960835629

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选，展示 203 条相关能力。

按标准归类为 26 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

拓培非格司亭注射液药品注册标准 YBS

9 项检测项目

检测项目：外观、生物学活性、蛋白质含量、纯度、大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质、甘露醇含量、门冬氨酸含量、聚山梨酯80含量等 9 项，点击展开全部

检测对象：拓培非格司亭注射液

外观生物学活性蛋白质含量纯度大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质甘露醇含量门冬氨酸含量聚山梨酯80含量鉴别试验（高效液相色谱法）

聚乙二醇干扰素α-2b注射液药品注册标准 YBS

8 项检测项目

检测项目：鉴别试验(高效液相色谱法)、外观、蛋白质含量、大分子修饰蛋白、未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）、纯度、门冬氨酸含量、甘露醇含量

检测对象：聚乙二醇干扰素α-2b注射液

鉴别试验(高效液相色谱法)外观蛋白质含量大分子修饰蛋白未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）纯度门冬氨酸含量甘露醇含量

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球药品注册标准 YBS

4 项检测项目

检测项目：外观、复溶时间、5-羟甲基糠醛含量、HBsAg

检测对象：注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

外观复溶时间5-羟甲基糠醛含量HBsAg

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）药品注册标准 YBS

4 项检测项目

检测项目：吸附完全性、双价人乳头瘤病毒疫苗鉴别、双价人乳头瘤病毒疫苗体外相对效力、双价人乳头瘤病毒疫苗体内相对效力

检测对象：生物制品

吸附完全性双价人乳头瘤病毒疫苗鉴别双价人乳头瘤病毒疫苗体外相对效力双价人乳头瘤病毒疫苗体内相对效力

注射用重组人白介素-11国家药品标准 WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z

4 项检测项目

检测项目：复溶时间、生物学活性、蛋白质含量、甘氨酸含量

检测对象：注射用人白介素-11

复溶时间生物学活性蛋白质含量甘氨酸含量

重组人粒细胞刺激因子注射液药品注册标准补充申请批件 2013B

2 项检测项目

检测项目：纯度、甘露醇含量

检测对象：人粒细胞刺激因子注射液

纯度甘露醇含量

注射用鼠神经生长因子药品注册标准 YBS

1 项检测项目

检测项目：含量测定/蛋白含量

检测对象：注射用鼠神经生长因子

含量测定/蛋白含量

非无菌药品微生物限度标准中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

ChP 2025 Vol Ⅳgeneral rule

赋形性中国药典2025年版四部通则

87 项检测项目

检测项目：重量差异、可见异物、装量差异、溶散时限、金属性异物、每罐总揿次、每瓶总喷次、喷射速率等 87 项，点击展开全部

检测对象：药品

重量差异可见异物装量差异溶散时限金属性异物每罐总揿次每瓶总喷次喷射速率每揿主药含量喷出总量每喷喷量每喷主药含量溶化性沉降体积比外观均匀度赋形性分散均匀性吸收系数溶液的透光率吸光度相对密度熔点旋光度（比旋度）折光率黏度pH值(酸度、碱度、酸碱度)氮乙醇量酸值皂化值羟值碘值加热试验杂质水分与挥发物酸败度维生素A维生素D氯化物硫酸盐氟铁盐重金属砷盐铵盐干燥失重水分炽灼残渣易炭化物残留溶剂溶液颜色澄清度不溶性微粒结晶性粒度和粒度分布渗透压摩尔浓度崩解时限融变时限溶出度与释放度含量均匀度片剂脆碎度装量黏附力不溶物含膏量总固体耐热性显微鉴别灰分膨胀度农药残留量蛋白质鞣质树脂草酸盐钾离子甲醇量浸出物挥发油鉴别铅、镉、砷、汞、铜黄曲霉毒素检查/有关物质二氧化硫残留量含量测定（效价测定）膏药软化点电导率

ChP 2025

容量分析法中国药典2025年版一/二/四部

4 项检测项目

检测项目：容量分析、重量分析、鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

容量分析重量分析鉴别含量测定（效价测定）

Vol Ⅱ

中国药典2025年版二部第948页

4 项检测项目

检测项目：胰蛋白酶效价、胃蛋白酶效价、胰酶中胰淀粉酶效价、胰酶中胰脂肪酶效价

检测对象：药品

胰蛋白酶效价胃蛋白酶效价胰酶中胰淀粉酶效价胰酶中胰脂肪酶效价

电泳法中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅰ,Ⅱ, Ⅳ

中国药典2025年版一部/二部/四部

2 项检测项目

检测项目：无机离子、性状

检测对象：药品

无机离子性状

异常毒性检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品

异常毒性

热原检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：热原

检测对象：药品

热原

ChP 2025 Vol Ⅳ notices

项目与要求中国药典2025年版四部凡例十五

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

细菌内毒素检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品

细菌内毒素

ChP 2025 Vol Ⅳ

凝冻强度中国药典2025年版四部 1016页

1 项检测项目

检测项目：凝冻强度

检测对象：药品

凝冻强度

无菌检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

中药饮片微生物限度检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

抗生素微生物检定法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：含量测定(效价测定)

检测对象：药品

含量测定(效价测定)

降压物质检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：降压物质

检测对象：药品

降压物质

过敏反应检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：过敏反应

检测对象：药品

过敏反应

溶血与凝聚检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：溶血与凝聚

检测对象：药品

溶血与凝聚

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福建省 · 福州市

地址：福州市鼓楼区通湖路330号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选，展示 203 条相关能力。

按标准归类为 26 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

拓培非格司亭注射液药品注册标准 YBS

9 项检测项目

检测对象：拓培非格司亭注射液

外观生物学活性蛋白质含量纯度大分子修饰蛋白、未修饰rhG-CSF及总杂质甘露醇含量门冬氨酸含量聚山梨酯80含量鉴别试验（高效液相色谱法）

聚乙二醇干扰素α-2b注射液药品注册标准 YBS

8 项检测项目

检测对象：聚乙二醇干扰素α-2b注射液

鉴别试验(高效液相色谱法)外观蛋白质含量大分子修饰蛋白未修饰干扰素α-2b（高效液相色谱法）纯度门冬氨酸含量甘露醇含量

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球药品注册标准 YBS

4 项检测项目

检测项目：外观、复溶时间、5-羟甲基糠醛含量、HBsAg

检测对象：注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

外观复溶时间5-羟甲基糠醛含量HBsAg

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）药品注册标准 YBS

4 项检测项目

检测项目：吸附完全性、双价人乳头瘤病毒疫苗鉴别、双价人乳头瘤病毒疫苗体外相对效力、双价人乳头瘤病毒疫苗体内相对效力

检测对象：生物制品

吸附完全性双价人乳头瘤病毒疫苗鉴别双价人乳头瘤病毒疫苗体外相对效力双价人乳头瘤病毒疫苗体内相对效力

注射用重组人白介素-11国家药品标准 WS<Sub>4</Sub>-(S-010)-2012Z

4 项检测项目

检测项目：复溶时间、生物学活性、蛋白质含量、甘氨酸含量

检测对象：注射用人白介素-11

复溶时间生物学活性蛋白质含量甘氨酸含量

重组人粒细胞刺激因子注射液药品注册标准补充申请批件 2013B

2 项检测项目

检测项目：纯度、甘露醇含量

检测对象：人粒细胞刺激因子注射液

纯度甘露醇含量

注射用鼠神经生长因子药品注册标准 YBS

1 项检测项目

检测项目：含量测定/蛋白含量

检测对象：注射用鼠神经生长因子

含量测定/蛋白含量

非无菌药品微生物限度标准中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

ChP 2025 Vol Ⅳgeneral rule

赋形性中国药典2025年版四部通则

87 项检测项目

检测项目：重量差异、可见异物、装量差异、溶散时限、金属性异物、每罐总揿次、每瓶总喷次、喷射速率等 87 项，点击展开全部

检测对象：药品

ChP 2025

容量分析法中国药典2025年版一/二/四部

4 项检测项目

检测项目：容量分析、重量分析、鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

容量分析重量分析鉴别含量测定（效价测定）

Vol Ⅱ

中国药典2025年版二部第948页

4 项检测项目

检测项目：胰蛋白酶效价、胃蛋白酶效价、胰酶中胰淀粉酶效价、胰酶中胰脂肪酶效价

检测对象：药品

胰蛋白酶效价胃蛋白酶效价胰酶中胰淀粉酶效价胰酶中胰脂肪酶效价

电泳法中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅰ,Ⅱ, Ⅳ

中国药典2025年版一部/二部/四部

2 项检测项目

检测项目：无机离子、性状

检测对象：药品

无机离子性状

异常毒性检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品

异常毒性

热原检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：热原

检测对象：药品

热原

ChP 2025 Vol Ⅳ notices

项目与要求中国药典2025年版四部凡例十五

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

细菌内毒素检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品

细菌内毒素

ChP 2025 Vol Ⅳ

凝冻强度中国药典2025年版四部 1016页

1 项检测项目

检测项目：凝冻强度

检测对象：药品

凝冻强度

无菌检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

中药饮片微生物限度检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：微生物限度

检测对象：药品

微生物限度

抗生素微生物检定法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：含量测定(效价测定)

检测对象：药品

含量测定(效价测定)

降压物质检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：降压物质

检测对象：药品

降压物质

过敏反应检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：过敏反应

检测对象：药品

过敏反应

溶血与凝聚检查法中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：溶血与凝聚

检测对象：药品

溶血与凝聚

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能力范围

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