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2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 171 条能力记录。
按标准归类为 54 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY/T 1747-2021
神经血管植入物 颅内动脉支架
检测项目：外观检验、尺寸验证、支架回收后释放直径（自扩张支架）、支架长度与直径的关系、支架空白表面积、短缩率、弯曲/打折、结合强度 等 14 项，点击展开全部
检测对象：颅内动脉支架
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
检测项目：还原物质（易氧化物）、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、重金属镉含量、环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械及医用材料
中国药典 制药用水 2025版四部
中国药典 制药用水 2025版四部
检测项目：性状、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、酸碱度
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
ISO14644-3:2019
洁净室及相关受控环境 第3 部分：检验方法 B.
检测项目：换气次数、静压差、温度、相对湿度
检测对象：医药工业洁净室（区）
EN ISO 11070: 2014/A1: 2018
一次性无菌血管内导管鞘、扩张器和导丝 附录 G
检测项目：弯曲试验、破裂试验
检测对象：导丝
中国药典 2025 年版 四部 通则0261 制药用水
中国药典 2025 年版 四部 通则0261 制药用水
检测项目：细菌内毒素、微生物限度
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
EP 11
无菌 欧洲药典11
检测项目：细菌内毒素试验、无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
无菌医疗器械生产管理规范 YY0033-
无菌医疗器械生产管理规范 YY0033-
检测项目：换气次数、静压差
检测对象：医药工业洁净室（区）
无菌医疗器械生产管理规范 YY 0033-
无菌医疗器械生产管理规范 YY 0033-
检测项目：温度、相对湿度
检测对象：医药工业洁净室（区）
JP XVIII
无菌 日本药典XVIII
检测项目：细菌内毒素试验、无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F1980-2021
无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械及医用材料
GB/T 4340.1-2024
金属维氏硬度试验第一部分：试验方法
检测项目：维氏硬度
检测对象：医疗器械及医用材料
一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分：通用要求 YY0285.1 2017 附录 B
一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分：通用要求 YY0285.1 2017 附录 B
检测项目：峰值拉力
检测对象：无菌血管内导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管.无菌一次性导管.第1部分一般要求 附录B
检测项目：峰值拉力
检测对象：无菌血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 G
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 G
检测项目：弯曲试验
检测对象：导丝
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 F
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 F
检测项目：破裂试验
检测对象：导丝
GB/T 6394-2017
金属平均晶粒度测定方法
检测项目：晶粒度
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 643-2024
钢 表观粒度的显微测定
检测项目：晶粒度
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F1886/F1886M-2024
目力检测医用包装密封完整性
检测项目：密封完整性
检测对象：包装材料
YY/T 0681.11-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第11 部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：密封完整性
检测对象：包装材料
ASTM D882-2018
塑料薄膜抗拉特性试验方法
检测项目：包装材料拉伸强度
检测对象：包装材料
GB/T 1040.1-2018
塑料拉伸性能的测定 第1 部分：总则
检测项目：包装材料拉伸强度
检测对象：包装材料
GB/T 1040.3-2006
塑料拉伸性能的测定 第3 部分:薄膜和薄片的试验条件
检测项目：包装材料拉伸强度
检测对象：包装材料
ASTM F88/F88M-2023
软性屏障材料密封强度试验方法
检测项目：包装密封强度
检测对象：包装材料
ASTM E112-2024
测定平均粒度的标准试验方法
检测项目：晶粒度
检测对象：医疗器械及医用材料
YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2 部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：包装密封强度
检测对象：包装材料
BS EN 868-5:2018
最终灭菌医疗器械包装材料 第5 部分：透气材料和塑料薄膜组成的可密封组合袋和卷材中 要求和试验方法 4.3.2,
检测项目：密封宽度
检测对象：包装材料
不溶性微粒检查法 中国药典 2025 年版 四部 通则
不溶性微粒检查法 中国药典 2025 年版 四部 通则
检测项目：不溶性微粒
检测对象：包装材料
包装材料不溶性微粒测试法 YBB 00272004-
包装材料不溶性微粒测试法 YBB 00272004-
检测项目：不溶性微粒
检测对象：包装材料
欧洲药典11
颗粒污染物测试:不溶性微粒
检测项目：不溶性微粒
检测对象：包装材料
美国药典 official as of 01-May-2013
注射剂中的微粒物质
检测项目：不溶性微粒
检测对象：包装材料
日本药典XVIII
注射用不溶性颗粒物
检测项目：不溶性微粒
检测对象：包装材料
GB/T 19973.1-2023
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1 部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：初始污染菌
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 11737-1:2018/AMD 1:2021
卫生保健产品的灭菌 微生物学方法 第1 部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：初始污染菌
检测对象：包装材料
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F 1929-2023
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测项目：染料渗漏
检测对象：包装材料
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物学试验方法
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械及医用材料
YY/T 0681.4-2021
无菌医疗器械包装试验方法 第4 部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染料渗漏
检测对象：包装材料
中国药典 pH值测定法 2025年版四部
中国药典 pH值测定法 2025年版四部
检测项目：pH值
检测对象：注射用水
中国药典 制药用水电导率测定法 2025四部
中国药典 制药用水电导率测定法 2025四部
检测项目：电导率
检测对象：注射用水
中国药典2025年版 四部通则 1143 细菌内毒素检查法
中国药典2025年版 四部通则 1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械及医用材料
中国药典 制药用水中总有机碳测定法 2025版四部
中国药典 制药用水中总有机碳测定法 2025版四部
检测项目：总有机碳
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
中国药典 制药用水电导率测定法 2025版四部
中国药典 制药用水电导率测定法 2025版四部
检测项目：电导率
检测对象：纯化水
GB/T16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：医药工业洁净室（区）
ISO14644-1:2015
洁净室及相关受控环境 第1 部分：空气洁净度等级
检测项目：悬浮粒子
检测对象：医药工业洁净室（区）
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
official as of May 1 2018
美国药典-国家处方集 通则 85 （2018年5月1日生效）
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械及医用材料
YY/T 0681.1-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第1 部分:加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械及医用材料
中国药典2025 年版 四部通则 1101 无菌检查法
中国药典2025 年版 四部通则 1101 无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
美国药典-国家处方集 通则 71 （2013年生效）
美国药典-国家处方集 通则 71 （2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 11737-2:2019
卫生保健产品的灭菌—微生物学方法—第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
不溶性微粒检查法 中国药典 2025年版 四部通则
不溶性微粒检查法 中国药典 2025年版 四部通则
检测项目：不溶性微粒
检测对象：医疗器械及医用材料
GB/T 16886.7-2015
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 附录B
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-7:2008 Annex B
医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械及医用材料